Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum Extract på anti-aldringseffekt

27. november 2020 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum Extract på huden mot aldring

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne i alderen 20-65 år
  • Forsøkspersonene må lese og signere skjemaet for informert samtykke etter at studien er fullstendig forklart.
  • Forsøkspersonene er villige til å samarbeide og overholde hele regelverket under rettssaken.
  • Forsøkspersonen bør informere utrederen umiddelbart dersom en uønsket effekt oppstår.
  • Forsøkspersonene er villige til å unngå UV-overeksponering under forsøket (inkluderer innendørs soling).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har kjent kosmetikk-, narkotika- eller matallergier.
  • Personer som har alvorlig avskalling, tatovering, solbrenthet, avskalling eller annen hudtilstand kan påvirke målingen.
  • Forsøkspersoner med en hvilken som helst fysisk tilstand bedømt av forskeren ikke å være kvalifisert for denne studien.
  • Personer med ukontrollerbar fysisk tilstand som høyt blodtrykk, skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes, etc.
  • Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
  • De som for tiden deltar i andre kliniske studier eller som nettopp har avsluttet en klinisk studie for to uker siden.
  • Kvinner som har startet prevensjon eller endret gjeldende hormonprevensjonsmetoder innen 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo-drikk
Kosttilskudd: Placebo-drikk
konsumere 2 flasker (30 ml) per dag i 56 dager
Eksperimentell: Drikk Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum Extract
Kosttilskudd: Drikk Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum Extract
konsumere 2 flasker (30 ml) per dag i 56 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: Bytt fra baseline hudfuktighet ved 8 uker
Corneometer® CM825 brukes til å måle hudens fuktighet. Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
Bytt fra baseline hudfuktighet ved 8 uker
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
Cutometer® dual MPA 580 brukes til å måle hudens elastisitet (parameter R2). Enheter: μm penetrasjonsdybde inn i sondeåpningen, uttrykt som kurver
Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Bytt fra Baseline hudrynker ved 8 uker
3D Full-Face Skin Analyzer IRV brukes til å måle rynker. Enheter: vilkårlige enheter
Bytt fra Baseline hudrynker ved 8 uker
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: Endring fra baseline hudkollagentetthet ved 8 uker
DermaLab® combo - 20 MHz høyfrekvent. Ultralydsonde brukes til å skanne og analysere hudens kollagentetthet. Enheter: Intensitetspoeng
Endring fra baseline hudkollagentetthet ved 8 uker
Endring av hudtone
Tidsramme: Bytt fra baseline hudtone ved 8 uker
3D Full-Face Skin Analyzer IRV ble brukt til å måle hudtonen. Enheter: vilkårlige enheter
Bytt fra baseline hudtone ved 8 uker
Endringen i hudens lysstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline hudlysstyrke ved 8 uker
3D Full-Face Skin Analyzer IRV brukes til å måle hudens lysstyrke. Enheter: vilkårlige enheter
Skift fra baseline hudlysstyrke ved 8 uker
Endringen i hudens melaninindeks
Tidsramme: Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
Mexameter® MX 18 brukes til å måle hudens melaninindeks. Enheter: vilkårlige Mexameter®-enheter (0-999)
Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
Endringen av hud L*a*b* verdi
Tidsramme: Endring fra baseline hud L*a*b* verdi ved 8 uker
Fargespektrofotometer SCM-104/108 brukes til å måle hudens L*a*b*-verdi. Enheter: vilkårlige enheter
Endring fra baseline hud L*a*b* verdi ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
Tewameter® TM 300 brukes til å måle transepidermalt vanntap. Enheter: g/hm²
Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
Endring av hudtekstur
Tidsramme: Bytt fra baseline hudtekstur ved 8 uker
3D Full-Face Skin Analyzer IRV brukes til å måle hudtekstur. Enheter: vilkårlige enheter
Bytt fra baseline hudtekstur ved 8 uker
Endringen av hudens porer
Tidsramme: Bytt fra baseline hudporene ved 8 uker
3D Full-Face Skin Analyzer IRV brukes til å måle hudens porer. Enheter: vilkårlige enheter
Bytt fra baseline hudporene ved 8 uker
Forandringen av hudflekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hudflekker ved 8 uker
3D Full-Face Skin Analyzer IRV brukes til å måle hudflekker. Enheter: vilkårlige enheter
Bytt fra baseline hudflekker ved 8 uker
Endring av hud erytemnivå
Tidsramme: Endring fra baseline erytemnivå ved 8 uker
Mexameter® MX 18 brukes til å måle erytemnivået i huden. Enheter: vilkårlige Mexameter®-enheter (0-999)
Endring fra baseline erytemnivå ved 8 uker
Egenvurderingsspørreskjema
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjema brukes til å vurdere hudtilstanden til forsøkspersonene. Enheter: score
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH108-REC1-147

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudtilstand

Kliniske studier på Placebo-drikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere