ラマダン期間中に絶食する2型糖尿病患者における用量の減量と急性血糖性合併症
2020年2月9日 更新者：Ayman A. Zayed, MD、University of Jordan
ラマダン期間中に絶食する2型糖尿病患者における急性血糖合併症の発生率に対する血糖降下多剤レジメンの用量減量の影響：非盲検、並行群、ランダム化対照試験
毎年旧暦のラマダン月中、イスラム教徒は夜明けから日暮れまで飲食を控えます。
2 型糖尿病患者がラマダン期間中に絶食すると、急性血糖合併症のリスクが高くなります。
私たちの目的は、ラマダン期間中に絶食する 2 型糖尿病患者における急性血糖合併症の発生率に対する 4 つの血糖降下多剤レジメンの用量減量の影響を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
687
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Amman Governorate
-
Amman、Amman Governorate、ヨルダン、11942
- Jordan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加予定者は 2 型糖尿病の再患者です。
- 参加予定者はラマダン期間中に断食する意向を表明した。
- 参加予定者は、少なくとも過去 3 か月間、4 つの血糖降下多剤レジメンのうちの 1 つを遵守している。
除外基準:
- 参加予定者は、妊娠中、産後、授乳中の女性、または正常月経の女性です。
- 参加予定者は、3 か月以内に糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧高血糖状態を経験している。
- 参加予定者は1か月以内にナイアシンまたはコルチコステロイドの投与を受けている。と、
- 参加予定者は、再発性低血糖症、無自覚低血糖症、慢性腎不全（ステージ IV または V）、肝硬変、制御不能なてんかん、うつ病、双極性障害、精神病性障害、または認知機能障害の病歴を有している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低用量療法
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アクティブコンパレータ：定期投与療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血糖症
時間枠：ラマダンの29日間
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低血糖症の発生率
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ラマダンの29日間
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高血糖
時間枠：ラマダンの29日間
|
高血糖の発生率
|
ラマダンの29日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病性ケトアシドーシス
時間枠：ラマダンの29日間
|
糖尿病性ケトアシドーシスの発生率
|
ラマダンの29日間
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高浸透圧高血糖状態
時間枠：ラマダンの29日間
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高浸透圧高血糖状態の発生率
|
ラマダンの29日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayman A. Zayed, MD、The University of Jordan School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月14日
一次修了 (実際)
2017年7月24日
研究の完了 (実際)
2017年7月24日
試験登録日
最初に提出
2020年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月9日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 671201612222
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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