Peer Professionals w celu zwiększenia zdolności do leczenia ADHD
26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dr. Anil Chacko, New York University
Celem tego rocznego projektu jest ocena modelu świadczenia usług przez organizacje wsparcia rówieśniczego w celu zwiększenia dostępu i wykorzystania usług w zakresie zdrowia psychicznego dla dzieci zagrożonych zespołem nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD) ze społeczności miejskich znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej.
Behawioralne szkolenie rodziców [BPT] obecnie prowadzone bezpośrednio przez Family Peer Advocates (FPA) zostanie ocenione na próbie 18 rodzin pod kątem wyników dzieci.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego rocznego projektu jest dalsze udoskonalanie i ocena istniejącego i stosowanego, potencjalnie wysoce zrównoważonego i skalowalnego modelu świadczenia usług, który wykorzystuje organizacje wsparcia rówieśniczego w celu zwiększenia dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego i wykorzystania dzieci zagrożonych zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) ze społeczności miejskich znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej poprzez poprawę świadczenia leczenia opartego na dowodach (tj. Behawioralnego szkolenia rodziców [BPT]), obecnie oferowanego bezpośrednio przez Family Peer Advocates (FPA) rodzicom tych dzieci.
W szczególności, poprzez iteracyjny projekt kohorty pojedynczego przypadku, badacze będą współpracować z FPA, aby iteracyjnie udoskonalić istniejący i zastosowany model interwencji z trzema kohortami rodziców (n = 6 rodzin/kohorta ponad 3 kohorty o łącznej wielkości próby 18 rodzin ).
badacze będą zbierać informacje od rodziców przed, w trakcie i po BPT, aby ocenić wpływ BPT na postrzeganie przez rodziców zachowania i funkcjonowania ich dziecka oraz czynniki rodzicielskie (np. zachowanie rodzicielskie, stres, objawy depresyjne).
Ponadto badacze wykorzystają ten projekt, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób najlepiej umieścić model FPA ADHD w szerszym systemie świadczenia usług, poprzez wywiady jakościowe z tymi rodzicami w celu oceny ich doświadczenia i spostrzeżeń dotyczących ulepszenia modelu.
Ten projekt badawczy jest próbą oceny istniejącego modelu interwencji i udoskonalenia go w procesie iteracyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- New York University
-
Kontakt:
- Anil Chacko, PhD
- Numer telefonu: 212-992-7699
- E-mail: faceslab@nyu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie rodzicem dziecka, które szuka usług za pośrednictwem uczestniczącej witryny Vibrant Emotional Health
- będąc osobą pełnoletnią powyżej 18 roku życia
- posiadanie dziecka w wieku 5-12 lat
- rodzic musi mówić po angielsku, hiszpańsku, mandaryńsku i/lub kantońsku.
Kryteria wyłączenia:
• rodzic zgłaszający się z poważną chorobą psychiczną (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa), która wymagałaby natychmiastowej pomocy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralne szkolenie rodziców
Interwencja szkoleniowa rodziców oparta na teorii społecznego uczenia się i warunkowania instrumentalnego, ogólnie określana jako Behawioralny Trening Rodziców.
|
BPT. Trening behawioralny dla rodziców (BPT) to dobrze ugruntowana interwencja psychospołeczna w leczeniu ADHD i powiązanych trudności behawioralnych (np. problemów z opozycją).
BPT opiera się na zasadach społecznego uczenia się i warunkowania instrumentalnego, zgodnie z którymi rodzice są instruowani, jak stosować metody (np. pochwała, skuteczna komunikacja, system nagród, przerwa od pozytywnego wzmocnienia) w celu ułatwienia pozytywnych zachowań dziecka (np. uległość) i zmniejszenia trudne zachowania (np. sprzeciw).
BPT jest dostępny w kilku zręcznych, dostępnych na rynku podręcznikach.
Wersja BPT, którą będziemy wykorzystywać, pochodzi z protokołu MATCH (Chorpita i Weisz, 2009), który składa się z 10 komponentów, dostarczanych poszczególnym rodzinom, zwykle w ciągu 10-16 tygodniowych indywidualnych spotkań (całkowita liczba spotkań zależy od rodziców dostępność i nabywanie umiejętności BPT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali oceny utraty wartości (IRS) bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
Raport rodzica na 6-punktowej skali Likerta (wyniki 1-6 z niższymi wynikami oznaczające mniejsze upośledzenie) oceniającej upośledzenie związane z objawami dziecka w zakresie nauki, rodzica, rodziny, funkcjonowania
|
Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC) bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC) jest często stosowaną skalą do oceny kompetencji rodzicielskich w wychowaniu dziecka.
PSOC obejmuje dwa czynniki: skuteczność i satysfakcję rodzicielską oraz łączną sumę punktów za całkowite poczucie kompetencji rodzicielskich.
Siedemnaście pozycji jest ocenianych na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie kompetencji rodzicielskich.
|
Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
|
Zmiana w Alabama Parenting Questionnaire – Short Form (APQ-SF) bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
Alabama Parenting Questionnaire – Short Form (APQ-SF) jest dobrze zweryfikowaną 9-punktową miarą stylu rodzicielskiego.
Pozycje są oceniane przez rodzica na podstawie częstotliwości zachowań rodzicielskich od Nigdy (1), Prawie nigdy (2), Czasami (3), Często (4), Zawsze (5).
Pozycje APQ-SF opierają się na trzech głównych strukturach: pozytywnym rodzicielstwie, niespójnej dyscyplinie i słabym nadzorze.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności rodzicielskie.
|
Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
|
Zmiana Inwentarza Depresji Becka-II bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II; Beck & Steer; 1987; Beck, Ward, Mendelsohn, Mock i Erbaugh, 1961) to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny objawów depresyjnych u matki.
Matki zostały poinstruowane, aby wskazały, które z czterech stwierdzeń najlepiej opisywały ich samopoczucie w okresie poprzedzających dwóch tygodni.
BDI ocenia się od jednego do czterech, przy czym wyższe wyniki w BDI wskazują na większy stopień depresji.
W badaniu wykorzystany zostanie łączny wynik BDI, który jest sumą 21-itemowej miary.
|
Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
|
Zmiana w kwestionariuszu stresu rodzicielskiego (PSI-SF) bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
Krótka ankieta dotycząca stresu rodzicielskiego (PSI-SF) to składająca się z 36 pozycji samoopisowa miara stosowana do oceny stresu rodzicielskiego w trzech domenach: dystresu rodzicielskiego, dysfunkcyjnej interakcji rodzic-dziecko i trudnego dziecka.
PSI-SF jest mierzony na 5-stopniowej skali od jednego (zdecydowanie się nie zgadzam) do pięciu (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
W tym badaniu wykorzystany zostanie całkowity wynik stresu, który jest sumą trzech domen PSI-SF.
|
Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
|
Zmiana w IOWA bezpośrednio po interwencji Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
Ramy czasowe: Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
ADHD i zachowania buntownicze będą mierzone za pomocą Skali Oceny Connorsa IOWA (IOWA-CRS)-.
IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) jest powszechnie stosowaną, krótką miarą zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i zachowań buntowniczych u dzieci, wypełnianą przez rodziców.
IOWA-CRS składa się z 10 pozycji ocenianych za pomocą czteropunktowej skali Likerta z następującymi kotwicami: wcale (0); tylko trochę (1); całkiem sporo (2); i bardzo (3).
Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie problemów behawioralnych
|
Ocena zmiany od początku interwencji do końca interwencji po 10 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anil Chacko, PhD, New York University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FY20203646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .