Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van Chenopodium Formosanum en Fagopyrum Esculentum-extract op het anti-verouderingseffect

27 november 2020 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om Chenopodium Formosanum en Fagopyrum Esculentum-extract te beoordelen op huidveroudering

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen tussen de 20 en 65 jaar
  • Proefpersonen moeten het toestemmingsformulier lezen en ondertekenen nadat het onderzoek volledig is uitgelegd.
  • Proefpersonen zijn bereid om mee te werken en zich te houden aan alle voorschriften tijdens het proces.
  • De proefpersoon moet de onderzoeker onmiddellijk op de hoogte stellen als er een nadelig effect optreedt.
  • Proefpersonen zijn bereid om overmatige blootstelling aan UV tijdens de proef te vermijden (inclusief bruiningsbehandeling binnenshuis).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel hebben gekend.
  • Personen met ernstige huidschilfering, tatoeage, zonnebrand, vervelling van de huid of een andere huidaandoening kunnen de meting beïnvloeden.
  • Proefpersonen met een fysieke conditie die volgens de onderzoeker niet in aanmerking komen voor dit onderzoek.
  • Onderwerpen met een oncontroleerbare fysieke conditie zoals hoge bloeddruk, schildklierziekte, diabetes, enz.
  • Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
  • Degenen die momenteel deelnemen aan andere klinische proeven of die net twee weken geleden een klinische proef hebben afgerond.
  • Vrouwen die binnen 3 maanden met anticonceptie zijn begonnen of van huidige hormonale anticonceptiemethode veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
Voedingssupplement: Placebo-drankje
consumeer 2 fles (30 ml) per dag gedurende 56 dagen
Experimenteel: Chenopodium Formosanum en Fagopyrum Esculentum Extractdrank
Voedingssupplement: Chenopodium Formosanum en Fagopyrum Esculentum Extractdrank
consumeer 2 fles (30 ml) per dag gedurende 56 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van huidvocht
Tijdsspanne: Verander van Baseline huidvochtigheid na 8 weken
Corneometer® CM825 wordt gebruikt om huidvocht te meten. Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
Verander van Baseline huidvochtigheid na 8 weken
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
Cutometer® dual MPA 580 wordt gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten (parameter R2). Eenheden: μm penetratiediepte in de sondeopening, uitgedrukt als krommen
Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
3D Full-Face Skin Analyzer IRV wordt gebruikt om rimpels te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
De verandering van de huidcollageendichtheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
DermaLab® combo - 20 MHz Hoge Freq. Ultrasone sonde wordt gebruikt om de dichtheid van huidcollageen te scannen en te analyseren. Eenheden: Intensiteitsscore
Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
De verandering van huidskleur
Tijdsspanne: Verandering van basislijnhuidtint na 8 weken
3D Full-Face Skin Analyzer IRV werd gebruikt om de huidskleur te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijnhuidtint na 8 weken
De verandering van de helderheid van de huid
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidhelderheid na 8 weken
3D Full-Face Skin Analyzer IRV wordt gebruikt om de helderheid van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn huidhelderheid na 8 weken
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
Mexameter® MX 18 wordt gebruikt om de melanine-index van de huid te meten. Eenheden: willekeurige Mexameter®-eenheden (0-999)
Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
De verandering van huid L*a*b* waarde
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline skin L*a*b*-waarde na 8 weken
Kleurenspectrofotometer SCM-104/108 wordt gebruikt om de L*a*b*-waarde van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering ten opzichte van Baseline skin L*a*b*-waarde na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn TEWL na 8 weken
Tewameter® TM 300 wordt gebruikt om transepidermaal waterverlies te meten. Eenheden: g/hm²
Verandering van basislijn TEWL na 8 weken
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
3D Full-Face Skin Analyzer IRV wordt gebruikt om de huidtextuur te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
De verandering van huidporiën
Tijdsspanne: Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
3D Full-Face Skin Analyzer IRV wordt gebruikt om huidporiën te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
De verandering van huidvlekken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidvlekken na 8 weken
3D Full-Face Skin Analyzer IRV wordt gebruikt om huidvlekken te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn huidvlekken na 8 weken
De verandering van het niveau van huiderytheem
Tijdsspanne: Verandering van baseline huiderytheemniveau na 8 weken
Mexameter® MX 18 wordt gebruikt om het niveau van huiderytheem te meten. Eenheden: willekeurige Mexameter®-eenheden (0-999)
Verandering van baseline huiderytheemniveau na 8 weken
Vragenlijst voor zelfevaluatie
Tijdsspanne: 8 weken
Vragenlijst wordt gebruikt om de huidconditie van de proefpersonen te beoordelen. Eenheden: scoren
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH108-REC1-147

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid conditie

Klinische onderzoeken op Placebo-drankje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren