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Elektromyografisches (EMG) Biofeedback-Training bei Beugesehnenverletzungen der Zone I-III

23. Januar 2020 aktualisiert von: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Die Wirkung von elektromyografischem (EMG) Biofeedback-Training auf die elektrische Muskelaktivität und den funktionellen Status bei Beugesehnenverletzungen der Zone I-III

Ziel: Ziel der Studie war es, die Wirkung von elektromyografischem (EMG) Biofeedback-Training, das zusätzlich zum frühen passiven Bewegungsprotokoll angewendet wird, auf die elektrische Muskelaktivität (EMA) und den funktionellen Status bei Beugesehnenverletzungen der Zone I-III zu untersuchen.

Material und Methoden: In diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurden Fälle eingeschlossen, die wegen Beugesehnenverletzungen in Zone I-III operiert wurden. Die Fälle wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen von jeweils 11 Fällen durch Blockrandomisierung aufgeteilt. In der ersten Gruppe wurde zusätzlich zur frühen passiven Bewegungsmethode (modifiziertes Duran-Protokoll) ein EMG-Biofeedback-Training angewendet, während in der zweiten Gruppe nur die frühe passive Bewegungsmethode folgte. Das Behandlungsprogramm wurde 12 Wochen lang dreimal pro Woche von demselben Physiotherapeuten durchgeführt. In der 5., 12. und 24. postoperativen Woche wurden der Gelenkumfang (ROM) und der EMA bewertet, und den Patienten wurde der Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) verabreicht. Die Greifkraft in der 12. und 24. Woche wurde ebenfalls bewertet. Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um die beiden Gruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger sein,
  • Keine neurologischen, orthopädischen, rheumatologischen Erkrankungen oder Traumata in der zugehörigen Extremität in der Vorgeschichte,
  • Keine Neuropathie in der Anamnese aufgrund einer Stoffwechselerkrankung (Diabetes etc.),
  • Inzision mindestens einer der FDS- oder FDP-Sehnen,
  • Mindestens eine der FDS- oder FDP-Sehnen wurde innerhalb von 2 Wochen nach der Verletzung repariert,
  • Keine Kommunikationsprobleme.

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre,
  • Schwangerschaft,
  • Daumenbeugesehnenschnitte,
  • Digitale Nervenverletzung,
  • Begleitende Fraktur, Gelenkkapselverletzung oder Hautverlust,
  • Quetschverletzung,
  • Patienten mit Herzschrittmachern,
  • Patienten mit Herzrhythmusstörungen,
  • Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: EMG-Biofeedback-Gruppe
Verfahren: EMG-Biofeedback-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Fingergelenke
Zeitfenster: 5. Woche
Die Fingerbewegung wurde mit einem Goniometer gemessen. Es wurde ein Total Active Motion-Protokoll verwendet.
5. Woche
Bewegungsbereich der Fingergelenke
Zeitfenster: 12. Woche
Die Fingerbewegung wurde mit einem Goniometer gemessen. Es wurde ein Total Active Motion-Protokoll verwendet.
12. Woche
Bewegungsumfang der Fingergelenke
Zeitfenster: 24. Woche
Die Fingerbewegung wurde mit einem Goniometer gemessen. Es wurde ein Total Active Motion-Protokoll verwendet.
24. Woche
Elektrische Muskelaktivität
Zeitfenster: 5. Woche
Die elektrische Aktivität des Beugemuskels wurde mit einem EMG-Biofeedback-Gerät gemessen. Dazu wurden Oberflächenelektroden verwendet.
5. Woche
Elektrische Muskelaktivität
Zeitfenster: 12. Woche
Die elektrische Aktivität des Beugemuskels wurde mit einem EMG-Biofeedback-Gerät gemessen. Dazu wurden Oberflächenelektroden verwendet.
12. Woche
Elektrische Muskelaktivität
Zeitfenster: 24. Woche
Die elektrische Aktivität des Beugemuskels wurde mit einem EMG-Biofeedback-Gerät gemessen. Dazu wurden Oberflächenelektroden verwendet.
24. Woche
Griffstärke
Zeitfenster: 12. Woche
Die Gesamt- und Quetschfestigkeit wurden mit einem Handdynamometer bewertet.
12. Woche
Griffstärke
Zeitfenster: 24. Woche
Die Gesamt- und Quetschfestigkeit wurden mit einem Handdynamometer bewertet.
24. Woche
Michigan-Handfragebogen
Zeitfenster: 5. Woche
Dieser Fragebogen bewertet die Funktionalität der Hand und besteht aus insgesamt 63 Fragen. Jede Frage wird zwischen 1 und 5 bewertet und die Punktzahl jedes Abschnitts variiert zwischen 0 und 100. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine hohe Zufriedenheit hin.
5. Woche
Michigan-Handfragebogen
Zeitfenster: 12. Woche
Dieser Fragebogen bewertet die Funktionalität der Hand und besteht aus insgesamt 63 Fragen. Jede Frage wird zwischen 1 und 5 bewertet und die Punktzahl jedes Abschnitts variiert zwischen 0 und 100. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine hohe Zufriedenheit hin.
12. Woche
Michigan-Handfragebogen
Zeitfenster: 24. Woche
Dieser Fragebogen bewertet die Funktionalität der Hand und besteht aus insgesamt 63 Fragen. Jede Frage wird zwischen 1 und 5 bewertet und die Punktzahl jedes Abschnitts variiert zwischen 0 und 100. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine hohe Zufriedenheit hin.
24. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienleiter: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/50298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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