Profissionais de pares para aumentar a capacidade de tratar o TDAH
26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dr. Anil Chacko, New York University
O objetivo deste projeto de 1 ano é avaliar um modelo de prestação de serviços por organizações de apoio a pares para aumentar o acesso e utilização de serviços de saúde mental para crianças em risco de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) de comunidades urbanas socioeconomicamente desfavorecidas.
O treinamento comportamental dos pais [BPT] atualmente ministrado diretamente por Family Peer Advocates (FPAs), será avaliado em uma amostra de 18 famílias sobre os resultados da criança.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto de 1 ano é refinar e avaliar ainda mais um modelo de prestação de serviços altamente sustentável e escalável, existente e empregado, que alavanca organizações de apoio a pares para aumentar o acesso e a utilização de serviços de saúde mental para crianças em risco de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (ADHD) de comunidades urbanas socioeconomicamente desfavorecidas, melhorando a entrega de um tratamento baseado em evidências (ou seja, treinamento parental comportamental [BPT]) atualmente fornecido diretamente por Family Peer Advocates (FPAs) aos pais dessas crianças.
Especificamente, por meio de um projeto de coorte iterativo de caso único, os investigadores trabalharão com FPAs para refinar iterativamente um modelo de intervenção existente e empregado com três coortes de pais (n = 6 famílias/coorte em 3 coortes com um tamanho amostral total de 18 famílias ).
os investigadores coletarão informações dos pais antes, durante e depois do BPT para avaliar o impacto do BPT nas percepções dos pais sobre o comportamento e funcionamento de seus filhos e fatores parentais (por exemplo, comportamento parental, estresse, sintomas depressivos).
Além disso, os investigadores utilizarão este projeto para obter uma melhor compreensão de como melhor posicionar o FPA ADHD Model dentro do sistema mais amplo de prestação de serviços por meio de entrevistas qualitativas com esses pais para avaliar sua experiência e ideias para melhorar o modelo.
Este projeto de pesquisa é um esforço para avaliar um modelo de intervenção existente e refiná-lo por meio de um processo iterativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Recrutamento
- New York University
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Contato:
- Anil Chacko, PhD
- Número de telefone: 212-992-7699
- E-mail: faceslab@nyu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser pai de uma criança que está procurando serviços por meio de um site Vibrant Emotional Health participante
- ser adulto com mais de 18 anos
- ter um filho entre 5 e 12 anos
- os pais devem falar inglês, espanhol, mandarim e/ou cantonês.
Critério de exclusão:
• pai apresentando doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia; transtorno bipolar) que justifique serviços imediatos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Pais Comportamentais
Intervenção de treinamento parental baseada na aprendizagem social e na teoria do condicionamento operante, geralmente chamada de Treinamento Parental Comportamental.
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BPT. O Treinamento Comportamental para Pais (BPT) é uma intervenção psicossocial bem estabelecida para o tratamento de TDAH e dificuldades comportamentais relacionadas (por exemplo, problemas de oposição).
O BPT é baseado em princípios de aprendizado social e condicionamento operante nos quais os pais são instruídos a utilizar métodos (por exemplo, elogios, comunicação eficaz, sistemas de recompensa, intervalo de reforço positivo) para facilitar comportamentos positivos em seus filhos (por exemplo, obediência) e reduzir comportamentos desafiadores (por exemplo, oposição).
O BPT vem em vários manuais disponíveis comercialmente.
A versão do BPT que utilizaremos é do protocolo MATCH (Chorpita e Weisz, 2009), que consiste em 10 componentes, entregues com famílias individuais, normalmente ao longo de 10-16 reuniões individuais semanais (o total de reuniões depende dos pais disponibilidade e aquisição de competências BPT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Avaliação de Imparidade (IRS) imediatamente após a intervenção
Prazo: Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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Relatório dos pais na escala likert de 6 pontos (pontuações de 1 a 6 com pontuações mais baixas equivalendo a menos comprometimento) avaliando o comprometimento associado aos sintomas da criança no funcionamento acadêmico, dos pais, da família e
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Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Senso de Competência Parental (PSOC) imediatamente após a intervenção
Prazo: Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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A Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) é uma escala frequentemente usada para avaliar a competência dos pais na criação dos filhos.
O PSOC tem dois fatores: eficácia e satisfação dos pais e uma pontuação total para o senso total de competência dos pais.
Dezessete itens são classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas equivalem a um maior senso de competência parental.
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Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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Change in Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) imediatamente após a intervenção
Prazo: Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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O Alabama Parenting Questionnaire-Short Form (APQ-SF) é uma medida bem validada de 9 itens do estilo parental.
Os itens são avaliados pelos pais com base na frequência do comportamento parental de Nunca (1), Quase nunca (2), Às vezes (3), Frequentemente (4), Sempre (5).
Os itens do APQ-SF são baseados em três estruturas principais: parentalidade positiva, disciplina inconsistente e supervisão deficiente.
Pontuações mais altas equivalem a melhores habilidades parentais.
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Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck-II imediatamente após a intervenção
Prazo: Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II; Beck & Steer; 1987; Beck, Ward, Mendelsohn, Mock, & Erbaugh, 1961) é uma medida de autorrelato de 21 itens usada para avaliar os sintomas depressivos maternos.
As mães foram instruídas a indicar qual das quatro afirmações melhor descrevia como elas se sentiam nas duas semanas anteriores.
O BDI é pontuado de um a quatro, com pontuações mais altas no BDI indicando um maior grau de depressão.
Uma pontuação total no BDI, que é uma soma da medida de 21 itens, será usada no estudo.
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Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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Mudança no Parental Stress-Short Form (PSI-SF) imediatamente após a intervenção
Prazo: Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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O Parental Stress-Short Form (PSI-SF) é uma medida de autorrelato de 36 itens usada para avaliar o estresse dos pais em três domínios: sofrimento parental, interação disfuncional pai-filho e criança difícil.
O PSI-SF é medido ao longo de uma escala de 5 pontos com um (discordo totalmente) a cinco (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de estresse parental.
Para este estudo, será utilizado o escore de Estresse Total, que é a soma dos três domínios do PSI-SF.
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Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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Mudança no IOWA imediatamente após a intervenção Escala de classificação de Connors (IOWA-CRS)
Prazo: Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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O TDAH e o comportamento de oposição serão medidos pela Escala de Classificação IOWA Connors (IOWA-CRS)-.
O IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) é uma medida breve amplamente utilizada de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e comportamento opositivo-desafiador em crianças, preenchida pelos pais.
O IOWA-CRS é composto por 10 itens avaliados por meio de uma escala Likert de quatro pontos com as seguintes âncoras: de jeito nenhum (0); só um pouco (1); praticamente (2); e muito (3).
Pontuações mais altas equivalem a maior gravidade dos problemas de comportamento
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Avaliação da mudança desde o início da intervenção até o final da intervenção em 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anil Chacko, PhD, New York University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FY20203646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .