- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04237818
A Chenopodium Formosanum és a Fagopyrum Esculentum kivonat öregedésgátló hatásának értékelése
2020. november 27. frissítette: TCI Co., Ltd.
Chenopodium Formosanum és Fagopyrum Esculentum kivonat értékelésére a bőr öregedésgátló hatásáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 20-65 év között
- Az alanyoknak el kell olvasniuk és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot, miután a vizsgálatot teljes mértékben elmagyarázták.
- Az alanyok készek együttműködni és betartani az összes előírást a tárgyalás során.
- Az alanynak haladéktalanul tájékoztatnia kell a vizsgálót, ha káros hatás jelentkezik.
- Az alanyok hajlandóak elkerülni a túlzott UV-sugárzást a próba alatt (beleértve a beltéri barnító kezelést is).
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik kozmetikai, gyógyszer- vagy ételallergiában szenvedtek.
- Súlyos hámlás, tetoválás, leégés, hámló bőr vagy más bőrbetegség befolyásolhatja a mérést.
- Bármilyen fizikai állapotú alanyok, akikről a kutató úgy ítélte meg, hogy nem jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
- Ellenőrizhetetlen fizikai állapotú alanyok, például magas vérnyomás, pajzsmirigybetegség, cukorbetegség stb.
- Nő, aki terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
- Azok, akik jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, vagy éppen két hete fejezték be a klinikai vizsgálatot.
- Olyan nők, akik 3 hónapon belül elkezdték a fogamzásgátlást, vagy megváltoztatják a jelenlegi hormonális fogamzásgátló módszert.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo ital
|
Fogyasszon 2 üveget (30 ml) naponta 56 napig
|
Kísérleti: Chenopodium Formosanum és Fagopyrum Esculentum kivonat ital
|
Fogyasszon 2 üveget (30 ml) naponta 56 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr nedvességtartalmának változása
Időkeret: Változás a bőr nedvességtartalmának alapértékéhez képest 8 hetesen
|
A Corneometer® CM825 a bőr nedvességtartalmának mérésére szolgál.
Mértékegységek: tetszőleges Corneometer® egységek 0-120
|
Változás a bőr nedvességtartalmának alapértékéhez képest 8 hetesen
|
A bőr rugalmasságának változása
Időkeret: A bőr rugalmasságának változása a 8 hetes alapvonalhoz képest
|
A Cutometer® dual MPA 580 a bőr rugalmasságának mérésére szolgál (R2 paraméter).
Mértékegységek: μm behatolási mélység a szonda nyílásába, görbékben kifejezve
|
A bőr rugalmasságának változása a 8 hetes alapvonalhoz képest
|
A bőr ráncainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási ráncokhoz képest 8 hetesen
|
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV-t a ráncok mérésére használják.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási ráncokhoz képest 8 hetesen
|
A bőr kollagén sűrűségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőr kollagénsűrűségéhez képest a 8. héten
|
DermaLab® kombó – 20 MHz High Freq.
Az ultrahang szondát a bőr kollagén sűrűségének vizsgálatára és elemzésére használják.
Mértékegységek: Intenzitás pontszám
|
Változás a kiindulási bőr kollagénsűrűségéhez képest a 8. héten
|
A bőrtónus változása
Időkeret: Változás az alapszínhez képest 8 hetesen
|
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV-t a bőrtónus mérésére használták.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás az alapszínhez képest 8 hetesen
|
A bőr fényességének változása
Időkeret: Változás az alapvonal bőrfényéhez képest 8 héten belül
|
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV a bőr fényességének mérésére szolgál.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás az alapvonal bőrfényéhez képest 8 héten belül
|
A bőr melanin indexének változása
Időkeret: Változás a bőr melanin indexének alapértékéhez képest a 8. héten
|
A Mexameter® MX 18 a bőr melanin indexének mérésére szolgál.
Mértékegységek: tetszőleges Mexameter® egységek (0-999)
|
Változás a bőr melanin indexének alapértékéhez képest a 8. héten
|
A bőr L*a*b* értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonal bőr L*a*b* értékéhez képest a 8. héten
|
Az SCM-104/108 színspektrofotométer a bőr L*a*b* értékének mérésére szolgál.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás az alapvonal bőr L*a*b* értékéhez képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A transzepidermális vízveszteség változása (TEWL)
Időkeret: Változás az alapvonal TEWL-hez képest a 8. héten
|
A Tewameter® TM 300 a transepidermális vízveszteség mérésére szolgál.
Mértékegységek: g/hm²
|
Változás az alapvonal TEWL-hez képest a 8. héten
|
A bőr szerkezetének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 8 hetesen
|
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV a bőr textúrájának mérésére szolgál.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 8 hetesen
|
A bőr pórusainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrpórusokhoz képest 8 hetesen
|
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV a bőr pórusainak mérésére szolgál.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrpórusokhoz képest 8 hetesen
|
A bőrfoltok változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrfoltokhoz képest 8 hetesen
|
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV a bőrfoltok mérésére szolgál.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Változás a kiindulási bőrfoltokhoz képest 8 hetesen
|
A bőr erythema szintjének változása
Időkeret: Változás a bőrpír kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
|
A Mexameter® MX 18 a bőr erythema szintjének mérésére szolgál.
Mértékegységek: tetszőleges Mexameter® egységek (0-999)
|
Változás a bőrpír kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
|
Önértékelő kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
A kérdőívet az alanyok bőrállapotának felmérésére használjuk.
Mértékegységek: pontszám
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH108-REC1-147
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Placebo ital
-
Topcon Medical Systems, Inc.Visszavont
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenCarotis stenosis | Carotis endarterectomia | Choroid
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
University of Alabama at BirminghamIn8bio Inc.Aktív, nem toborzóAgydaganat FelnőttEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Topcon Medical Systems, Inc.BefejezveOrvosi igény fluoreszcein angiográfiás képalkotásraEgyesült Államok
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenRetina, érhártya, sclera