Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-professionelle for at øge kapaciteten til at behandle ADHD

26. februar 2020 opdateret af: Dr. Anil Chacko, New York University
Målet med dette 1-årige projekt er at evaluere en serviceleveringsmodel fra peer-støtteorganisationer for at øge adgangen til og udnyttelsen af ​​mentale sundhedstjenester for børn med risiko for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) fra socioøkonomisk dårligt stillede bysamfund. Behavioural forældretræning [BPT], som i øjeblikket leveres direkte af Family Peer Advocates (FPA'er), vil blive evalueret i en stikprøve på 18 familier om børns resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette 1-årige projekt er yderligere at forfine og evaluere en eksisterende og anvendt potentielt yderst bæredygtig og skalerbar serviceleveringsmodel, der udnytter peer-støtteorganisationer til at øge adgangen og udnyttelsen af ​​mentale sundhedstjenester til børn med risiko for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) fra socioøkonomisk dårligt stillede bysamfund ved at forbedre leveringen af ​​en evidensbaseret behandling (dvs. adfærdsbaseret forældretræning [BPT]), som i øjeblikket leveres direkte af Family Peer Advocates (FPA'er) til forældre til disse børn. Specifikt, gennem et iterativt enkelt-case kohortedesign, vil efterforskerne arbejde med FPA'er for iterativt at forfine en eksisterende og anvendt interventionsmodel med tre kohorter af forældre (n= 6 familier/kohorte over 3 kohorter med en samlet stikprøvestørrelse på 18 familier ). efterforskerne vil indsamle oplysninger fra forældre før, under og efter BPT for at vurdere virkningen af ​​BPT på forældrenes opfattelse af deres barns adfærd og funktion, og forældrefaktorer (f.eks. forældreadfærd, stress, depressive symptomer). Derudover vil efterforskerne bruge dette projekt til at opnå en bedre forståelse af, hvordan FPA ADHD-modellen bedst placeres i det bredere serviceleveringssystem gennem kvalitative interviews med disse forældre for at vurdere deres erfaringer og indsigt i at forbedre modellen. Dette forskningsprojekt er et forsøg på at evaluere en eksisterende interventionsmodel og forfine den gennem en iterativ proces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Rekruttering
        • New York University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være forælder til et barn, der søger tjenester gennem et deltagende Vibrant Emotional Health-websted
  • at være voksen over 18 år
  • at have et barn mellem 5-12 år
  • forældre skal tale engelsk, spansk, mandarin og/eller kantonesisk.

Ekskluderingskriterier:

• forælder med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni; bipolar lidelse), som vil berettige øjeblikkelig hjælp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsorienteret forældretræning
Forældretræningsintervention baseret på social læring og operant konditioneringsteori, generelt benævnt Behavioural Parent Training.
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (MATCH-protokol)
BPT. Behavioural Parent Training (BPT) er en veletableret psykosocial intervention til behandling af ADHD og relaterede adfærdsproblemer (f.eks. oppositionelle problemer). BPT er baseret på social læring og operante konditioneringsprincipper, hvor forældre bliver instrueret i at bruge metoder (f.eks. ros, effektiv kommunikation, belønningssystemer, time-out fra positiv forstærkning) for at lette positiv adfærd hos deres barn (f.eks. compliance) og reducere udfordrende adfærd (f.eks. modstand). BPT kommer i flere manualiserede, kommercielt tilgængelige manualer. Den version af BPT, som vi vil bruge, er fra MATCH-protokollen (Chorpita og Weisz, 2009), som består af 10 komponenter, leveret med individuelle familier, typisk i løbet af 10-16 ugentlige individuelle møder (det samlede antal møder afhænger af forældre tilgængelighed og erhvervelse af BPT-færdigheder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Impairment Rating Scale (IRS) umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger
Forældrerapport på 6-punkts likert-skalaen (score 1-6 med lavere score, der svarer til mindre funktionsnedsættelse), som vurderer svækkelse forbundet med børns symptomer på akademisk, forældre, familie, funktionsevne
Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes følelse af kompetenceskala (PSOC) umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) er en ofte brugt skala til at vurdere forældres kompetence i børneopdragelse. PSOC har to faktorer: forældreeffektivitet og -tilfredshed og en samlet sumscore for forældrenes samlede kompetencefølelse. Sytten emner er vurderet på en skala fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig). Højere score er lig med større følelse af forældrekompetence.
Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger
Ændring i Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger
Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) er et velvalideret 9-element mål for forældrestil. Elementer bedømmes af forælderen, der scores baseret på hyppigheden af ​​forældreadfærd fra Aldrig (1), Næsten Aldrig (2), Nogle gange (3), Ofte (4), Altid (5). APQ-SF-emner er baseret på de tre hovedstrukturer: positivt forældreskab, inkonsekvent disciplin og dårligt tilsyn. Højere score er lig med bedre forældreevner.
Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger
Ændring i Beck Depression Inventory-II umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck & Steer; 1987; Beck, Ward, Mendelsohn, Mock, & Erbaugh, 1961) er en selvrapportering på 21 punkter, der bruges til at vurdere moderens depressive symptomer. Mødre blev bedt om at angive, hvilket af fire udsagn der bedst beskrev, hvordan de havde det i løbet af de foregående to ugers periode. BDI scores fra et til fire, hvor højere score på BDI indikerer en større grad af depression. En samlet score på BDI, som er en sum af 21-elementmålet, vil blive brugt i undersøgelsen.
Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger
Ændring i Parental Stress-Short Form (PSI-SF) umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger
Parental Stress-Short Form (PSI-SF) er en selvrapportering på 36 punkter, der bruges til at vurdere forældrestress i tre domæner, forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn. PSI-SF måles efter en 5-punkts skala med en (helt uenig) til fem (helt enig). Højere score indikerer større niveauer af forældrestress. Til denne undersøgelse vil Total Stress score, som er summen af ​​de tre PSI-SF domæner, blive brugt.
Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger
Ændring i IOWA umiddelbart efter interventionen Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
Tidsramme: Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger
ADHD og oppositionel adfærd vil blive målt ved IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS)-. IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) er et udbredt kort mål for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse og oppositionel-trodsende adfærd hos børn udført af forældre. IOWA-CRS består af 10 elementer evalueret ved hjælp af en firepunkts Likert-skala med følgende ankre: slet ikke (0); bare lidt (1); stort set (2); og meget (3). Højere score er lig med højere sværhedsgrad af adfærdsproblemer
Vurdering af ændring fra start af intervention til afslutning af intervention ved 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anil Chacko, PhD, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FY20203646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Behavioural Parent Training (MATCH-protokol)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner