A avaliação do extrato de Chenopodium Formosanum e Fagopyrum Esculentum no efeito antienvelhecimento
27 de novembro de 2020 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Avaliar Chenopodium Formosanum e Fagopyrum Esculentum Extract no antienvelhecimento da pele
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade entre 20 e 65 anos
- Os indivíduos devem ler e assinar o formulário de consentimento informado após o estudo ter sido totalmente explicado.
- Os sujeitos estão dispostos a cooperar e cumprir todo o regulamento durante o julgamento.
- O sujeito deve informar ao investigador imediatamente se ocorrer um efeito adverso.
- Os indivíduos estão dispostos a evitar a superexposição aos raios UV durante o teste (inclui tratamento de bronzeamento artificial).
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tenham alergias cosméticas, medicamentosas ou alimentares.
- Indivíduos com descamação grave, tatuagem, queimadura solar, descamação da pele ou outra condição de pele podem afetar a medição.
- Indivíduos com qualquer condição física julgada pelo pesquisador como não elegíveis para este estudo.
- Indivíduos com condição física incontrolável, como pressão alta, doenças da tireóide, diabetes, etc.
- Mulher grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
- Aqueles que estão atualmente participando de outros ensaios clínicos ou que acabaram de concluir um ensaio clínico há duas semanas.
- Mulheres que iniciaram contraceptivos ou mudaram os métodos contraceptivos hormonais atuais dentro de 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
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consumir 2 frascos (30 mL) por dia durante 56 dias
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Experimental: Extrato de Chenopodium Formosanum e Fagopyrum Esculentum
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consumir 2 frascos (30 mL) por dia durante 56 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de umidade da pele
Prazo: Alteração da umidade basal da pele em 8 semanas
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O Corneometer® CM825 é utilizado para medir a umidade da pele.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrárias 0-120
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Alteração da umidade basal da pele em 8 semanas
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A mudança da elasticidade da pele
Prazo: Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
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O Cutometer® dual MPA 580 é utilizado para medir a elasticidade da pele (parâmetro R2).
Unidades: μm de profundidade de penetração na abertura da sonda, expressa em curvas
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Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
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A mudança das rugas da pele
Prazo: Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
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O analisador de pele facial 3D IRV é utilizado para medir rugas.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
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A mudança da densidade do colágeno da pele
Prazo: Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 8 semanas
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Combo DermaLab® - 20 MHz de alta frequência.
A sonda de ultrassom é utilizada para digitalizar e analisar a densidade do colágeno da pele.
Unidades: pontuação de intensidade
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Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 8 semanas
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A mudança de tom de pele
Prazo: Alteração do tom de pele basal em 8 semanas
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3D Full-Face Skin Analyzer IRV foi utilizado para medir o tom da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração do tom de pele basal em 8 semanas
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A mudança de brilho da pele
Prazo: Mudança do brilho da pele da linha de base em 8 semanas
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O analisador de pele 3D Full-Face IRV é utilizado para medir o brilho da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança do brilho da pele da linha de base em 8 semanas
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A mudança do índice de melanina da pele
Prazo: Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
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Mexameter® MX 18 é utilizado para medir o índice de melanina da pele.
Unidades: unidades Mexameter® arbitrárias (0-999)
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Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
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A mudança do valor L*a*b* da pele
Prazo: Alteração do valor basal L*a*b* da pele em 8 semanas
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O espectrofotômetro de cores SCM-104/108 é utilizado para medir o valor L*a*b* da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração do valor basal L*a*b* da pele em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração da perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Alteração da linha de base TEWL em 8 semanas
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O Tewameter® TM 300 é utilizado para medir a perda transepidérmica de água.
Unidades: g/hm²
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Alteração da linha de base TEWL em 8 semanas
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A mudança da textura da pele
Prazo: Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
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O analisador de pele 3D Full-Face IRV é utilizado para medir a textura da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
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A mudança dos poros da pele
Prazo: Mudança dos poros da pele da linha de base em 8 semanas
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O analisador de pele facial 3D IRV é utilizado para medir os poros da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança dos poros da pele da linha de base em 8 semanas
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A mudança de manchas na pele
Prazo: Alteração das manchas cutâneas iniciais em 8 semanas
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O analisador de pele 3D Full-Face IRV é utilizado para medir manchas na pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração das manchas cutâneas iniciais em 8 semanas
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A alteração do nível de eritema da pele
Prazo: Alteração do nível basal de eritema cutâneo em 8 semanas
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Mexameter® MX 18 é utilizado para medir o nível de eritema da pele.
Unidades: unidades Mexameter® arbitrárias (0-999)
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Alteração do nível basal de eritema cutâneo em 8 semanas
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Questionário de autoavaliação
Prazo: 8 semanas
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O questionário é utilizado para avaliar a condição da pele dos indivíduos.
Unidades: pontuação
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH108-REC1-147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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