Ocena działania przeciwstarzeniowego ekstraktu Chenopodium Formosanum i Fagopyrum Esculentum
27 listopada 2020 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena działania ekstraktu Chenopodium Formosanum i Fagopyrum Esculentum na działanie przeciwstarzeniowe skóry
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 20 do 65 lat
- Uczestnicy muszą przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody po pełnym wyjaśnieniu badania.
- Badani są chętni do współpracy i przestrzegania wszystkich przepisów podczas procesu.
- Tester powinien natychmiast poinformować badacza, jeśli wystąpią działania niepożądane.
- Uczestnicy chcą uniknąć nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV podczas badania (w tym opalania w pomieszczeniu).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe.
- Osoby z poważnym łuszczeniem, tatuażami, oparzeniami słonecznymi, łuszczącą się skórą lub innymi problemami skórnymi mogą mieć wpływ na pomiar.
- Osoby z jakimkolwiek stanem fizycznym uznanym przez badacza za niekwalifikujące się do tego badania.
- Osoby z niekontrolowanym stanem fizycznym, takim jak wysokie ciśnienie krwi, choroby tarczycy, cukrzyca itp.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
- Ci, którzy obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych lub właśnie zakończyli badanie kliniczne dwa tygodnie temu.
- Kobiety, które rozpoczęły antykoncepcję lub zmieniły dotychczas stosowane hormonalne metody antykoncepcji w ciągu 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Napój placebo
|
spożywać 2 butelki (30 ml) dziennie przez 56 dni
|
|
Eksperymentalny: Napój z wyciągu z Chenopodium Formosanum i Fagopyrum Esculentum
|
spożywać 2 butelki (30 ml) dziennie przez 56 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Corneometer® CM825 służy do pomiaru nawilżenia skóry.
Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
|
Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
|
Cutometer® dual MPA 580 służy do pomiaru elastyczności skóry (parametr R2).
Jednostki: głębokość penetracji w μm do otworu sondy, wyrażona jako krzywe
|
Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV służy do pomiaru zmarszczek.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
DermaLab® combo - 20 MHz High Freq.
Sonda ultradźwiękowa służy do skanowania i analizy gęstości kolagenu w skórze.
Jednostki: Wynik intensywności
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana odcienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana odcienia skóry od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Do pomiaru odcienia skóry wykorzystano 3D Full-Face Skin Analyzer IRV.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana odcienia skóry od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana jasności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jasności skóry po 8 tygodniach
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV służy do pomiaru jasności skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od wyjściowej jasności skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
|
Mexameter® MX 18 służy do pomiaru wskaźnika melaniny w skórze.
Jednostki: dowolne jednostki Mexameter® (0-999)
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wartości skóry L*a*b*
Ramy czasowe: Zmiana wartości L*a*b* skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Kolorowy Spektrofotometr SCM-104/108 służy do pomiaru wartości L*a*b* skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana wartości L*a*b* skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana transepidermalnej utraty wody (TEWL)
Ramy czasowe: Zmiana TEWL z linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Tewameter® TM 300 służy do pomiaru przeznaskórkowej utraty wody.
Jednostki: g/hm²
|
Zmiana TEWL z linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV służy do pomiaru tekstury skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV służy do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana plam skórnych
Ramy czasowe: Zmiana z początkowych plam skórnych po 8 tygodniach
|
Analizator skóry 3D Full-Face Skin Analyzer IRV służy do pomiaru plam skórnych.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana z początkowych plam skórnych po 8 tygodniach
|
|
Zmiana stopnia rumienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poziomu rumienia skóry po 8 tygodniach
|
Mexameter® MX 18 służy do pomiaru poziomu rumienia skóry.
Jednostki: dowolne jednostki Mexameter® (0-999)
|
Zmiana od wyjściowego poziomu rumienia skóry po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz samooceny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz służy do oceny stanu skóry badanych.
Jednostki: wynik
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH108-REC1-147
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .