- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237818
Chenopodium Formosanum 및 Fagopyrum Esculentum 추출물의 항노화 효과 평가
2020년 11월 27일 업데이트: TCI Co., Ltd.
피부 노화 방지에 대한 Chenopodium Formosanum 및 Fagopyrum Esculentum 추출물 평가
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 404
- China Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~65세 사이의 건강한 성인
- 피험자는 연구가 충분히 설명된 후 사전 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
- 피험자는 시험 기간 동안 기꺼이 협조하고 모든 규정을 준수합니다.
- 피험자는 부작용이 발생한 경우 즉시 조사자에게 알려야 합니다.
- 피험자는 시험 기간 동안 UV 과다 노출을 기꺼이 피합니다(실내 선탠 치료 포함).
제외 기준:
- 화장품, 약물 또는 식품 알레르기를 알고 있는 피험자.
- 심한 박리, 문신, 일광화상, 피부 벗겨짐 또는 기타 피부 상태가 심한 피험자는 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 연구자가 본 연구에 적합하지 않다고 판단하는 신체 조건을 가진 피험자.
- 고혈압, 갑상선 질환, 당뇨병 등 조절 불가능한 신체 상태를 가진 자
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 현재 다른 임상시험에 참여 중이거나 2주 전에 임상시험이 종료된 지 얼마 안 된 자.
- 3개월 이내에 피임을 시작했거나 현재의 호르몬 피임법을 변경한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 음료
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56일 동안 하루에 2병(30mL) 섭취
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실험적: Chenopodium Formosanum 및 Fagopyrum Esculentum 추출 음료
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56일 동안 하루에 2병(30mL) 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 수분의 변화
기간: 8주 기준 피부 수분량 변화
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Corneometer® CM825는 피부 수분 측정에 사용됩니다.
단위: 임의 Corneometer® 단위 0-120
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8주 기준 피부 수분량 변화
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피부 탄력의 변화
기간: 8주 기준 피부 탄력 변화
|
Cutometer® dual MPA 580은 피부 탄력을 측정하는 데 사용됩니다(파라미터 R2).
단위: 프로브 개구부로의 μm 침투 깊이, 곡선으로 표현
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8주 기준 피부 탄력 변화
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피부 주름의 변화
기간: 8주 기준 피부 주름 변화
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3D 전면 피부 분석기 IRV는 주름을 측정하는 데 활용됩니다.
단위: 임의 단위
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8주 기준 피부 주름 변화
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피부 콜라겐 밀도의 변화
기간: 8주째 베이스라인 피부 콜라겐 밀도 변화
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DermaLab® 콤보 - 20MHz 고주파
초음파 프로브는 피부 콜라겐 밀도를 스캔하고 분석하는 데 사용됩니다.
단위: 강도 점수
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8주째 베이스라인 피부 콜라겐 밀도 변화
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피부톤의 변화
기간: 8주째 베이스라인 피부톤 변화
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3D Full-Face Skin Analyzer IRV를 활용하여 피부톤을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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8주째 베이스라인 피부톤 변화
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피부 밝기의 변화
기간: 8주째 베이스라인 피부 밝기 변화
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3D Full-Face Skin Analyzer IRV를 활용하여 피부 밝기를 측정합니다.
단위: 임의 단위
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8주째 베이스라인 피부 밝기 변화
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피부 멜라닌 지수의 변화
기간: 8주 기준 피부 멜라닌 지수 변화
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Mexameter® MX 18은 피부 멜라닌 지수를 측정하는 데 사용됩니다.
단위: 임의의 Mexameter® 단위(0-999)
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8주 기준 피부 멜라닌 지수 변화
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스킨 L*a*b* 값의 변화
기간: 기준선 피부 L*a*b* 값에서 8주차로의 변화
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Color Spectrophotometer SCM-104/108을 사용하여 피부 L*a*b* 값을 측정합니다.
단위: 임의 단위
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기준선 피부 L*a*b* 값에서 8주차로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경표피수분손실량(TEWL)의 변화
기간: 8주에 기준선 TEWL에서 변경
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Tewameter® TM 300은 경표피 수분 손실을 측정하는 데 사용됩니다.
단위: g/hm²
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8주에 기준선 TEWL에서 변경
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피부결의 변화
기간: 8주차 베이스라인 피부결 변화
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3D Full-Face Skin Analyzer IRV를 활용하여 피부 결을 측정합니다.
단위: 임의 단위
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8주차 베이스라인 피부결 변화
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피부 모공의 변화
기간: 8주 기준 피부 모공 변화
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3D 전면 피부 분석기 IRV는 피부 모공을 측정하는 데 사용됩니다.
단위: 임의 단위
|
8주 기준 피부 모공 변화
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피부 반점의 변화
기간: 8주째 베이스라인 피부 반점에서 변화
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3D 전면 피부 분석기 IRV는 피부 반점을 측정하는 데 사용됩니다.
단위: 임의 단위
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8주째 베이스라인 피부 반점에서 변화
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피부 홍반 정도의 변화
기간: 8주차 기준선 피부 홍반 수준에서 변화
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Mexameter® MX 18은 피부 홍반 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
단위: 임의의 Mexameter® 단위(0-999)
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8주차 기준선 피부 홍반 수준에서 변화
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자체 평가 설문지
기간: 8주
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설문지는 피험자의 피부 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
단위: 점수
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH108-REC1-147
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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