Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku Chenopodium Formosanum a Fagopyrum Esculentum na účinek proti stárnutí

27. listopadu 2020 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
K posouzení Chenopodium Formosanum a Fagopyrum Esculentum Extract na pleti proti stárnutí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 20-65 let
  • Po úplném vysvětlení studie si subjekty musí přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Subjekty jsou ochotny během studie spolupracovat a dodržovat všechna nařízení.
  • Subjekt by měl okamžitě informovat zkoušejícího, pokud dojde k nežádoucímu účinku.
  • Subjekty jsou ochotny vyhnout se nadměrné expozici UV záření během studie (včetně opalování v interiéru).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které znají kosmetické, lékové nebo potravinové alergie.
  • Subjekty, které mají závažnou deskvamaci, tetování, spáleniny od slunce, olupování kůže nebo jiné kožní onemocnění, mohou ovlivnit měření.
  • Subjekty s jakýmkoli fyzickým stavem, které výzkumník posoudil jako nevhodné pro tuto studii.
  • Subjekty s nekontrolovatelnou fyzickou kondicí, jako je vysoký krevní tlak, onemocnění štítné žlázy, cukrovka atd.
  • Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
  • Ti, kteří se právě účastní jiných klinických studií nebo kteří právě dokončili klinickou studii před dvěma týdny.
  • Ženy, které začaly s antikoncepcí nebo změnily stávající metody hormonální antikoncepce do 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
užívejte 2 lahvičky (30 ml) denně po dobu 56 dnů
Experimentální: Nápoj z extraktu Chenopodium Formosanum a Fagopyrum Esculentum
Doplněk stravy: Nápoj z extraktu Chenopodium Formosanum a Fagopyrum Esculentum
užívejte 2 lahvičky (30 ml) denně po dobu 56 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Změna od základní vlhkosti pokožky po 8 týdnech
Corneometer® CM825 se používá k měření vlhkosti pokožky. Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
Změna od základní vlhkosti pokožky po 8 týdnech
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Cutometer® dual MPA 580 se používá k měření elasticity pokožky (parametr R2). Jednotky: μm hloubka průniku do otvoru sondy, vyjádřená jako křivky
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
3D Full-Face Skin Analyzer IRV se používá k měření vrásek. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
DermaLab® combo - 20 MHz vysoká frekvence. Ultrazvuková sonda se používá ke skenování a analýze hustoty kožního kolagenu. Jednotky: Skóre intenzity
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
Změna odstínu pleti
Časové okno: Změna od základního tónu pleti po 8 týdnech
K měření tónu pleti byl použit 3D Full-Face Skin Analyzer IRV. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního tónu pleti po 8 týdnech
Změna jasu pleti
Časové okno: Změna od základního jasu pleti po 8 týdnech
3D Full-Face Skin Analyzer IRV se používá k měření jasu pleti. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního jasu pleti po 8 týdnech
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Mexameter® MX 18 se používá k měření kožního melaninového indexu. Jednotky: libovolné jednotky Mexameter® (0–999)
Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Změna hodnoty kůže L*a*b*
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty kůže L*a*b* po 8 týdnech
Barevný spektrofotometr SCM-104/108 se používá k měření hodnoty L*a*b* pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozí hodnoty kůže L*a*b* po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL)
Časové okno: Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
Tewameter® TM 300 se používá k měření transepidermální ztráty vody. Jednotky: g/hm²
Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
3D Full-Face Skin Analyzer IRV se používá k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
Změna kožních pórů
Časové okno: Změna kožních pórů od základní linie po 8 týdnech
3D Full-Face Skin Analyzer IRV se používá k měření kožních pórů. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních pórů od základní linie po 8 týdnech
Změna kožních skvrn
Časové okno: Změna od výchozích kožních skvrn po 8 týdnech
3D Full-Face Skin Analyzer IRV se používá k měření kožních skvrn. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozích kožních skvrn po 8 týdnech
Změna úrovně kožního erytému
Časové okno: Změna od základní úrovně kožního erytému po 8 týdnech
Mexameter® MX 18 se používá k měření úrovně kožního erytému. Jednotky: libovolné jednotky Mexameter® (0–999)
Změna od základní úrovně kožního erytému po 8 týdnech
Sebehodnotící dotazník
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník se používá k posouzení stavu kůže subjektů. Jednotky: skóre
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH108-REC1-147

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Klinické studie na Placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit