Trening elektromiograficzny (EMG) Biofeedback w urazach ścięgien zginaczy w strefie I-III
Wpływ treningu elektromiograficznego (EMG) Biofeedback na elektryczną aktywność mięśni i stan funkcjonalny w urazach ścięgien zginaczy stref I-III
Cel: Celem pracy było zbadanie wpływu treningu z biofeedbackiem elektromiograficznym (EMG) zastosowanego jako uzupełnienie protokołu wczesnego ruchu biernego na aktywność elektryczną mięśni (EMA) i stan funkcjonalny w urazach ścięgien zginaczy stref I-III.
Materiał i metody: Do prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono chorych operowanych z powodu urazów ścięgien zginaczy w strefie I-III. Przypadki zostały losowo podzielone na dwie grupy po 11 przypadków, każda przez randomizację blokową. W pierwszej grupie oprócz wczesnej metody ruchu biernego zastosowano trening EMG z biofeedbackiem (zmodyfikowany protokół Durana), natomiast w drugiej grupie zastosowano jedynie wczesną metodę ruchu biernego. Program leczenia wykonywany był przez tego samego fizjoterapeutę trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. W 5, 12 i 24 tygodniu po operacji oceniono zakres ruchu w stawach (ROM) i EMA, a pacjentom podano kwestionariusz Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ). Oceniano również siłę chwytu w 12. i 24. tygodniu. Do porównania obu grup zastosowano test U Manna-Whitneya.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc wolontariuszem,
- Brak historii chorób neurologicznych, ortopedycznych, reumatologicznych lub urazów związanej kończyny,
- Brak historii neuropatii z powodu choroby metabolicznej (cukrzyca itp.),
- Nacięcie co najmniej jednego ze ścięgien FDS lub FDP,
- przynajmniej jedno ze ścięgien FDS lub FDP zregenerowane w ciągu 2 tygodni od urazu,
- Brak problemów z komunikacją.
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat,
- Ciąża,
- nacięcia ścięgien zginaczy kciuka,
- Uszkodzenie nerwu palca,
- Towarzyszące złamanie, uszkodzenie torebki stawowej lub utrata skóry,
- Uraz zmiażdżeniowy,
- Pacjenci z rozrusznikami serca,
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca,
- Padaczka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa biofeedbacku EMG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu stawów palców
Ramy czasowe: 5. tydzień
|
Ruchy palców mierzono za pomocą goniometru. Zastosowano protokół Total Active Motion.
|
5. tydzień
|
|
Zakres ruchu stawów palców
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Ruchy palców mierzono za pomocą goniometru. Zastosowano protokół Total Active Motion.
|
12. tydzień
|
|
Zakres ruchu stawów palców
Ramy czasowe: 24. tydzień
|
Ruchy palców mierzono za pomocą goniometru. Zastosowano protokół Total Active Motion.
|
24. tydzień
|
|
Elektryczna aktywność mięśni
Ramy czasowe: 5. tydzień
|
Aktywność elektryczną mięśni zginaczy mierzono za pomocą urządzenia do biofeedbacku EMG.
W tym celu zastosowano elektrody powierzchniowe.
|
5. tydzień
|
|
Elektryczna aktywność mięśni
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Aktywność elektryczną mięśni zginaczy mierzono za pomocą urządzenia do biofeedbacku EMG.
W tym celu zastosowano elektrody powierzchniowe.
|
12. tydzień
|
|
Elektryczna aktywność mięśni
Ramy czasowe: 24. tydzień
|
Aktywność elektryczną mięśni zginaczy mierzono za pomocą urządzenia do biofeedbacku EMG.
W tym celu zastosowano elektrody powierzchniowe.
|
24. tydzień
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Siłę brutto i siłę ściskania oceniano za pomocą ręcznego dynamometru.
|
12. tydzień
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 24. tydzień
|
Siłę brutto i siłę ściskania oceniano za pomocą ręcznego dynamometru.
|
24. tydzień
|
|
Kwestionariusz ręczny stanu Michigan
Ramy czasowe: 5. tydzień
|
Kwestionariusz ten ocenia funkcjonalność ręki i składa się łącznie z 63 pytań.
Każde pytanie jest punktowane od 1 do 5, a wynik każdej sekcji waha się od 0 do 100.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoką satysfakcję.
|
5. tydzień
|
|
Kwestionariusz ręczny stanu Michigan
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Kwestionariusz ten ocenia funkcjonalność ręki i składa się łącznie z 63 pytań.
Każde pytanie jest punktowane od 1 do 5, a wynik każdej sekcji waha się od 0 do 100.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoką satysfakcję.
|
12. tydzień
|
|
Kwestionariusz ręczny stanu Michigan
Ramy czasowe: 24. tydzień
|
Kwestionariusz ten ocenia funkcjonalność ręki i składa się łącznie z 63 pytań.
Każde pytanie jest punktowane od 1 do 5, a wynik każdej sekcji waha się od 0 do 100.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoką satysfakcję.
|
24. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/50298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .