- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04238403
Vertaisammattilaiset lisäävät kapasiteettia ADHD:n hoitoon
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Anil Chacko, New York University
Tämän 1-vuotisen projektin tavoitteena on arvioida vertaistukiorganisaatioiden palveluiden toimitusmallia parantaakseen mielenterveyspalvelujen saatavuutta ja käyttöä sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevista kaupunkiyhteisöistä tuleville lapsille, jotka ovat vaarassa sairastua huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD).
Perheen vertaisasianajajien (FPA) tällä hetkellä tarjoama käyttäytymiskoulutus [BPT] arvioidaan 18 perheen otoksessa lasten tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 1-vuotisen projektin tavoitteena on edelleen jalostaa ja arvioida olemassa olevaa ja käytössä olevaa potentiaalisesti erittäin kestävää ja skaalautuvaa palvelumallia, joka hyödyntää vertaistukiorganisaatioita lisäämään mielenterveyspalvelujen saatavuutta ja käyttöä lapsille, jotka ovat vaarassa sairastua huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriöön. (ADHD) sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilta kaupunkiyhteisöiltä parantamalla näyttöön perustuvan hoidon (eli käyttäytymiseen perustuvan vanhemman koulutuksen [BPT]) toimittamista, jonka Family Peer Advocates (FPA) toimittaa suoraan näiden lasten vanhemmille.
Tarkemmin sanottuna iteratiivisen yksittäistapauksen kohorttisuunnittelun avulla tutkijat työskentelevät FPA-sopimusten kanssa ja tarkentavat iteratiivisesti olemassa olevaa ja käytössä olevaa interventiomallia kolmen vanhempien kohortin kanssa (n = 6 perhettä/kohortti yli 3 kohorttia, joiden kokonaisotoskoko on 18 perhettä ).
tutkijat keräävät tietoja vanhemmilta ennen BPT:tä, sen aikana ja sen jälkeen arvioidakseen BPT:n vaikutusta vanhempien käsityksiin lapsensa käyttäytymisestä ja toiminnasta sekä vanhemmuuteen liittyvistä tekijöistä (esim. vanhemmuuden käyttäytyminen, stressi, masennusoireet).
Lisäksi tutkijat hyödyntävät tätä projektia saadakseen paremman ymmärryksen siitä, kuinka FPA ADHD -malli parhaiten sijoittuu laajemmassa palvelun toimitusjärjestelmässä. Näiden vanhempien laadullisilla haastatteluilla arvioidaan heidän kokemuksiaan ja näkemyksiään mallin parantamisesta.
Tämä tutkimusprojekti on pyrkimys arvioida olemassa olevaa interventiomallia ja jalostaa sitä iteratiivisen prosessin kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anil Chacko, PhD
- Puhelinnumero: 2129985749
- Sähköposti: anil.chacko@nyu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth Mateer, BS
- Puhelinnumero: 2129985749
- Sähköposti: emm552@nyu.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- New York University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anil Chacko, PhD
- Puhelinnumero: 212-992-7699
- Sähköposti: faceslab@nyu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vanhempana lapselle, joka hakee palveluita osallistuvan Vibrant Emotional Health -sivuston kautta
- yli 18-vuotiaana
- saada lapsi 5-12-vuotiaana
- vanhempien tulee puhua englantia, espanjaa, mandariinikiinaa ja/tai kantonin kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
• vanhemmalla, jolla on vakava mielenterveyssairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka vaatisi välitöntä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vanhemman käyttäytymiskoulutus
Sosiaaliseen oppimiseen ja operanttiseen ehdotteluteoriaan perustuva vanhempien koulutusinterventio, jota kutsutaan yleisesti Behavioral Parent Trainingiksi.
|
BPT. Behavioral Parent Training (BPT) on vakiintunut psykososiaalinen interventio ADHD:n ja siihen liittyvien käyttäytymisongelmien (esim. oppositioongelmien) hoitoon.
BPT perustuu sosiaalisen oppimisen ja operatiivisen ehdottelun periaatteisiin, joissa vanhempia neuvotaan käyttämään menetelmiä (esim. kiitosta, tehokasta viestintää, palkitsemisjärjestelmiä, aikakatkaisua positiivisesta vahvistamisesta) helpottaakseen lapsensa positiivista käyttäytymistä (esim. haastava käyttäytyminen (esim. vastustus).
BPT:tä on saatavana useissa manuaalisissa, kaupallisesti saatavilla olevissa oppaissa.
Käyttämämme BPT-versio on MATCH-protokollasta (Chorpita ja Weisz, 2009), joka koostuu 10 komponentista, jotka toimitetaan yksittäisille perheille tyypillisesti 10–16 viikoittaisen yksittäisen tapaamisen aikana (kokonaismäärä riippuu vanhemmista BPT-taitojen saatavuus ja hankkiminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos arvonalentumisluokitusasteikossa (IRS) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Vanhemman raportti 6 pisteen likert-asteikolla (pisteet 1-6, pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän heikentymistä), jossa arvioidaan lapsen oireisiin liittyvää heikkenemistä akateemisen, vanhemman, perheen tai toiminnan kannalta
|
Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) -asteikossa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) on usein käytetty asteikko vanhempien pätevyyden arvioimiseksi lastenkasvatuksessa.
PSOC:lla on kaksi tekijää: vanhemmuuden tehokkuus ja tyytyväisyys sekä vanhemmuuden pätevyyden tunteen kokonaispistemäärä.
Seitsemäntoista asiaa on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä) asteikolla.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa vanhemmuuden tunnetta.
|
Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Muutos Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-SF) -lomakkeessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-SF) on hyvin validoitu 9 kohdan mittaus vanhemmuuden tyylistä.
Kohteet on arvioinut vanhemman pisteytyksen perusteella vanhemmuuden käyttäytymistiheyden perusteella: Ei koskaan (1), Lähes ei koskaan (2), Joskus (3), Usein (4), Aina (5).
APQ-SF-kohteet perustuvat kolmeen päärakenteeseen: positiivinen vanhemmuus, epäjohdonmukainen kuri ja huono valvonta.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempia vanhemmuuden taitoja.
|
Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Muutos Beck Depression Inventory-II:ssa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck & Steer; 1987; Beck, Ward, Mendelsohn, Mock, & Erbaugh, 1961) on 21 kohteen itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan äidin masennusoireita.
Äitejä kehotettiin osoittamaan, mikä neljästä väittämästä kuvasi parhaiten heidän tunteitaan kahden edellisen viikon aikana.
BDI pisteytetään yhdestä neljään, ja korkeammat pisteet BDI:ssä osoittavat suurempaa masennuksen astetta.
Tutkimuksessa käytetään BDI:n kokonaispistemäärää, joka on 21 yksikön mittarin summa.
|
Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Muutos vanhempien stressi-lyhyessä muodossa (PSI-SF) välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Parental Stress-Short Form (PSI-SF) on 36-kohdan itseraportin mitta, jota käytetään vanhemmuuden stressin arvioimiseen kolmella alueella: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen häiriöllinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
PSI-SF mitataan 5 pisteen asteikolla yhdestä (Täysin eri mieltä) viiteen (Täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden stressiä.
Tässä tutkimuksessa käytetään kokonaisstressiarvoa, joka on kolmen PSI-SF-alueen summa.
|
Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Muutos IOWA:ssa välittömästi intervention jälkeen Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
Aikaikkuna: Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
ADHD ja oppositiivinen käyttäytyminen mitataan IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS) -arvioinnin avulla.
IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) on laajalti käytetty lyhyt mittari tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä ja oppositio-ukkoskäyttäytymisestä lapsilla, jotka vanhemmat ovat suorittaneet.
IOWA-CRS koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla seuraavilla ankkureilla: ei ollenkaan (0); vain vähän (1); melko paljon (2); ja erittäin paljon (3).
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa käyttäytymisongelmien vakavuutta
|
Muutoksen arviointi toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anil Chacko, PhD, New York University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY20203646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Behavioral Parent Training (MATCH-protokolla)
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of CreteValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | TarkkaavaisuushäiriöKreikka
-
Florida International UniversityEi vielä rekrytointiaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida International UniversityValmisLiitännäissairaudet ja rinnakkaiselot | Tic-häiriö, lapsuusYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon