Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromyografisk (EMG) biofeedback-trening i sone I-III bøyeseneskader

23. januar 2020 oppdatert av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Effekten av elektromyografisk (EMG) biofeedback-trening på elektrisk muskelaktivitet og funksjonell status i sone I-III bøyeseneskader

Mål: Målet med studien var å undersøke effekten av elektromyografisk (EMG) biofeedback-trening brukt i tillegg til tidlig passiv bevegelsesprotokoll på elektrisk muskelaktivitet (EMA) og funksjonsstatus ved sone I-III bøyeseneskader.

Materialer og metoder: Tilfeller som ble operert for bøyeseneskader i sone I-III ble inkludert i denne prospektive randomiserte kontrollerte studien. Saker ble tilfeldig delt inn i to grupper på 11 tilfeller hver ved blokkrandomisering. I den første gruppen ble EMG biofeedback-trening brukt i tillegg til metoden for tidlig passiv bevegelse (modifisert Duran-protokoll), mens den andre gruppen bare ble fulgt av metoden for tidlig passiv bevegelse. Behandlingsopplegget ble utført av samme fysioterapeut tre ganger i uken, i 12 uker. Ved den postoperative 5., 12. og 24. uken ble leddutslag (ROM) og EMA evaluert, og Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) ble administrert til pasientene. Grepestyrken ved 12. og 24. uke ble også vurdert. Mann-Whitney U-testen ble brukt til å sammenligne de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være frivillig,
  • Ingen historie med nevrologisk, ortopedisk, revmatologisk sykdom eller traumer i den relaterte ekstremiteten,
  • Ingen historie med nevropati på grunn av en metabolsk sykdom (diabetes, etc.),
  • Innsnitt av minst én av FDS- eller FDP-senene,
  • Minst én av FDS- eller FDP-senene reparert innen 2 uker etter skaden,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år,
  • Svangerskap,
  • Tommelbøyersenekutt,
  • Digital nerveskade,
  • Medfølgende brudd, leddkapselskade eller hudtap,
  • Knuseskade,
  • Pasienter med pacemakere,
  • Pasienter med hjertearytmier,
  • Epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: EMG biofeedback gruppe
Fremgangsmåte: EMG biofeedback trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fingerleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 5. uke
Fingerbevegelse ble målt med goniometer. Total aktiv bevegelsesprotokoll ble brukt.
5. uke
Fingerleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 12. uke
Fingerbevegelse ble målt med goniometer. Total aktiv bevegelsesprotokoll ble brukt.
12. uke
Fingerleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 24. uke
Fingerbevegelse ble målt med goniometer. Total aktiv bevegelsesprotokoll ble brukt.
24. uke
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsramme: 5. uke
Elektrisk aktivitet i bøyemuskelen ble målt ved hjelp av EMG-biofeedback-enhet. Til dette formål ble overflateelektroder brukt.
5. uke
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsramme: 12. uke
Elektrisk aktivitet i bøyemuskelen ble målt ved hjelp av EMG-biofeedback-enhet. Til dette formål ble overflateelektroder brukt.
12. uke
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsramme: 24. uke
Elektrisk aktivitet i bøyemuskelen ble målt ved hjelp av EMG-biofeedback-enhet. Til dette formål ble overflateelektroder brukt.
24. uke
Grepstyrke
Tidsramme: 12. uke
Brutto- og klemstyrke ble evaluert med hånddynamometer.
12. uke
Grepstyrke
Tidsramme: 24. uke
Brutto- og klemstyrke ble evaluert med hånddynamometer.
24. uke
Michigan Hand Spørreskjema
Tidsramme: 5. uke
Dette spørreskjemaet evaluerer funksjonaliteten til hånden og består av totalt 63 spørsmål. Hvert spørsmål gis mellom 1-5 og poengsummen for hver seksjon varierer mellom 0-100. Høy totalscore indikerer høy tilfredshet.
5. uke
Michigan Hand Spørreskjema
Tidsramme: 12. uke
Dette spørreskjemaet evaluerer funksjonaliteten til hånden og består av totalt 63 spørsmål. Hvert spørsmål gis mellom 1-5 og poengsummen for hver seksjon varierer mellom 0-100. Høy totalscore indikerer høy tilfredshet.
12. uke
Michigan Hand Spørreskjema
Tidsramme: 24. uke
Dette spørreskjemaet evaluerer funksjonaliteten til hånden og består av totalt 63 spørsmål. Hvert spørsmål gis mellom 1-5 og poengsummen for hver seksjon varierer mellom 0-100. Høy totalscore indikerer høy tilfredshet.
24. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studieleder: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60116787-020/50298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flexorseneruptur

Kliniske studier på EMG biofeedback trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere