- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04237415
Treinamento de biofeedback eletromiográfico (EMG) em lesões do tendão flexor da zona I-III
O efeito do treinamento de biofeedback eletromiográfico (EMG) na atividade muscular elétrica e no estado funcional nas lesões do tendão flexor da zona I-III
Objetivo: O objetivo do estudo foi investigar o efeito do treinamento de biofeedback eletromiográfico (EMG) aplicado além do protocolo de movimento passivo precoce na atividade muscular elétrica (EMA) e no estado funcional nas lesões do tendão flexor da zona I-III.
Materiais e Métodos: Casos operados para lesões dos tendões flexores nas zonas I-III foram incluídos neste estudo prospectivo randomizado controlado. Os casos foram divididos aleatoriamente em dois grupos de 11 casos cada por randomização em bloco. No primeiro grupo, o treinamento de biofeedback EMG foi aplicado além do método de movimento passivo precoce (protocolo de Duran modificado), enquanto o segundo grupo foi seguido apenas pelo método de movimento passivo precoce. O programa de tratamento foi realizado pelo mesmo fisioterapeuta três vezes por semana, durante 12 semanas. Na 5ª, 12ª e 24ª semanas de pós-operatório, a amplitude de movimento articular (ADM) e EMA foram avaliados, e o Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) foi aplicado aos pacientes. A força de preensão na 12ª e 24ª semanas também foi avaliada. O Mann-Whitney U Test foi usado para comparar os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo voluntário,
- Sem história de doença neurológica, ortopédica, reumatológica ou trauma na extremidade relacionada,
- Sem história de neuropatia devido a uma doença metabólica (diabetes, etc.),
- Incisão de pelo menos um dos tendões FDS ou FDP,
- Pelo menos um dos tendões FDS ou FDP reparado dentro de 2 semanas após a lesão,
- Sem problemas de comunicação.
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade,
- Gravidez,
- Cortes do tendão flexor do polegar,
- Lesão do nervo digital,
- Fratura concomitante, lesão da cápsula articular ou perda de pele,
- Lesão por esmagamento,
- Pacientes com marca-passo,
- Pacientes com arritmias cardíacas,
- Epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Grupo de biofeedback EMG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento da articulação do dedo
Prazo: 5ª semana
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O movimento do dedo foi medido pelo goniômetro. O protocolo de movimento ativo total foi usado.
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5ª semana
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Amplitude de movimento da articulação do dedo
Prazo: 12ª semana
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O movimento do dedo foi medido pelo goniômetro. O protocolo de movimento ativo total foi usado.
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12ª semana
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Amplitude de movimento da articulação do dedo
Prazo: 24ª semana
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O movimento do dedo foi medido pelo goniômetro. O protocolo de movimento ativo total foi usado.
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24ª semana
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Atividade muscular elétrica
Prazo: 5ª semana
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A atividade elétrica dos músculos flexores foi medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Para isso, foram utilizados eletrodos de superfície.
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5ª semana
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Atividade muscular elétrica
Prazo: 12ª semana
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A atividade elétrica dos músculos flexores foi medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Para isso, foram utilizados eletrodos de superfície.
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12ª semana
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Atividade muscular elétrica
Prazo: 24ª semana
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A atividade elétrica dos músculos flexores foi medida pelo dispositivo de biofeedback EMG.
Para isso, foram utilizados eletrodos de superfície.
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24ª semana
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Força de preensão
Prazo: 12ª semana
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A força bruta e de pinça foi avaliada por meio de dinamômetro manual.
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12ª semana
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Força de preensão
Prazo: 24ª semana
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A força bruta e de pinça foi avaliada por meio de dinamômetro manual.
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24ª semana
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Questionário de mão de Michigan
Prazo: 5ª semana
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Este questionário avalia a funcionalidade da mão e é composto por 63 questões no total.
Cada questão é pontuada entre 1-5 e a pontuação de cada seção varia entre 0-100.
A pontuação total alta indica alta satisfação.
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5ª semana
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Questionário de mão de Michigan
Prazo: 12ª semana
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Este questionário avalia a funcionalidade da mão e é composto por 63 questões no total.
Cada questão é pontuada entre 1-5 e a pontuação de cada seção varia entre 0-100.
A pontuação total alta indica alta satisfação.
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12ª semana
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Questionário de mão de Michigan
Prazo: 24ª semana
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Este questionário avalia a funcionalidade da mão e é composto por 63 questões no total.
Cada questão é pontuada entre 1-5 e a pontuação de cada seção varia entre 0-100.
A pontuação total alta indica alta satisfação.
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24ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/50298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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