Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografisk (EMG) biofeedback-træning i zone I-III Flexorseneskader

23. januar 2020 opdateret af: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Effekten af ​​elektromyografisk (EMG) biofeedback-træning på elektrisk muskelaktivitet og funktionel status i zone I-III bøjeseneskader

Formål: Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​elektromyografisk (EMG) biofeedback-træning anvendt udover tidlig passiv bevægelsesprotokol på elektrisk muskelaktivitet (EMA) og funktionel status ved zone I-III bøjeseneskader.

Materialer og metoder: Tilfælde, der blev opereret for bøjeseneskader i zone I-III, blev inkluderet i dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg. Tilfælde blev tilfældigt opdelt i to grupper på 11 tilfælde hver ved blokrandomisering. I den første gruppe blev EMG-biofeedback-træning anvendt som supplement til metoden med tidlig passiv bevægelse (modificeret Duran-protokol), mens den anden gruppe kun blev fulgt af metoden med tidlig passiv bevægelse. Behandlingsprogrammet blev udført af den samme fysioterapeut tre gange om ugen, i 12 uger. I den postoperative 5., 12. og 24. uge blev joint range of motion (ROM) og EMA evalueret, og Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) blev administreret til patienterne. Grebstyrken ved 12. og 24. uge blev også vurderet. Mann-Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være frivillig,
  • Ingen historie med neurologisk, ortopædisk, reumatologisk sygdom eller traumer i den relaterede ekstremitet,
  • Ingen historie med neuropati på grund af en metabolisk sygdom (diabetes osv.),
  • Indsnit af mindst én af FDS- eller FDP-senerne,
  • Mindst én af FDS- eller FDP-senerne repareres inden for 2 uger efter skaden,
  • Ingen kommunikationsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år,
  • Graviditet,
  • Tommelfingerbøjningssenesnit,
  • Digital nerveskade,
  • Ledsagende brud, ledkapselskade eller hudtab,
  • Knusningsskade,
  • Patienter med pacemakere,
  • Patienter med hjertearytmier,
  • Epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: EMG biofeedback gruppe
Procedure: EMG biofeedback træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fingerleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 5. uge
Fingerbevægelse blev målt med goniometer. Protokol for total aktiv bevægelse blev brugt.
5. uge
Fingerleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 12. uge
Fingerbevægelse blev målt med goniometer. Protokol for total aktiv bevægelse blev brugt.
12. uge
Fingerleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 24. uge
Fingerbevægelse blev målt med goniometer. Protokol for total aktiv bevægelse blev brugt.
24. uge
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsramme: 5. uge
Elektrisk aktivitet i bøjningsmuskel blev målt ved hjælp af EMG-biofeedback-enhed. Til dette formål blev der brugt overfladeelektroder.
5. uge
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsramme: 12. uge
Elektrisk aktivitet i bøjningsmuskel blev målt ved hjælp af EMG-biofeedback-enhed. Til dette formål blev der brugt overfladeelektroder.
12. uge
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsramme: 24. uge
Elektrisk aktivitet i bøjningsmuskel blev målt ved hjælp af EMG-biofeedback-enhed. Til dette formål blev der brugt overfladeelektroder.
24. uge
Gribestyrke
Tidsramme: 12. uge
Brutto- og klemstyrke blev evalueret med hånddynamometer.
12. uge
Gribestyrke
Tidsramme: 24. uge
Brutto- og klemstyrke blev evalueret med hånddynamometer.
24. uge
Michigan Hånd spørgeskema
Tidsramme: 5. uge
Dette spørgeskema evaluerer håndens funktionalitet og består af i alt 63 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores mellem 1-5, og scoren for hvert afsnit varierer mellem 0-100. Høj samlet score indikerer høj tilfredshed.
5. uge
Michigan Hånd spørgeskema
Tidsramme: 12. uge
Dette spørgeskema evaluerer håndens funktionalitet og består af i alt 63 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores mellem 1-5, og scoren for hvert afsnit varierer mellem 0-100. Høj samlet score indikerer høj tilfredshed.
12. uge
Michigan Hånd spørgeskema
Tidsramme: 24. uge
Dette spørgeskema evaluerer håndens funktionalitet og består af i alt 63 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores mellem 1-5, og scoren for hvert afsnit varierer mellem 0-100. Høj samlet score indikerer høj tilfredshed.
24. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/50298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexorseneruptur

Kliniske forsøg med EMG biofeedback træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner