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Entrenamiento de biorretroalimentación electromiográfica (EMG) en lesiones del tendón flexor de la zona I-III

23 de enero de 2020 actualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

El efecto del entrenamiento de biorretroalimentación electromiográfica (EMG) sobre la actividad muscular eléctrica y el estado funcional en las lesiones del tendón flexor de la zona I-III

Objetivo: El objetivo del estudio fue investigar el efecto del entrenamiento de biorretroalimentación electromiográfica (EMG) aplicado además del protocolo de movimiento pasivo temprano sobre la actividad muscular eléctrica (EMA) y el estado funcional en las lesiones del tendón flexor de la zona I-III.

Materiales y métodos: los casos que se sometieron a cirugía por lesiones del tendón flexor en la zona I-III se incluyeron en este ensayo controlado aleatorio prospectivo. Los casos se dividieron aleatoriamente en dos grupos de 11 casos cada uno mediante aleatorización en bloques. En el primer grupo, se aplicó entrenamiento de biorretroalimentación EMG además del método de movimiento pasivo temprano (protocolo de Duran modificado), mientras que al segundo grupo le siguió solo el método de movimiento pasivo temprano. El programa de tratamiento fue realizado por el mismo fisioterapeuta tres veces por semana, durante 12 semanas. En las semanas 5, 12 y 24 del postoperatorio, se evaluaron el rango de movimiento articular (ROM) y la EMA, y se administró a los pacientes el Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ). También se evaluó la fuerza de prensión a las semanas 12 y 24. Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar los dos grupos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser voluntario,
  • Sin antecedentes de enfermedad neurológica, ortopédica, reumatológica o trauma en la extremidad relacionada,
  • Sin antecedentes de neuropatía por enfermedad metabólica (diabetes, etc.),
  • Incisión de al menos uno de los tendones FDS o FDP,
  • Al menos uno de los tendones FDS o FDP reparado dentro de las 2 semanas posteriores a la lesión,
  • Sin problemas de comunicación.

Criterio de exclusión:

  • <18 años de edad,
  • El embarazo,
  • Cortes del tendón flexor del pulgar,
  • lesión del nervio digital,
  • Fractura acompañante, lesión de la cápsula articular o pérdida de piel,
  • Lesión por aplastamiento,
  • Pacientes con marcapasos,
  • Pacientes con arritmias cardíacas,
  • Epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: Grupo de biorretroalimentación EMG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la articulación del dedo
Periodo de tiempo: 5ta semana
El movimiento de los dedos se midió con un goniómetro. Se utilizó el protocolo de movimiento activo total.
5ta semana
Rango de movimiento de la articulación del dedo
Periodo de tiempo: Semana 12
El movimiento de los dedos se midió con un goniómetro. Se utilizó el protocolo de movimiento activo total.
Semana 12
Rango de movimiento de la articulación del dedo
Periodo de tiempo: Semana 24
El movimiento de los dedos se midió con un goniómetro. Se utilizó el protocolo de movimiento activo total.
Semana 24
Actividad muscular eléctrica
Periodo de tiempo: 5ta semana
La actividad eléctrica del músculo flexor se midió mediante un dispositivo de biorretroalimentación EMG. Para ello se utilizaron electrodos de superficie.
5ta semana
Actividad muscular eléctrica
Periodo de tiempo: Semana 12
La actividad eléctrica del músculo flexor se midió mediante un dispositivo de biorretroalimentación EMG. Para ello se utilizaron electrodos de superficie.
Semana 12
Actividad muscular eléctrica
Periodo de tiempo: Semana 24
La actividad eléctrica del músculo flexor se midió mediante un dispositivo de biorretroalimentación EMG. Para ello se utilizaron electrodos de superficie.
Semana 24
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Semana 12
La fuerza bruta y de pinzamiento se evaluaron mediante dinamómetro manual.
Semana 12
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Semana 24
La fuerza bruta y de pinzamiento se evaluaron mediante dinamómetro manual.
Semana 24
Cuestionario de mano de Michigan
Periodo de tiempo: 5ta semana
Este cuestionario evalúa la funcionalidad de la mano y consta de 63 preguntas en total. Cada pregunta se califica entre 1 y 5 y el puntaje de cada sección varía entre 0 y 100. Una puntuación total alta indica una satisfacción alta.
5ta semana
Cuestionario de mano de Michigan
Periodo de tiempo: Semana 12
Este cuestionario evalúa la funcionalidad de la mano y consta de 63 preguntas en total. Cada pregunta se califica entre 1 y 5 y el puntaje de cada sección varía entre 0 y 100. Una puntuación total alta indica una satisfacción alta.
Semana 12
Cuestionario de mano de Michigan
Periodo de tiempo: Semana 24
Este cuestionario evalúa la funcionalidad de la mano y consta de 63 preguntas en total. Cada pregunta se califica entre 1 y 5 y el puntaje de cada sección varía entre 0 y 100. Una puntuación total alta indica una satisfacción alta.
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60116787-020/50298

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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