La evaluación del extracto de Chenopodium Formosanum y Fagopyrum Esculentum sobre el efecto antienvejecimiento
27 de noviembre de 2020 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar el extracto de Chenopodium Formosanum y Fagopyrum Esculentum en el antienvejecimiento de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404
- China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 20 a 65 años
- Los sujetos deben leer y firmar el formulario de consentimiento informado después de que se haya explicado completamente el estudio.
- Los sujetos están dispuestos a cooperar y cumplir con todas las normas durante el ensayo.
- El sujeto debe informar al investigador inmediatamente si se produce un efecto adverso.
- Los sujetos están dispuestos a evitar la sobreexposición a los rayos UV durante la prueba (incluya un tratamiento de bronceado en interiores).
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos.
- Los sujetos que tienen descamación severa, tatuajes, quemaduras solares, piel descamada u otra condición de la piel pueden afectar la medición.
- Sujetos con cualquier condición física juzgada por el investigador como no elegible para este estudio.
- Sujetos con condiciones físicas incontrolables como presión arterial alta, enfermedad de la tiroides, diabetes, etc.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas durante el curso del estudio.
- Aquellos que estén participando actualmente en otros ensayos clínicos o que acaban de concluir un ensayo clínico hace dos semanas.
- Mujeres que han comenzado a usar anticonceptivos o cambian los métodos anticonceptivos hormonales actuales dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Bebida placebo
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consumir 2 botellas (30 mL) por día durante 56 días
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Experimental: Bebida de extracto de Chenopodium Formosanum y Fagopyrum Esculentum
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consumir 2 botellas (30 mL) por día durante 56 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 8 semanas
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Corneometer® CM825 se utiliza para medir la humedad de la piel.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120
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Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 8 semanas
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El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
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Cutometer® dual MPA 580 se utiliza para medir la elasticidad de la piel (parámetro R2).
Unidades: profundidad de penetración en μm en la abertura de la sonda, expresada como curvas
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Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
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El analizador de piel de cara completa 3D IRV se utiliza para medir las arrugas.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de la densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 8 semanas
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DermaLab® combo - 20 MHz de alta frecuencia.
La sonda de ultrasonido se utiliza para escanear y analizar la densidad del colágeno de la piel.
Unidades: puntuación de intensidad
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Cambio desde la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de tono de piel
Periodo de tiempo: Cambio del tono de piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó 3D Full-Face Skin Analyzer IRV para medir el tono de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del tono de piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de luminosidad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del brillo de la piel de referencia a las 8 semanas
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El analizador de piel de cara completa 3D IRV se utiliza para medir el brillo de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del brillo de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio del índice de melanina de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
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Mexameter® MX 18 se utiliza para medir el índice de melanina de la piel.
Unidades: unidades Mexameter® arbitrarias (0-999)
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Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
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El cambio de piel L*a*b* valor
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de L*a*b* de la piel a las 8 semanas
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El espectrofotómetro de color SCM-104/108 se utiliza para medir el valor L*a*b* de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde el valor basal de L*a*b* de la piel a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
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Tewameter® TM 300 se utiliza para medir la pérdida de agua transepidérmica.
Unidades: g/hm²
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Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
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El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
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El analizador de piel de cara completa 3D IRV se utiliza para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de los poros de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de los poros de la piel a las 8 semanas
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El analizador de piel de cara completa 3D IRV se utiliza para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la línea de base de los poros de la piel a las 8 semanas
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El cambio de manchas en la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de manchas en la piel de referencia a las 8 semanas
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El analizador de piel de cara completa 3D IRV se utiliza para medir manchas en la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de manchas en la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio del nivel de eritema de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de eritema cutáneo inicial a las 8 semanas
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Mexameter® MX 18 se utiliza para medir el nivel de eritema de la piel.
Unidades: unidades Mexameter® arbitrarias (0-999)
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Cambio del nivel de eritema cutáneo inicial a las 8 semanas
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Cuestionario de autoevaluación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario se utiliza para evaluar el estado de la piel de los sujetos.
Unidades: puntuación
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH108-REC1-147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .