Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektromyografisk (EMG) biofeedbackträning i zon I-III flexorsenskador

23 januari 2020 uppdaterad av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Effekten av elektromyografisk (EMG) biofeedbackträning på elektrisk muskelaktivitet och funktionell status i zon I-III flexorsenskador

Syfte: Syftet med studien var att undersöka effekten av elektromyografisk (EMG) biofeedback-träning tillämpad utöver protokollet för tidiga passiva rörelser på elektrisk muskelaktivitet (EMA) och funktionell status i zon I-III flexorsenskador.

Material och metoder: Fall som opererades för flexorsenskador i zon I-III inkluderades i denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie. Fallen delades slumpmässigt in i två grupper om 11 fall vardera genom blockrandomisering. I den första gruppen tillämpades EMG-biofeedback-träning utöver den tidiga passiva rörelsemetoden (modifierat Duran-protokoll), medan den andra gruppen endast följdes av metoden för tidig passiv rörelse. Behandlingsprogrammet utfördes av samma sjukgymnast tre gånger i veckan, under 12 veckor. Vid den postoperativa 5:e, 12:e och 24:e veckan utvärderades ledomfånget (ROM) och EMA, och Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) administrerades till patienterna. Greppstyrkan vid 12:e och 24:e veckorna bedömdes också. Mann-Whitney U-testet användes för att jämföra de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara frivillig,
  • Ingen historia av neurologisk, ortopedisk, reumatologisk sjukdom eller trauma i den relaterade extremiteten,
  • Ingen historia av neuropati på grund av en metabol sjukdom (diabetes, etc.),
  • snitt av minst en av FDS- eller FDP-senorna,
  • Minst en av FDS- eller FDP-senorna repareras inom 2 veckor efter skadan,
  • Inga kommunikationsproblem.

Exklusions kriterier:

  • <18 år,
  • Graviditet,
  • Skär i tumböjaren,
  • Digital nervskada,
  • Medföljande fraktur, ledkapselskada eller hudförlust,
  • Krosskada,
  • Patienter med pacemaker,
  • Patienter med hjärtarytmier,
  • Epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: EMG biofeedback grupp
Procedur: EMG biofeedback utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fingerledens rörelseomfång
Tidsram: 5:e veckan
Fingerrörelser mättes med goniometer. Protokoll för total aktiv rörelse användes.
5:e veckan
Fingerledens rörelseomfång
Tidsram: 12:e veckan
Fingerrörelser mättes med goniometer. Protokoll för total aktiv rörelse användes.
12:e veckan
Fingerledens rörelseomfång
Tidsram: 24:e veckan
Fingerrörelser mättes med goniometer. Protokoll för total aktiv rörelse användes.
24:e veckan
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsram: 5:e veckan
Flexormuskelns elektriska aktivitet mättes med EMG-biofeedback-anordning. För detta ändamål användes ytelektroder.
5:e veckan
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsram: 12:e veckan
Böjmuskelns elektriska aktivitet mättes med EMG biofeedback-anordning. För detta ändamål användes ytelektroder.
12:e veckan
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsram: 24:e veckan
Flexormuskelns elektriska aktivitet mättes med EMG-biofeedback-anordning. För detta ändamål användes ytelektroder.
24:e veckan
Greppstyrka
Tidsram: 12:e veckan
Brutto- och klämstyrka utvärderades med handdynamometer.
12:e veckan
Greppstyrka
Tidsram: 24:e veckan
Brutto- och klämstyrka utvärderades med handdynamometer.
24:e veckan
Michigan Hand frågeformulär
Tidsram: 5:e veckan
Detta frågeformulär utvärderar handens funktionalitet och består av totalt 63 frågor. Varje fråga får poäng mellan 1-5 och poängen för varje avsnitt varierar mellan 0-100. Högt totalpoäng indikerar hög tillfredsställelse.
5:e veckan
Michigan Hand frågeformulär
Tidsram: 12:e veckan
Detta frågeformulär utvärderar handens funktionalitet och består av totalt 63 frågor. Varje fråga får poäng mellan 1-5 och poängen för varje avsnitt varierar mellan 0-100. Högt totalpoäng indikerar hög tillfredsställelse.
12:e veckan
Michigan Hand frågeformulär
Tidsram: 24:e veckan
Detta frågeformulär utvärderar handens funktionalitet och består av totalt 63 frågor. Varje fråga får poäng mellan 1-5 och poängen för varje avsnitt varierar mellan 0-100. Högt totalpoäng indikerar hög tillfredsställelse.
24:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Utredare

  • Studierektor: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Första postat (Faktisk)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60116787-020/50298

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flexor senruptur

Kliniska prövningar på EMG biofeedback utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera