Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Chenopodium Formosanum és a Fagopyrum Esculentum kivonat öregedésgátló hatásának értékelése

2020. november 27. frissítette: TCI Co., Ltd.
Chenopodium Formosanum és Fagopyrum Esculentum kivonat értékelésére a bőr öregedésgátló hatásáról

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 404
        • China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek 20-65 év között
  • Az alanyoknak el kell olvasniuk és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot, miután a vizsgálatot teljes mértékben elmagyarázták.
  • Az alanyok készek együttműködni és betartani az összes előírást a tárgyalás során.
  • Az alanynak haladéktalanul tájékoztatnia kell a vizsgálót, ha káros hatás jelentkezik.
  • Az alanyok hajlandóak elkerülni a túlzott UV-sugárzást a próba alatt (beleértve a beltéri barnító kezelést is).

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik kozmetikai, gyógyszer- vagy ételallergiában szenvedtek.
  • Súlyos hámlás, tetoválás, leégés, hámló bőr vagy más bőrbetegség befolyásolhatja a mérést.
  • Bármilyen fizikai állapotú alanyok, akikről a kutató úgy ítélte meg, hogy nem jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
  • Ellenőrizhetetlen fizikai állapotú alanyok, például magas vérnyomás, pajzsmirigybetegség, cukorbetegség stb.
  • Nő, aki terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
  • Azok, akik jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, vagy éppen két hete fejezték be a klinikai vizsgálatot.
  • Olyan nők, akik 3 hónapon belül elkezdték a fogamzásgátlást, vagy megváltoztatják a jelenlegi hormonális fogamzásgátló módszert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo ital
Fogyasszon 2 üveget (30 ml) naponta 56 napig
Kísérleti: Chenopodium Formosanum és Fagopyrum Esculentum kivonat ital
Fogyasszon 2 üveget (30 ml) naponta 56 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr nedvességtartalmának változása
Időkeret: Változás a bőr nedvességtartalmának alapértékéhez képest 8 hetesen
A Corneometer® CM825 a bőr nedvességtartalmának mérésére szolgál. Mértékegységek: tetszőleges Corneometer® egységek 0-120
Változás a bőr nedvességtartalmának alapértékéhez képest 8 hetesen
A bőr rugalmasságának változása
Időkeret: A bőr rugalmasságának változása a 8 hetes alapvonalhoz képest
A Cutometer® dual MPA 580 a bőr rugalmasságának mérésére szolgál (R2 paraméter). Mértékegységek: μm behatolási mélység a szonda nyílásába, görbékben kifejezve
A bőr rugalmasságának változása a 8 hetes alapvonalhoz képest
A bőr ráncainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási ráncokhoz képest 8 hetesen
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV-t a ráncok mérésére használják. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási ráncokhoz képest 8 hetesen
A bőr kollagén sűrűségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőr kollagénsűrűségéhez képest a 8. héten
DermaLab® kombó – 20 MHz High Freq. Az ultrahang szondát a bőr kollagén sűrűségének vizsgálatára és elemzésére használják. Mértékegységek: Intenzitás pontszám
Változás a kiindulási bőr kollagénsűrűségéhez képest a 8. héten
A bőrtónus változása
Időkeret: Változás az alapszínhez képest 8 hetesen
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV-t a bőrtónus mérésére használták. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás az alapszínhez képest 8 hetesen
A bőr fényességének változása
Időkeret: Változás az alapvonal bőrfényéhez képest 8 héten belül
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV a bőr fényességének mérésére szolgál. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás az alapvonal bőrfényéhez képest 8 héten belül
A bőr melanin indexének változása
Időkeret: Változás a bőr melanin indexének alapértékéhez képest a 8. héten
A Mexameter® MX 18 a bőr melanin indexének mérésére szolgál. Mértékegységek: tetszőleges Mexameter® egységek (0-999)
Változás a bőr melanin indexének alapértékéhez képest a 8. héten
A bőr L*a*b* értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonal bőr L*a*b* értékéhez képest a 8. héten
Az SCM-104/108 színspektrofotométer a bőr L*a*b* értékének mérésére szolgál. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás az alapvonal bőr L*a*b* értékéhez képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzepidermális vízveszteség változása (TEWL)
Időkeret: Változás az alapvonal TEWL-hez képest a 8. héten
A Tewameter® TM 300 a transepidermális vízveszteség mérésére szolgál. Mértékegységek: g/hm²
Változás az alapvonal TEWL-hez képest a 8. héten
A bőr szerkezetének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 8 hetesen
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV a bőr textúrájának mérésére szolgál. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 8 hetesen
A bőr pórusainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrpórusokhoz képest 8 hetesen
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV a bőr pórusainak mérésére szolgál. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási bőrpórusokhoz képest 8 hetesen
A bőrfoltok változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrfoltokhoz képest 8 hetesen
A 3D Full-Face Skin Analyzer IRV a bőrfoltok mérésére szolgál. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási bőrfoltokhoz képest 8 hetesen
A bőr erythema szintjének változása
Időkeret: Változás a bőrpír kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
A Mexameter® MX 18 a bőr erythema szintjének mérésére szolgál. Mértékegységek: tetszőleges Mexameter® egységek (0-999)
Változás a bőrpír kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
Önértékelő kérdőív
Időkeret: 8 hét
A kérdőívet az alanyok bőrállapotának felmérésére használjuk. Mértékegységek: pontszám
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH108-REC1-147

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo ital

3
Iratkozz fel