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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237415
영역 I-III 굴근 힘줄 부상에서 근전도(EMG) 바이오피드백 훈련
2020년 1월 23일 업데이트: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
근전도(EMG) 바이오피드백 훈련이 영역 I-III 굴근건 손상에서 전기적 근육 활동 및 기능 상태에 미치는 영향
목적: 이 연구의 목적은 영역 I-III 굴근 힘줄 부상에서 전기 근육 활동(EMA) 및 기능적 상태에 대한 초기 수동 운동 프로토콜에 추가하여 적용되는 근전도(EMG) 바이오피드백 훈련의 효과를 조사하는 것이었습니다.
대상 및 방법: 본 전향적 무작위대조시험은 영역 I-III 영역에서 굴근건 손상으로 수술을 받은 증례를 포함하였다. 사례는 블록 무작위화에 의해 각각 11개 사례의 두 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 첫 번째 그룹에서는 초기 수동적 운동법(modified Duran protocol) 외에 근전도 바이오피드백 훈련을 적용하였고, 두 번째 그룹에서는 초기 수동적 운동법만을 적용하였다. 치료 프로그램은 동일한 물리치료사에 의해 주 3회, 12주간 시행되었다. 수술 후 5주, 12주, 24주에 관절가동범위(ROM)와 EMA를 평가하고 MHQ(Michigan Hand Outcome Questionnaire)를 시행하였다. 12주차와 24주차의 악력도 평가했습니다. Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 두 그룹을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 봉사자이기 때문에,
- 관련 사지의 신경학적, 정형외과적, 류마티스 질환 또는 외상의 병력이 없으며,
- 대사성 질환(당뇨병 등)으로 인한 신경병증의 병력이 없고,
- FDS 또는 FDP 힘줄 중 적어도 하나의 절개,
- 손상 후 2주 이내에 FDS 또는 FDP 힘줄 중 적어도 하나가 복구되었습니다.
- 의사 소통 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 임신,
- 엄지 굴근 힘줄 절단,
- 디지털 신경 손상,
- 수반되는 골절, 관절낭 손상 또는 피부 손실,
- 충돌 부상,
- 심장 박동기 환자,
- 심부정맥 환자,
- 간질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: EMG 바이오피드백 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락 관절 운동 범위
기간: 다섯 번째 주
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손가락 움직임은 고니오미터로 측정했습니다. 총 활성 움직임 프로토콜이 사용되었습니다.
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다섯 번째 주
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손가락 관절 운동 범위
기간: 12주차
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손가락 움직임은 고니오미터로 측정했습니다. 총 활성 움직임 프로토콜이 사용되었습니다.
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12주차
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손가락 관절 운동 범위
기간: 24주차
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손가락 움직임은 고니오미터로 측정했습니다. 총 활성 움직임 프로토콜이 사용되었습니다.
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24주차
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전기 근육 활동
기간: 다섯 번째 주
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굴근 근육의 전기적 활동은 EMG 바이오피드백 장치로 측정되었습니다.
이를 위해 표면 전극이 사용되었습니다.
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다섯 번째 주
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전기 근육 활동
기간: 12주차
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굴근 근육의 전기적 활동은 EMG 바이오피드백 장치로 측정되었습니다.
이를 위해 표면 전극이 사용되었습니다.
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12주차
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전기 근육 활동
기간: 24주차
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굴근 근육의 전기적 활동은 EMG 바이오피드백 장치로 측정되었습니다.
이를 위해 표면 전극이 사용되었습니다.
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24주차
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그립 강도
기간: 12주차
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총 및 핀치 강도는 수동 동력계로 평가되었습니다.
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12주차
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그립 강도
기간: 24주차
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총 및 핀치 강도는 수동 동력계로 평가되었습니다.
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24주차
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미시간 손 설문지
기간: 다섯 번째 주
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이 설문지는 손의 기능을 평가하며 총 63문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1-5 사이의 점수가 매겨지며 각 섹션의 점수는 0-100 사이에서 다릅니다.
높은 총점은 높은 만족도를 나타냅니다.
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다섯 번째 주
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미시간 손 설문지
기간: 12주차
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이 설문지는 손의 기능을 평가하며 총 63문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1-5점 사이에서 점수가 매겨지며 각 섹션의 점수는 0-100점 사이에서 다릅니다.
높은 총점은 높은 만족도를 나타냅니다.
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12주차
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미시간 손 설문지
기간: 24주차
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이 설문지는 손의 기능을 평가하며 총 63문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1-5 사이의 점수가 매겨지며 각 섹션의 점수는 0-100 사이에서 다릅니다.
높은 총점은 높은 만족도를 나타냅니다.
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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