Die Bewertung von Chenopodium Formosanum- und Fagopyrum Esculentum-Extrakt zur Anti-Aging-Wirkung
27. November 2020 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Bewertung von Chenopodium Formosanum und Fagopyrum Esculentum Extract auf die Anti-Aging-Wirkung der Haut
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter zwischen 20 und 65 Jahren
- Die Probanden müssen die Einwilligungserklärung lesen und unterschreiben, nachdem die Studie vollständig erklärt wurde.
- Die Probanden sind bereit, während der Studie zu kooperieren und alle Vorschriften einzuhalten.
- Der Proband sollte den Prüfer unverzüglich informieren, wenn eine nachteilige Wirkung auftritt.
- Die Probanden sind bereit, während der Studie eine übermäßige UV-Exposition zu vermeiden (einschließlich einer Bräunungsbehandlung im Innenbereich).
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit bekannten Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergien.
- Personen mit starker Hautschuppung, Tätowierung, Sonnenbrand, schuppender Haut oder anderen Hauterkrankungen können die Messung beeinträchtigen.
- Probanden mit einer körperlichen Verfassung, die nach Ansicht des Forschers nicht für diese Studie geeignet sind.
- Personen mit unkontrollierbarem körperlichen Zustand wie Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes usw.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
- Diejenigen, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen oder die gerade vor zwei Wochen eine klinische Studie abgeschlossen haben.
- Frauen, die innerhalb von 3 Monaten mit der Empfängnisverhütung begonnen oder ihre derzeitigen hormonellen Verhütungsmethoden geändert haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
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konsumieren Sie 56 Tage lang 2 Flaschen (30 ml) pro Tag
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Experimental: Getränk aus Chenopodium Formosanum und Fagopyrum Esculentum Extract
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konsumieren Sie 56 Tage lang 2 Flaschen (30 ml) pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 8 Wochen
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Das Corneometer® CM825 wird zur Messung der Hautfeuchtigkeit verwendet.
Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
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Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Cutometer® dual MPA 580 wird zur Messung der Hautelastizität (Parameter R2) verwendet.
Einheiten: μm Eindringtiefe in die Sondenöffnung, ausgedrückt als Kurven
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Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Der 3D-Full-Face-Hautanalysator IRV wird zur Messung von Falten verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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DermaLab® Combo - 20 MHz Hochfreq.
Eine Ultraschallsonde wird verwendet, um die Kollagendichte der Haut zu scannen und zu analysieren.
Einheiten: Intensitätswert
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Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Hauttons
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangshauttons nach 8 Wochen
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Der 3D Full-Face Skin Analyzer IRV wurde verwendet, um den Hautton zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung des Ausgangshauttons nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hauthelligkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Der 3D Full-Face Skin Analyzer IRV wird zur Messung der Hauthelligkeit verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
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Mexameter® MX 18 wird verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Mexameter®-Einheiten (0-999)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
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Die Veränderung des L*a*b*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem L*a*b*-Wert der Haut zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Das Farbspektrophotometer SCM-104/108 wird verwendet, um den L*a*b*-Wert der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber dem L*a*b*-Wert der Haut zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlustes (TEWL)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 8 Wochen
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Tewameter® TM 300 wird zur Messung des transepidermalen Wasserverlustes verwendet.
Einheiten: g/hm²
|
Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 8 Wochen
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Der 3D Full-Face Skin Analyzer IRV wird zur Messung der Hautstruktur verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
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Der 3D-Full-Face-Hautanalysator IRV wird zur Messung der Hautporen verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautflecken
Zeitfenster: Veränderung der Hautflecken nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Der 3D Full-Face Skin Analyzer IRV wird zur Messung von Hautflecken verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautflecken nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Die Veränderung des Hauterythems
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Hautrötung nach 8 Wochen
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Mexameter® MX 18 wird verwendet, um den Hautrötungsgrad zu messen.
Einheiten: beliebige Mexameter®-Einheiten (0-999)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Hautrötung nach 8 Wochen
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Fragebogen wird verwendet, um den Hautzustand der Probanden zu beurteilen.
Einheiten: Punktzahl
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH108-REC1-147
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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