Chenopodium Formosanum および Fagopyrum Esculentum 抽出物のアンチエイジング効果の評価
2020年11月27日 更新者：TCI Co., Ltd.
肌のアンチエイジングに対するアカザとファゴピルム エスクレンタム エキスの評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、404
- China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～65歳の健康な成人
- 研究が完全に説明された後、被験者はインフォームドコンセントフォームを読んで署名しなければなりません。
- 被験者は、試験中に協力し、すべての規制を遵守する意思があります。
- 被験者は、副作用が発生した場合、直ちに調査員に通知する必要があります。
- -被験者は、試験中にUV露出を避けたいと思っています（屋内日焼け治療を含む）。
除外基準:
- -化粧品、薬物、または食物アレルギーを知っている被験者。
- 重度の落屑、刺青、日焼け、皮膚の剥離などの皮膚の状態がある被験者は、測定に影響を与える可能性があります。
- 研究者が本研究の対象外と判断した体調不良のある者。
- 高血圧、甲状腺疾患、糖尿病などの体調管理が困難な方。
- -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性。
- 現在他の臨床試験に参加中の方、または2週間前に臨床試験を終了したばかりの方。
- 避妊を開始した女性、または現在のホルモン避妊法を 3 か月以内に変更した女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
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1日2本（30mL）を56日間摂取
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実験的：アカザとファゴピルム エスクレンタム エキス飲料
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1日2本（30mL）を56日間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌水分の変化
時間枠：8週間でのベースラインの皮膚水分からの変化
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Corneometer® CM825 は、肌の水分を測定するために使用されます。
単位: 任意の Corneometer® 単位 0 ～ 120
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8週間でのベースラインの皮膚水分からの変化
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肌の弾力の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の弾力性からの変化
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Cutometer® dual MPA 580 は、皮膚の弾力性 (パラメーター R2) を測定するために使用されます。
単位: μm プローブ開口部への浸透深さ、曲線で表される
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8週間でのベースラインの肌の弾力性からの変化
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肌のシワの変化
時間枠：8週間でのベースラインの皮膚のしわからの変化
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シワの測定には3DフルフェイススキンアナライザーIRVを活用。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの皮膚のしわからの変化
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皮膚コラーゲン密度の変化
時間枠：8週間での皮膚コラーゲン密度のベースラインからの変化
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DermaLab® コンボ - 20 MHz 高周波数。
超音波プローブは、皮膚のコラーゲン密度をスキャンして分析するために利用されます。
単位: 強度スコア
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8週間での皮膚コラーゲン密度のベースラインからの変化
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肌色の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の色合いからの変化
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3D フルフェイス スキン アナライザー IRV を使用して、肌のトーンを測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの肌の色合いからの変化
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肌の明るさの変化
時間枠：8週間のベースラインの肌の明るさからの変化
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3DフルフェイススキンアナライザーIRVを利用して肌の明るさを測定します。
単位: 任意の単位
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8週間のベースラインの肌の明るさからの変化
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皮膚メラニン指数の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚メラニン指数からの変化
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Mexameter® MX 18 は、皮膚のメラニン インデックスを測定するために使用されます。
単位: 任意の Mexmeter® 単位 (0 ～ 999)
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8週間でのベースライン皮膚メラニン指数からの変化
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皮膚L*a*b*値の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚L*a*b*値からの変化
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色分光光度計 SCM-104/108 は、肌の L*a*b* 値を測定するために使用されます。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースライン皮膚L*a*b*値からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮水分蒸散量（TEWL）の変化
時間枠：8週間でのベースラインTEWLからの変化
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Tewameter® TM 300 は、経皮水分損失を測定するために使用されます。
単位: g/hm²
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8週間でのベースラインTEWLからの変化
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肌の質感の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の質感からの変化
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3DフルフェイススキンアナライザーIRVを利用して肌のキメを測定します。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの肌の質感からの変化
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毛穴の変化
時間枠：8週間でのベースラインの毛穴からの変化
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3DフルフェイススキンアナライザーIRVは、肌の毛穴を測定するために使用されます。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの毛穴からの変化
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肌のシミの変化
時間枠：8週間でのベースラインの皮膚の斑点からの変化
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3Dフルフェイス スキン アナライザーIRVを使用して、肌のシミを測定します。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの皮膚の斑点からの変化
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皮膚紅斑レベルの変化
時間枠：8週間でのベースラインの皮膚紅斑レベルからの変化
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Mexameter® MX 18 は、皮膚の紅斑レベルを測定するために使用されます。
単位: 任意の Mexmeter® 単位 (0 ～ 999)
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8週間でのベースラインの皮膚紅斑レベルからの変化
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自己評価アンケート
時間枠：8週間
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被験者の皮膚状態を評価するためにアンケートが利用される。
単位: スコア
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月22日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMUH108-REC1-147
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。