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L'évaluation de l'extrait de Chenopodium Formosanum et de Fagopyrum Esculentum sur l'effet anti-âge

27 novembre 2020 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Pour évaluer Chenopodium Formosanum et Fagopyrum Esculentum Extract sur la peau anti-âge

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404
        • China Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de 20 à 65 ans
  • Les sujets doivent lire et signer le formulaire de consentement éclairé une fois que l'étude a été entièrement expliquée.
  • Les sujets sont disposés à coopérer et à se conformer à tous les règlements pendant l'essai.
  • Le sujet doit informer immédiatement l'investigateur en cas d'effet indésirable.
  • Les sujets sont disposés à éviter la surexposition aux UV pendant l'essai (y compris le traitement de bronzage artificiel).

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des allergies cosmétiques, médicamenteuses ou alimentaires connues.
  • Les sujets qui ont une desquamation sévère, un tatouage, un coup de soleil, une desquamation de la peau ou une autre affection cutanée peuvent avoir un impact sur la mesure.
  • Sujets avec n'importe quelle condition physique jugée par le chercheur comme n'étant pas éligible pour cette étude.
  • Sujets ayant une condition physique incontrôlable telle que l'hypertension artérielle, les maladies thyroïdiennes, le diabète, etc.
  • Femme enceinte ou qui allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
  • Ceux qui participent actuellement à d'autres essais cliniques ou qui viennent de conclure un essai clinique il y a deux semaines.
  • Femmes qui ont commencé une contraception ou qui ont changé de méthode contraceptive hormonale actuelle dans les 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Boisson placebo
Complément alimentaire: Boisson placebo
consommer 2 bouteilles (30 ml) par jour pendant 56 jours
Expérimental: Boisson aux extraits de Chenopodium Formosanum et de Fagopyrum Esculentum
Complément alimentaire: Boisson aux extraits de Chenopodium Formosanum et de Fagopyrum Esculentum
consommer 2 bouteilles (30 ml) par jour pendant 56 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'hydratation de la peau
Délai: Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 8 semaines
Corneometer® CM825 est utilisé pour mesurer l'humidité de la peau. Unités : unités Corneometer® arbitraires 0-120
Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 8 semaines
Le changement d'élasticité de la peau
Délai: Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 8 semaines
Le Cutometer® dual MPA 580 est utilisé pour mesurer l'élasticité de la peau (paramètre R2). Unités : profondeur de pénétration en μm dans l'ouverture de la sonde, exprimée sous forme de courbes
Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 8 semaines
Le changement des rides de la peau
Délai: Changement par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
3D Full-Face Skin Analyzer IRV est utilisé pour mesurer les rides. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
Le changement de la densité de collagène de la peau
Délai: Changement par rapport à la densité de collagène de la peau de base à 8 semaines
Combo DermaLab® - 20 MHz Haute Fréq. La sonde à ultrasons est utilisée pour scanner et analyser la densité de collagène de la peau. Unités : score d'intensité
Changement par rapport à la densité de collagène de la peau de base à 8 semaines
Le changement de teint
Délai: Changement du teint de la peau de base à 8 semaines
3D Full-Face Skin Analyzer IRV a été utilisé pour mesurer le teint de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement du teint de la peau de base à 8 semaines
Le changement de luminosité de la peau
Délai: Changement de la luminosité de la peau de base à 8 semaines
3D Full-Face Skin Analyzer IRV est utilisé pour mesurer la luminosité de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement de la luminosité de la peau de base à 8 semaines
Le changement de l'indice de mélanine de la peau
Délai: Changement par rapport à l'indice initial de mélanine cutanée à 8 semaines
Mexameter® MX 18 est utilisé pour mesurer l'indice de mélanine de la peau. Unités : unités Mexameter® arbitraires (0-999)
Changement par rapport à l'indice initial de mélanine cutanée à 8 semaines
Le changement de peau L*a*b* valeur
Délai: Changement par rapport à la valeur L*a*b* de la peau de base à 8 semaines
Le spectrophotomètre couleur SCM-104/108 est utilisé pour mesurer la valeur L*a*b* de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à la valeur L*a*b* de la peau de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base TEWL à 8 semaines
Tewameter® TM 300 est utilisé pour mesurer la perte d'eau transépidermique. Unités : g/hm²
Changement par rapport à la ligne de base TEWL à 8 semaines
Le changement de texture de la peau
Délai: Changement de la texture de la peau de base à 8 semaines
L'analyseur de peau 3D Full-Face IRV est utilisé pour mesurer la texture de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement de la texture de la peau de base à 8 semaines
Le changement des pores de la peau
Délai: Changement par rapport aux pores de la peau de base à 8 semaines
3D Full-Face Skin Analyzer IRV est utilisé pour mesurer les pores de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux pores de la peau de base à 8 semaines
Le changement des taches cutanées
Délai: Changement par rapport aux taches cutanées de base à 8 semaines
L'analyseur de peau 3D Full-Face IRV est utilisé pour mesurer les taches cutanées. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux taches cutanées de base à 8 semaines
Le changement du niveau d'érythème cutané
Délai: Changement par rapport au niveau initial d'érythème cutané à 8 semaines
Mexameter® MX 18 est utilisé pour mesurer le niveau d'érythème cutané. Unités : unités Mexameter® arbitraires (0-999)
Changement par rapport au niveau initial d'érythème cutané à 8 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: 8 semaines
Un questionnaire est utilisé pour évaluer l'état de la peau des sujets. Unités : score
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

23 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH108-REC1-147

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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