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Treinamento de biofeedback eletromiográfico (EMG) em lesões do tendão flexor da zona I-III

23 de janeiro de 2020 atualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

O efeito do treinamento de biofeedback eletromiográfico (EMG) na atividade muscular elétrica e no estado funcional nas lesões do tendão flexor da zona I-III

Objetivo: O objetivo do estudo foi investigar o efeito do treinamento de biofeedback eletromiográfico (EMG) aplicado além do protocolo de movimento passivo precoce na atividade muscular elétrica (EMA) e no estado funcional nas lesões do tendão flexor da zona I-III.

Materiais e Métodos: Casos operados para lesões dos tendões flexores nas zonas I-III foram incluídos neste estudo prospectivo randomizado controlado. Os casos foram divididos aleatoriamente em dois grupos de 11 casos cada por randomização em bloco. No primeiro grupo, o treinamento de biofeedback EMG foi aplicado além do método de movimento passivo precoce (protocolo de Duran modificado), enquanto o segundo grupo foi seguido apenas pelo método de movimento passivo precoce. O programa de tratamento foi realizado pelo mesmo fisioterapeuta três vezes por semana, durante 12 semanas. Na 5ª, 12ª e 24ª semanas de pós-operatório, a amplitude de movimento articular (ADM) e EMA foram avaliados, e o Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) foi aplicado aos pacientes. A força de preensão na 12ª e 24ª semanas também foi avaliada. O Mann-Whitney U Test foi usado para comparar os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo voluntário,
  • Sem história de doença neurológica, ortopédica, reumatológica ou trauma na extremidade relacionada,
  • Sem história de neuropatia devido a uma doença metabólica (diabetes, etc.),
  • Incisão de pelo menos um dos tendões FDS ou FDP,
  • Pelo menos um dos tendões FDS ou FDP reparado dentro de 2 semanas após a lesão,
  • Sem problemas de comunicação.

Critério de exclusão:

  • <18 anos de idade,
  • Gravidez,
  • Cortes do tendão flexor do polegar,
  • Lesão do nervo digital,
  • Fratura concomitante, lesão da cápsula articular ou perda de pele,
  • Lesão por esmagamento,
  • Pacientes com marca-passo,
  • Pacientes com arritmias cardíacas,
  • Epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: Grupo de biofeedback EMG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento da articulação do dedo
Prazo: 5ª semana
O movimento do dedo foi medido pelo goniômetro. O protocolo de movimento ativo total foi usado.
5ª semana
Amplitude de movimento da articulação do dedo
Prazo: 12ª semana
O movimento do dedo foi medido pelo goniômetro. O protocolo de movimento ativo total foi usado.
12ª semana
Amplitude de movimento da articulação do dedo
Prazo: 24ª semana
O movimento do dedo foi medido pelo goniômetro. O protocolo de movimento ativo total foi usado.
24ª semana
Atividade muscular elétrica
Prazo: 5ª semana
A atividade elétrica dos músculos flexores foi medida pelo dispositivo de biofeedback EMG. Para isso, foram utilizados eletrodos de superfície.
5ª semana
Atividade muscular elétrica
Prazo: 12ª semana
A atividade elétrica dos músculos flexores foi medida pelo dispositivo de biofeedback EMG. Para isso, foram utilizados eletrodos de superfície.
12ª semana
Atividade muscular elétrica
Prazo: 24ª semana
A atividade elétrica dos músculos flexores foi medida pelo dispositivo de biofeedback EMG. Para isso, foram utilizados eletrodos de superfície.
24ª semana
Força de preensão
Prazo: 12ª semana
A força bruta e de pinça foi avaliada por meio de dinamômetro manual.
12ª semana
Força de preensão
Prazo: 24ª semana
A força bruta e de pinça foi avaliada por meio de dinamômetro manual.
24ª semana
Questionário de mão de Michigan
Prazo: 5ª semana
Este questionário avalia a funcionalidade da mão e é composto por 63 questões no total. Cada questão é pontuada entre 1-5 e a pontuação de cada seção varia entre 0-100. A pontuação total alta indica alta satisfação.
5ª semana
Questionário de mão de Michigan
Prazo: 12ª semana
Este questionário avalia a funcionalidade da mão e é composto por 63 questões no total. Cada questão é pontuada entre 1-5 e a pontuação de cada seção varia entre 0-100. A pontuação total alta indica alta satisfação.
12ª semana
Questionário de mão de Michigan
Prazo: 24ª semana
Este questionário avalia a funcionalidade da mão e é composto por 63 questões no total. Cada questão é pontuada entre 1-5 e a pontuação de cada seção varia entre 0-100. A pontuação total alta indica alta satisfação.
24ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 60116787-020/50298

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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