Szakemberek az ADHD kezelési kapacitásának növelésére
2020. február 26. frissítette: Dr. Anil Chacko, New York University
Ennek az 1 éves projektnek az a célja, hogy értékelje a kortárssegítő szervezetek szolgáltatásnyújtási modelljét, amely a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű városi közösségekből származó, figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral (ADHD) veszélyeztetett gyermekek számára növeli a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférést és azok kihasználtságát.
A jelenleg közvetlenül a Family Peer Advocates (FPA-k) által nyújtott magatartási szülői képzést [BPT] egy 18 családból álló mintán fogják értékelni a gyermekek kimenetelére vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az egyéves projektnek az a célja, hogy tovább finomítson és értékeljen egy meglévő és alkalmazott, potenciálisan rendkívül fenntartható és méretezhető szolgáltatásnyújtási modellt, amely a kortárs támogató szervezeteket kihasználva növeli a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést és azok kihasználását a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek számára. (ADHD) a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű, városi közösségekből azáltal, hogy javítja a bizonyítékokon alapuló kezelést (azaz viselkedési szülői tréninget [BPT]), amelyet jelenleg közvetlenül a Family Peer Advocates (FPA) nyújt e gyermekek szüleinek.
Pontosabban, egy iteratív, egyetlen esetre kiterjedő kohorsz-tervezés révén a vizsgálók az FPA-kkal dolgozva iteratív módon finomítanak egy meglévő és alkalmazott beavatkozási modellt három szülői csoporttal (n = 6 család/kohorsz 3 kohorszban, összesen 18 család mintaméretével). ).
A kutatók információkat gyűjtenek a szülőktől a BPT előtt, alatt és után, hogy felmérjék a BPT hatását a szülőknek a gyermekük viselkedéséről és működéséről alkotott képére, valamint a szülői tényezőkre (pl. szülői magatartás, stressz, depressziós tünetek).
Ezenkívül a kutatók ezt a projektet arra fogják használni, hogy jobban megértsék az FPA ADHD modell legjobb pozícióját a szélesebb körű szolgáltatásnyújtási rendszerben, kvalitatív interjúkon keresztül ezekkel a szülőkkel, hogy felmérjék tapasztalataikat és meglátásaikat a modell fejlesztésével kapcsolatban.
Ez a kutatási projekt egy meglévő beavatkozási modell értékelésére és iteratív folyamaton keresztüli finomítására irányuló erőfeszítés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Toborzás
- New York University
-
Kapcsolatba lépni:
- Anil Chacko, PhD
- Telefonszám: 212-992-7699
- E-mail: faceslab@nyu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 99 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan gyermek szülője, aki egy részt vevő Vibrant Emotional Health webhelyen keresztül keres szolgáltatásokat
- 18 éven felüli felnőttként
- 5-12 év közötti gyermekvállalás
- a szülőnek beszélnie kell angolul, spanyolul, mandarinul és/vagy kantoni nyelven.
Kizárási kritériumok:
• súlyos mentális betegségben (pl. skizofrénia, bipoláris zavar) szenvedő szülő, amely azonnali ellátást igényel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési szülői tréning
A szociális tanuláson és az operáns kondicionálási elméleten alapuló szülőképzési beavatkozás, amelyet általában Behavioral Parent Training-nek neveznek.
|
BPT. A Behavioral Parent Training (BPT) egy jól bevált pszichoszociális beavatkozás az ADHD és a kapcsolódó viselkedési nehézségek (pl. ellenzéki problémák) kezelésére.
A BPT a szociális tanulás és az operáns kondicionálás elvein alapul, amelyekben a szülőket arra utasítják, hogy használjanak módszereket (pl. dicséret, hatékony kommunikáció, jutalmazási rendszerek, időtúllépés a pozitív megerősítéstől), hogy elősegítsék gyermekük pozitív viselkedését (pl. megfelelés) és csökkentsék a viselkedést. kihívást jelentő viselkedések (pl. ellenkezés).
A BPT több manuális, kereskedelmi forgalomban kapható kézikönyvben kapható.
A BPT általunk használt verziója a MATCH protokollból származik (Chorpita és Weisz, 2009), amely 10 komponensből áll, egyéni családok számára, jellemzően heti 10-16 egyéni megbeszélés során (az összes megbeszélés a szülőtől függ). a BPT készségek elérhetősége és elsajátítása).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az értékvesztés minősítési skála (IRS) változása közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
Szülői jelentés 6 pontos Likert skálán (1-6 pont, alacsonyabb pontszámmal, ami kisebb károsodást jelent), amely értékeli a gyermekek tüneteivel összefüggő károsodást tanulmányi, szülői, családi, működési szempontból
|
A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői kompetencia skálájában (PSOC) közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
A Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) egy gyakran használt skála a szülői kompetencia értékelésére a gyermeknevelésben.
A PSOC-nak két tényezője van: a szülői nevelés hatékonysága és elégedettsége, valamint a teljes szülői kompetencia érzésének összesített pontszáma.
Tizenhét tételt 1-től (egyáltalán nem értek) 6-ig (teljesen egyetértek) skálán értékeltek.
A magasabb pontszámok nagyobb szülői kompetencia érzést jelentenek.
|
A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
|
Változás az alabamai szülői kérdőívben – rövid űrlap (APQ-SF) közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
Az Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) a szülői stílus jól érvényesített, 9 tételes mérőszáma.
Az elemeket a szülő értékeli a szülői magatartás gyakorisága alapján: Soha (1), Majdnem soha (2), Néha (3), Gyakran (4), Mindig (5).
Az APQ-SF tételek három fő struktúrán alapulnak: pozitív szülői nevelés, következetlen fegyelem és rossz felügyelet.
A magasabb pontszámok jobb szülői készségeket jelentenek.
|
A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
|
Változás a Beck Depression Inventory-II-ben közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
A Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck & Steer; 1987; Beck, Ward, Mendelsohn, Mock és Erbaugh, 1961) egy 21 elemből álló önértékelési mérőszám, amelyet az anyai depressziós tünetek értékelésére használnak.
Az anyákat arra utasították, hogy jelezzék, hogy a négy állítás közül melyik jellemezte legjobban érzéseiket az előző két hétben.
A BDI-t egytől négyig pontozzák, a BDI magasabb pontszáma nagyobb fokú depressziót jelez.
A vizsgálat során a BDI összpontszámát, amely a 21 elemből álló mérőszám összege, használjuk.
|
A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
|
A szülői stressz-rövid forma (PSI-SF) változása közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
A szülői stressz-rövid forma (PSI-SF) egy 36 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyet a szülői stressz értékelésére használnak három területen: a szülői szorongás, a szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és a nehéz gyermek.
A PSI-SF mérése egy 5 pontos skála mentén történik, egytől (egyáltalán nem értek egyet) ötig (teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok nagyobb nevelési stresszt jeleznek.
Ehhez a tanulmányhoz a Total Stress pontszámot használjuk, amely a három PSI-SF tartomány összege.
|
A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
|
Változás az IOWA-ban közvetlenül a beavatkozás után Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
Időkeret: A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
Az ADHD-t és az ellenzéki viselkedést az IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS) méri.
Az IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) a gyermekek figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarának és ellenzéki-dacos viselkedésének széles körben használt rövid mérése, amelyet a szülők végeznek el.
Az IOWA-CRS 10 elemből áll, amelyeket egy négyfokú Likert-skála segítségével értékelnek a következő horgonyokkal: egyáltalán nem (0); csak egy kicsit (1); nagyjából (2); és nagyon (3).
A magasabb pontszámok magasabb szintű viselkedési problémákat jelentenek
|
A változás értékelése a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig 10 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anil Chacko, PhD, New York University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FY20203646
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .