Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer Professionals för att öka kapaciteten att behandla ADHD

26 februari 2020 uppdaterad av: Dr. Anil Chacko, New York University
Målet med detta 1-åriga projekt är att utvärdera en serviceleveransmodell av kamratstödjande organisationer för att öka tillgången till och utnyttjandet av mentalvårdstjänster för barn med risk för uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) från socioekonomiskt missgynnade stadssamhällen. Beteendeföräldraträning [BPT] som för närvarande tillhandahålls direkt av Family Peer Advocates (FPAs), kommer att utvärderas i ett urval av 18 familjer på barnresultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta ettåriga projekt är att ytterligare förfina och utvärdera en befintlig och anställd potentiellt mycket hållbar och skalbar tjänsteleveransmodell som utnyttjar kamratstödjande organisationer för att öka tillgången och användningen av mentalvårdstjänster för barn som riskerar att drabbas av uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning. (ADHD) från socioekonomiskt missgynnade stadssamhällen genom att förbättra leveransen av en evidensbaserad behandling (d.v.s. beteendeföräldraträning [BPT]) som för närvarande levereras direkt av Family Peer Advocates (FPAs) till föräldrar till dessa barn. Specifikt, genom en iterativ, enstaka kohortdesign, kommer utredarna att arbeta med FPA:er för att iterativt förfina en befintlig och använd interventionsmodell med tre kohorter av föräldrar (n= 6 familjer/kohort över 3 kohorter med en total urvalsstorlek på 18 familjer ). utredarna kommer att samla in information från föräldrar före, under och efter BPT för att bedöma effekten av BPT på föräldrars uppfattning om deras barns beteende och funktion, och föräldraskapsfaktorer (t.ex. föräldrabeteende, stress, depressiva symtom). Dessutom kommer utredarna att använda detta projekt för att få en bättre förståelse för hur FPA ADHD-modellen bäst placerar sig inom det bredare tjänsteleveranssystemet genom kvalitativa intervjuer med dessa föräldrar för att bedöma deras erfarenheter och insikter om att förbättra modellen. Detta forskningsprojekt är ett försök att utvärdera en befintlig interventionsmodell och förfina den genom en iterativ process.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Rekrytering
        • New York University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara förälder till ett barn som söker tjänster via en deltagande webbplats för Vibrant Emotional Health
  • vara vuxen över 18 år
  • ha ett barn mellan 5-12 år
  • förälder måste tala engelska, spanska, mandarin och/eller kantonesiska.

Exklusions kriterier:

• förälder som uppvisar en allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni; bipolär sjukdom) som skulle motivera omedelbar service.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendemässig föräldrautbildning
Föräldraträningsintervention baserad på socialt lärande och teori om operant konditionering, allmänt kallad Behavioural Parent Training.
Beteende: Beteendeträning för föräldrar (MATCH-protokoll)
BPT. Behavioral Parent Training (BPT) är en väletablerad psykosocial intervention för behandling av ADHD och relaterade beteendesvårigheter (t.ex. oppositionella problem). BPT är baserat på socialt lärande och operanta konditioneringsprinciper där föräldrar instrueras att använda metoder (t.ex. beröm, effektiv kommunikation, belöningssystem, time-out från positiv förstärkning) för att underlätta positiva beteenden hos sitt barn (t.ex. följsamhet) och minska utmanande beteenden (t.ex. opposition). BPT finns i flera manuella, kommersiellt tillgängliga manualer. Den version av BPT som vi kommer att använda är från MATCH-protokollet (Chorpita och Weisz, 2009), som består av 10 komponenter, levererade med enskilda familjer, vanligtvis under loppet av 10-16 individuella möten per vecka (det totala antalet möten beror på föräldern tillgänglighet och förvärv av BPT-kunskaper).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Impairment Rating Scale (IRS) omedelbart efter interventionen
Tidsram: Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor
Förälderrapport på 6-poängs likert-skala (poäng 1-6 med lägre poäng som motsvarar mindre funktionsnedsättning) som bedömer funktionsnedsättning associerad med barns symtom på akademisk, förälder, familj, funktion
Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrakänslans kompetensskala (PSOC) omedelbart efter interventionen
Tidsram: Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor
The Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) är en skala som ofta används för att bedöma föräldrars kompetens i barnuppfostran. PSOC har två faktorer: föräldraskapseffektivitet och -tillfredsställelse och en totalsummapoäng för total föräldrakänsla av kompetens. Sjutton objekt betygsätts på skalan 1 (håller inte med) till 6 (instämmer helt). Högre poäng är lika med större känsla av föräldrakompetens.
Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor
Ändring i Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) omedelbart efter interventionen
Tidsram: Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor
Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) är ett välvaliderat mått på 9-punkter för föräldrastil. Objekten betygsätts av föräldern som poängsätts baserat på frekvensen av föräldrabeteende från Aldrig (1), Nästan Aldrig (2), Ibland (3), Ofta (4), Alltid (5). APQ-SF-objekt är baserade på de tre huvudstrukturerna: positivt föräldraskap, inkonsekvent disciplin och dålig övervakning. Högre poäng är detsamma som bättre föräldraförmåga.
Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor
Förändring i Beck Depression Inventory-II omedelbart efter interventionen
Tidsram: Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck & Steer; 1987; Beck, Ward, Mendelsohn, Mock, & Erbaugh, 1961) är ett självrapporteringsmått med 21 punkter som används för att bedöma moderns depressiva symtom. Mödrar instruerades att ange vilket av fyra påståenden som bäst beskrev hur de kände sig under den föregående tvåveckorsperioden. BDI poängsätts från ett till fyra, med högre poäng på BDI indikerar en högre grad av depression. En totalpoäng på BDI, som är summan av måttet med 21 punkter, kommer att användas i studien.
Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor
Förändring i Parental Stress-Short Form (PSI-SF) omedelbart efter interventionen
Tidsram: Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor
Parental Stress-Short Form (PSI-SF) är ett självrapporteringsmått med 36 punkter som används för att bedöma föräldrastress inom tre domäner, Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction och Difficult Child. PSI-SF mäts längs en 5-gradig skala med ett (Instämmer inte alls) till fem (Instämmer helt). Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrastress. För denna studie kommer Total Stress-poängen, som är summan av de tre PSI-SF-domänerna, att användas.
Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor
Förändring i IOWA omedelbart efter interventionen Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
Tidsram: Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor
ADHD och oppositionellt beteende kommer att mätas med IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS)-. IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) är ett allmänt använt kort mått på uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning och oppositionellt trotsigt beteende hos barn som utförts av föräldrar. IOWA-CRS består av 10 objekt som utvärderas med en fyrpunkts Likert-skala med följande ankare: inte alls (0); bara lite (1); ganska mycket (2); och väldigt mycket (3). Högre poäng motsvarar högre svårighetsgrad av beteendeproblem
Bedöma förändring från start av intervention till slut av intervention vid 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York University

Utredare

  • Huvudutredare: Anil Chacko, PhD, New York University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (Faktisk)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FY20203646

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera