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ADHD の治療能力を高めるピア プロフェッショナル

2020年2月26日 更新者:Dr. Anil Chacko、New York University
この 1 年間のプロジェクトの目標は、ピア サポート組織によるサービス提供モデルを評価して、社会経済的に恵まれない都市コミュニティの注意欠陥多動性障害 (ADHD) のリスクがある子供たちのメンタル ヘルス サービスへのアクセスと利用を増やすことです。 現在、Family Peer Advocates (FPA) によって直接提供されている Behavioral Parent Training [BPT] は、子供の転帰に関する 18 の家族のサンプルで評価されます。

調査の概要

詳細な説明

この1年間のプロジェクトの目標は、ピアサポート組織を活用して、注意欠陥/多動性障害のリスクがある子供たちのメンタルヘルスサービスへのアクセスと利用を増やす、既存および採用されている潜在的に持続可能でスケーラブルなサービス提供モデルをさらに改良および評価することです現在、Family Peer Advocates (FPA) がこれらの子供の親に直接提供しているエビデンスに基づく治療 (すなわち、行動親トレーニング [BPT]) の提供を改善することにより、社会経済的に恵まれない都市コミュニティから (ADHD) を保護します。 具体的には、反復的な単一ケースのコホート設計を通じて、調査員は FPA と協力して、親の 3 つのコホート (合計サンプル サイズが 18 家族の 3 つのコホートで n= 6 家族/コホート) を使用して、既存の採用された介入モデルを繰り返し改良します。 )。 調査員は、BPT の前、最中、後に親から情報を収集し、BPT が子供の行動や機能に対する親の認識、および子育て要因 (子育ての行動、ストレス、抑うつ症状など) に与える影響を評価します。 さらに、研究者はこのプロジェクトを利用して、より広範なサービス提供システム内で FPA ADHD モデルをどのように配置するのが最善かについて、これらの両親との定性的なインタビューを通じて理解を深め、モデルの改善に関する経験と洞察を評価します。 この研究プロジェクトは、既存の介入モデルを評価し、反復プロセスを通じて改良する取り組みです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Elizabeth Mateer, BS
  • 電話番号:2129985749
  • メールemm552@nyu.edu

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • 募集
        • New York University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

99年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加している Vibrant Emotional Health サイトを通じてサービスを求めている子供の親であること
  • 18歳以上の成人であること
  • 5歳から12歳までの子供がいる
  • 親は英語、スペイン語、北京語、および/または広東語を話す必要があります。

除外基準:

• 親が重度の精神疾患 (例: 統合失調症、双極性障害) を呈しており、緊急のサービスが必要な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動的な親のトレーニング
社会的学習とオペラント条件付け理論に基づく親の訓練介入。一般に行動親訓練と呼ばれます。
BPT。 Behavioral Parent Training (BPT) は、ADHD および関連する行動障害 (例えば、反抗的な問題) の治療のための確立された心理社会的介入です。 BPT は、社会的学習とオペラント条件付けの原則に基づいており、親は方法 (例: 賞賛、効果的なコミュニケーション、報酬システム、肯定的な強化からのタイムアウト) を利用して、子供の肯定的な行動 (例: コンプライアンス) を促進し、挑戦的な行動(例えば、反対)。 BPT には、マニュアル化された市販のマニュアルがいくつかあります。 私たちが利用する BPT のバージョンは MATCH プロトコル (Chorpita and Weisz, 2009) からのもので、これは 10 のコンポーネントで構成され、通常は週に 10 ~ 16 回の個別のミーティングの過程で個々の家族に提供されます (ミーティングの合計は親によって異なります)。 BPTスキルの入手可能性と獲得)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後の障害評価尺度(IRS)の変化
時間枠:介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価
学業、親、家族、機能に関する子供の症状に関連する障害を評価する、6 ポイントのリッカート スケール (スコア 1 ~ 6 で、スコアが低いほど障害が少ない) に関する親のレポート
介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後の育児能力尺度(PSOC)の変化
時間枠:介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) は、子育てにおける親の能力を評価するためによく使用される尺度です。 PSOC には 2 つの要素があります。子育ての有効性と満足度、および子育ての総合的な有能感の合計スコアです。 17 項目が 1 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) のスケールで評価されます。 スコアが高いほど、子育て能力が高いということになります。
介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価
介入直後の Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-SF) の変更
時間枠:介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価
Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-SF) は、十分に検証された 9 項目の子育てスタイルの尺度です。 項目は、まったく (1)、ほとんどない (2)、ときどき (3)、よくある (4)、常に (5) から子育て行動の頻度に基づいて採点された親によって評価されます。 APQ-SF の項目は、3 つの主な構造に基づいています: 積極的な子育て、一貫性のない規律、不十分な監督。 スコアが高いほど、子育てスキルが向上します。
介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価
介入直後の Beck Depression Inventory-II の変化
時間枠:介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck & Steer; 1987; Beck, Ward, Mendelsohn, Mock, & Erbaugh, 1961) は、母親の抑うつ症状を評価するために使用される 21 項目の自己報告尺度です。 母親は、過去 2 週間にどのように感じたかを 4 つのステートメントのうちどれが最もよく表しているかを示すように指示されました。 BDI は 1 から 4 までスコア付けされ、BDI のスコアが高いほどうつ病の程度が高いことを示します。 21 項目の測定値の合計である BDI の合計スコアが、研究で使用されます。
介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価
介入直後のペアレンタル ストレス ショート フォーム (PSI-SF) の変化
時間枠:介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価
Parental Stress-Short Form (PSI-SF) は、親の苦痛、親子の機能不全の相互作用、困難な子供の 3 つの領域で育児ストレスを評価するために使用される 36 項目の自己報告尺度です。 PSI-SF は、1 (まったくそう思わない) から 5 (まったくそう思う) までの 5 段階で測定されます。 スコアが高いほど、子育てのストレスが大きいことを示します。 この調査では、3 つの PSI-SF ドメインの合計である合計ストレス スコアが使用されます。
介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価
介入直後の IOWA の変化 Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
時間枠:介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価
ADHD および反抗的な行動は、IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS) によって測定されます。 IOWA-CRS (Washbusch & Willoughby, 2008) は、親によって完成された子供の注意欠陥/多動性障害および反抗反抗行動の広く使用されている簡単な尺度です。 IOWA-CRS は、次のアンカーを持つ 4 点リッカート スケールを使用して評価された 10 項目で構成されています。ほんの少し (1);かなり (2);そして非常に(3)。 スコアが高いほど問題行動の深刻度が高いことを示します
介入の開始から 10 週間での介入の終了までの変化の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anil Chacko, PhD、New York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月26日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月22日

最初の投稿 (実際)

2020年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月26日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FY20203646

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

行動親トレーニング(MATCHプロトコル)の臨床試験

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