Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektromyografische (EMG) biofeedbacktraining bij buigpeesblessures in zone I-III

23 januari 2020 bijgewerkt door: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Het effect van elektromyografische (EMG) biofeedbacktraining op elektrische spieractiviteit en functionele status in zone I-III buigpeesblessures

Doel: Het doel van de studie was om het effect te onderzoeken van elektromyografische (EMG) biofeedbacktraining toegepast naast het vroege passieve bewegingsprotocol op elektrische spieractiviteit (EMA) en functionele status bij buigpeesblessures in zone I-III.

Materialen en methoden: Gevallen die een operatie ondergingen voor buigpeesblessures in zone I-III werden opgenomen in deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Gevallen werden willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 11 gevallen door middel van blokrandomisatie. In de eerste groep werd EMG-biofeedbacktraining toegepast naast de vroege passieve bewegingsmethode (aangepast Duran-protocol), terwijl de tweede groep alleen werd gevolgd door de vroege passieve bewegingsmethode. Het behandelprogramma werd gedurende 12 weken driemaal per week uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut. In de postoperatieve 5e, 12e en 24e week werden het gezamenlijke bewegingsbereik (ROM) en EMA geëvalueerd en werd de Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) aan de patiënten toegediend. De grijpkracht op 12e en 24e week werd ook beoordeeld. De Mann-Whitney U-test werd gebruikt om de twee groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Olunteer zijn,
  • Geen voorgeschiedenis van neurologische, orthopedische, reumatologische ziekte of trauma in de gerelateerde extremiteit,
  • Geen voorgeschiedenis van neuropathie als gevolg van een stofwisselingsziekte (diabetes, enz.),
  • Incisie van ten minste één van de FDS- of FDP-pezen,
  • Minstens één van de FDS- of FDP-pezen hersteld binnen 2 weken na het letsel,
  • Geen communicatieproblemen.

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar,
  • Zwangerschap,
  • Duim flexor pees bezuinigingen,
  • Digitale zenuwbeschadiging,
  • Begeleidende breuk, verwonding van het gewrichtskapsel of huidverlies,
  • Crush,
  • Patiënten met pacemakers,
  • Patiënten met hartritmestoornissen,
  • Epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: EMG-biofeedbackgroep
Procedure: EMG-biofeedbacktraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van het vingergewricht
Tijdsspanne: 5e week
Vingerbeweging werd gemeten met een goniometer. Er werd een totaal actief bewegingsprotocol gebruikt.
5e week
Bewegingsbereik van het vingergewricht
Tijdsspanne: 12e week
Vingerbeweging werd gemeten met een goniometer. Er werd een totaal actief bewegingsprotocol gebruikt.
12e week
Bewegingsbereik van het vingergewricht
Tijdsspanne: 24e week
Vingerbeweging werd gemeten met een goniometer. Er werd een totaal actief bewegingsprotocol gebruikt.
24e week
Elektrische spieractiviteit
Tijdsspanne: 5e week
De elektrische activiteit van de buigspier werd gemeten met een EMG-biofeedbackapparaat. Hiervoor werden oppervlakte-elektroden gebruikt.
5e week
Elektrische spieractiviteit
Tijdsspanne: 12e week
De elektrische activiteit van de buigspier werd gemeten met een EMG-biofeedbackapparaat. Hiervoor werden oppervlakte-elektroden gebruikt.
12e week
Elektrische spieractiviteit
Tijdsspanne: 24e week
De elektrische activiteit van de buigspier werd gemeten met een EMG-biofeedbackapparaat. Hiervoor werden oppervlakte-elektroden gebruikt.
24e week
Grijpkracht
Tijdsspanne: 12e week
Bruto- en knijpkracht werden geëvalueerd met een handdynamometer.
12e week
Grijpkracht
Tijdsspanne: 24e week
Bruto- en knijpkracht werden geëvalueerd met een handdynamometer.
24e week
Michigan Handvragenlijst
Tijdsspanne: 5e week
Deze vragenlijst evalueert de functionaliteit van de hand en bestaat in totaal uit 63 vragen. Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 en de score van elke sectie varieert tussen 0-100. Een hoge totaalscore duidt op een hoge tevredenheid.
5e week
Michigan Handvragenlijst
Tijdsspanne: 12e week
Deze vragenlijst evalueert de functionaliteit van de hand en bestaat in totaal uit 63 vragen. Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 en de score van elke sectie varieert tussen 0-100. Een hoge totaalscore duidt op een hoge tevredenheid.
12e week
Michigan Handvragenlijst
Tijdsspanne: 24e week
Deze vragenlijst evalueert de functionaliteit van de hand en bestaat in totaal uit 63 vragen. Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 en de score van elke sectie varieert tussen 0-100. Een hoge totaalscore duidt op een hoge tevredenheid.
24e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60116787-020/50298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren