Оценка экстракта Chenopodium Formosanum и Fagopyrum Esculentum на омолаживающий эффект
27 ноября 2020 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценить влияние экстракта Chenopodium Formosanum и Fagopyrum Esculentum на омолаживающую кожу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 20 до 65 лет
- Субъекты должны прочитать и подписать форму информированного согласия после того, как исследование было полностью объяснено.
- Субъекты готовы сотрудничать и соблюдать все правила во время испытания.
- Субъект должен немедленно сообщить исследователю, если возникнет неблагоприятный эффект.
- Субъекты готовы избегать чрезмерного воздействия УФ-излучения во время испытания (включая солярий в помещении).
Критерий исключения:
- Субъекты с известными косметическими, лекарственными или пищевыми аллергиями.
- Субъекты с сильным шелушением, татуировкой, солнечными ожогами, шелушением кожи или другими кожными заболеваниями могут повлиять на измерение.
- Субъекты с любым физическим состоянием, которое, по мнению исследователя, не подходит для этого исследования.
- Субъекты с неконтролируемым физическим состоянием, таким как высокое кровяное давление, заболевания щитовидной железы, диабет и т. д.
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
- Те, кто в настоящее время участвует в других клинических испытаниях или которые только что завершили клиническое испытание две недели назад.
- Женщины, которые начали использовать противозачаточные средства или изменили текущие методы гормональной контрацепции в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
|
употреблять по 2 флакона (30 мл) в день в течение 56 дней.
|
|
Экспериментальный: Напиток из экстракта Chenopodium Formosanum и Fagopyrum Esculentum.
|
употреблять по 2 флакона (30 мл) в день в течение 56 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение влажности кожи
Временное ограничение: Изменение влажности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Corneometer® CM825 используется для измерения влажности кожи.
Единицы: произвольные единицы Corneometer® 0-120
|
Изменение влажности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Cutometer® dual MPA 580 используется для измерения эластичности кожи (параметр R2).
Единицы: мкм глубина проникновения в отверстие зонда, выраженная в виде кривых.
|
Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение кожных морщин
Временное ограничение: Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Трехмерный анализатор кожи всего лица IRV используется для измерения морщин.
Единицы: условные единицы
|
Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение плотности коллагена кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой плотностью коллагена кожи через 8 недель
|
DermaLab® combo — 20 МГц, высокая частота.
Ультразвуковой датчик используется для сканирования и анализа плотности коллагена кожи.
Единицы: оценка интенсивности
|
Изменение по сравнению с базовой плотностью коллагена кожи через 8 недель
|
|
Изменение оттенка кожи
Временное ограничение: Изменение тона кожи по сравнению с исходным через 8 недель
|
Для измерения тона кожи использовался 3D-анализатор кожи лица IRV.
Единицы: условные единицы
|
Изменение тона кожи по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Изменение яркости кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой яркостью кожи через 8 недель
|
Трехмерный полнолицевой анализатор кожи IRV используется для измерения яркости кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с базовой яркостью кожи через 8 недель
|
|
Изменение индекса меланина кожи
Временное ограничение: Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным через 8 недель
|
Mexameter® MX 18 используется для измерения индекса меланина кожи.
Единицы: произвольные единицы Mexameter® (0-999)
|
Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Изменение значения скина L*a*b*
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением L*a*b* кожи через 8 недель
|
Цветной спектрофотометр SCM-104/108 используется для измерения значения L*a*b* кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с исходным значением L*a*b* кожи через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение трансэпидермальной потери воды (ТЭПВ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TEWL через 8 недель
|
Tewameter® TM 300 используется для измерения трансэпидермальной потери воды.
Единицы: г/хм²
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TEWL через 8 недель
|
|
Изменение текстуры кожи
Временное ограничение: Изменение исходной текстуры кожи через 8 недель
|
Трехмерный полнолицевой анализатор кожи IRV используется для измерения текстуры кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение исходной текстуры кожи через 8 недель
|
|
Изменение пор кожи
Временное ограничение: Изменение пор кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Трехмерный полнолицевой анализатор кожи IRV используется для измерения пор кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение пор кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение кожных пятен
Временное ограничение: Изменение кожных пятен по сравнению с исходным через 8 недель
|
Трехмерный полнолицевой анализатор кожи IRV используется для измерения пятен на коже.
Единицы: условные единицы
|
Изменение кожных пятен по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Изменение степени эритемы кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем кожной эритемы через 8 недель
|
Mexameter® MX 18 используется для измерения уровня эритемы кожи.
Единицы: произвольные единицы Mexameter® (0-999)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кожной эритемы через 8 недель
|
|
Анкета самооценки
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета используется для оценки состояния кожи испытуемых.
Единицы: оценка
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH108-REC1-147
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .