- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04237818
Chenopodium Formosanum ja Fagopyrum Esculentum -uutteen arviointi ikääntymistä estävästä vaikutuksesta
perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Chenopodium Formosanum- ja Fagopyrum Esculentum -uutteen arvioimiseen ihon ikääntymisen estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 20-65 vuotiaat
- Tutkittavien on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun tutkimus on täysin selitetty.
- Koehenkilöt ovat valmiita tekemään yhteistyötä ja noudattamaan kaikkia määräyksiä kokeen aikana.
- Tutkittavan tulee ilmoittaa tutkijalle välittömästi, jos haittavaikutuksia ilmenee.
- Koehenkilöt ovat valmiita välttämään UV-ylialtistusta kokeen aikana (mukaan lukien sisärusketushoito).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet kosmetiikka-, lääke- tai ruoka-allergioita.
- Koehenkilöt, joilla on vakava hilseily, tatuointi, auringonpolttama, hilseilevä iho tai muu ihosairaus, voivat vaikuttaa mittaukseen.
- Koehenkilöt, joilla on jokin fyysinen kunto, jonka tutkija on katsonut, etteivät ne kelpaa tähän tutkimukseen.
- Kohteet, joilla on hallitsematon fyysinen kunto, kuten korkea verenpaine, kilpirauhassairaus, diabetes jne.
- Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Ne, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin tai jotka ovat juuri saaneet päätökseen kliinisen tutkimuksen kaksi viikkoa sitten.
- Naiset, jotka ovat aloittaneet ehkäisyn tai vaihtaneet nykyistä hormoniehkäisymenetelmää 3 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
|
kuluta 2 pulloa (30 ml) päivässä 56 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Chenopodium Formosanum ja Fagopyrum Esculentum -uutejuoma
|
kuluta 2 pulloa (30 ml) päivässä 56 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kosteuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kosteudesta 8 viikon kohdalla
|
Corneometer® CM825:tä käytetään ihon kosteuden mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset Corneometer®-yksiköt 0-120
|
Muutos alkuperäisestä ihon kosteudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Cutometer® dual MPA 580 -mittaria käytetään ihon kimmoisuuden mittaamiseen (parametri R2).
Yksiköt: μm:n tunkeutumissyvyys anturin aukkoon, ilmaistuna käyrinä
|
Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon ryppyjen muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV:tä käytetään ryppyjen mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kollageenitiheyden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kollageenitiheydestä 8 viikon kohdalla
|
DermaLab®-yhdistelmä - 20 MHz korkea taajuus
Ultraäänianturia käytetään ihon kollageenitiheyden skannaamiseen ja analysointiin.
Yksiköt: Intensiteettipisteet
|
Muutos alkuperäisestä ihon kollageenitiheydestä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon sävyn muutos
Aikaikkuna: Muutos perusihon sävystä 8 viikon kohdalla
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV:tä käytettiin mittaamaan ihon sävyä.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perusihon sävystä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kirkkauden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kirkkaudesta 8 viikon kohdalla
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV:tä käytetään ihon kirkkauden mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon kirkkaudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon melaniiniindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX 18:aa käytetään ihon melaniiniindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset Mexameter®-yksiköt (0-999)
|
Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Skin L*a*b*-arvon muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perustason L*a*b*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
Värispektrofotometriä SCM-104/108 käytetään ihon L*a*b*-arvon mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon perustason L*a*b*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transepidermaalisen vesihäviön muutos (TEWL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
Tewameter® TM 300 -mittaria käytetään transepidermaalisen vedenhukan mittaamiseen.
Yksiköt: g/hm²
|
Muutos lähtötilanteen TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon rakenteen muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV:tä käytetään ihon tekstuurin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon huokosten muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihohuokosista 8 viikon kohdalla
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV:tä käytetään ihohuokosten mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihohuokosista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihopisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihotäplistä 8 viikon kohdalla
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV:tä käytetään ihopisteiden mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihotäplistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon eryteeman tason muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon punoituksen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX 18:aa käytetään ihon punoitustason mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset Mexameter®-yksiköt (0-999)
|
Muutos ihon punoituksen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Itsearviointikysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselyä käytetään koehenkilöiden ihon kunnon arvioimiseen.
Yksiköt: pisteet
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC1-147
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .