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神経変性疾患の自己免疫の特徴

2025年8月7日 更新者：Julian P. Agin-Liebes、Columbia University

この研究は、パーキンソン病 (PD) およびアルツハイマー病 (AD) における炎症の役割をよりよく理解するために実施されています。 研究者らは、PD および AD における免疫応答の役割を研究するために、この研究で 30 人の PD、30 人の AD/記憶喪失性軽度認知障害 (aMCI)、および 60 人の年齢が一致した健康なコントロールを募集する予定です。

この研究には、簡単なアンケートと最大 250cc (大さじ約 17 杯) の採血を含む最大 2 回の研究訪問が含まれます。 1) 少量の献血 (1 ～ 2 回の訪問で 1 回の訪問につき 100cc まで) を含む、より多くの参加方法。 2) テレビジットおよびモバイル採血による参加 (自宅/選択した場所での認定モバイル採血医による最大 50cc、最大 5 本のチューブの献血) が利用可能になりました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

神経変性疾患は、特定のタンパク質の誤処理によって特徴付けられますが、これが細胞死につながるかどうかは不明です。 この研究は、パーキンソン病 (PD) およびアルツハイマー病 (AD) における炎症の役割をよりよく理解するために実施されています。 AD と PD はどちらも、顕著な神経炎症成分を特徴とすることが長い間知られています。 予備研究では、特定の T 細胞による自己抗原の認識を含む、いくつかの患者で自己免疫機能が発見されました。 この研究では、AD と PD が、加齢や疾患の際に T 細胞によって認識されるようになる自己由来の抗原 (α-syn およびタウタンパク質) と関連しているという仮説を検証します。 全体的な目的は、PD および AD に関連する抗原応答を特定することです。 具体的な目的は次のとおりです。

  1. 炎症を引き起こす可能性のあるタンパク質またはタンパク質セグメントを特定する
  2. 脳細胞 (ニューロンおよび星状細胞) を認識して殺す可能性のある T 細胞 (免疫細胞) を特定する
  3. この免疫応答に関連する遺伝子プロファイルを特定します (免疫系の遺伝子解析)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-臨床的に確認されたパーキンソン病患者と年齢が一致したコントロール; -臨床的に確認されたアルツハイマー病/健忘症の軽度認知障害のある患者および年齢が一致したコントロール

説明

PD と年齢が一致したコントロール:

PD 参加者 (n=30):

包含基準:

  • PDの臨床診断のための英国ブレインバンク基準に基づく臨床診断PD。 また、BioFIND 基準から修正された次の 3 つのうち 2 つを実証する必要があります: 安静時振戦、硬直、または運動緩慢、ドーパミン作動薬の利点
  • 募集時の年齢≧55
  • 運動開始年齢 > 45
  • 50～75歳のPD発症年齢
  • ジェノタイピングおよび遺伝子研究への意欲

除外基準:

  • -パーキンソンプラス障害（進行性核上性麻痺（PSP）、多系統萎縮症（MSA）、皮質基底核変性症（CBD））を示す非定型の特徴には、小脳徴候、核上注視麻痺、失行症およびその他の皮質徴候、または顕著な自律神経障害、神経弛緩症が含まれます-パーキンソニズムの発症時の治療、研究登録時の神経遮断薬による積極的な治療、パーキンソニズムの段階的な進行を伴う脳卒中の繰り返しの病歴、繰り返しの頭部外傷の病歴、明確な脳炎の病歴、コースの初期の顕著な歩行の不均衡（<5年）
  • 認知症の歴史
  • 皮膚がんを除く最近のがん歴（過去3年）
  • 自己免疫疾患
  • 免疫系の疾患（例： 慢性白血病、HIV)
  • 慢性的な免疫調節療法（例： 経口ステロイド、アザチオプリン、リツキシマブ)
  • -インフォームドコンセントを提供できない。

年齢が一致した対照参加者の場合 (n=30):

包含基準:

  • 年齢 ≥55 歳
  • 第一度血縁者にPDがない場合
  • モントリオール認知評価 (MoCA): ≥26
  • ジェノタイピングおよび遺伝子研究への意欲

除外基準:

  • 皮膚がんを除く最近のがん歴（過去3年）
  • 自己免疫疾患
  • 免疫系の疾患（例： 慢性白血病、HIV)
  • 慢性的な免疫調節療法（例： 経口ステロイド、アザチオプリン、リツキシマブ)
  • インフォームドコンセントを提供できない

AD/aMCI および年齢が一致したコントロール:

AD/aMCI 参加者 (n=30):

包含基準:

  • 臨床的に診断された軽度のAD/記憶喪失MCI。 重症度は、Clinical Dementia Rating Scale (CDR) を通じてアクセスされます。 基準を満たすには、0.5 または 1 に等しい CDR が必要です。 高度な AD ステージの参加者は、同意を与えることができません。
  • 年齢 ≥55 歳
  • ミニメンタルステート試験 (MMSE): 20-26
  • ジェノタイピングおよび遺伝子研究への意欲

除外基準:

  • 前頭側頭型認知症、またはレビー小体型認知症（DLB）、またはパーキンソン病認知症（PDD）、進行性核上性麻痺または皮質基底核変性症などのパーキンソニズムに関連する他の認知症を含む他の形態の認知症。
  • -パーキンソン病（PD）の病歴
  • 皮膚がんを除く最近のがん歴（過去3年）
  • 自己免疫疾患
  • 免疫系の疾患（例： 慢性白血病、HIV)
  • 慢性的な免疫調節療法（例： 経口ステロイド、アザチオプリン、リツキシマブ)
  • インフォームドコンセントを提供できない

年齢が一致した対照参加者の場合 (n=30):

包含基準:

  • 55歳以上の健康なボランティア
  • CDR: 0
  • MoCA: ≥26
  • ジェノタイピングおよび遺伝子研究への意欲

除外基準:

  • -パーキンソン病（PD）の病歴
  • 皮膚がんを除く最近のがん歴（過去3年）
  • 自己免疫疾患
  • 免疫系の疾患（例： 慢性白血病、HIV)
  • 慢性的な免疫調節療法（例： 経口ステロイド、アザチオプリン、リツキシマブ)
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
PD とコントロール
参加者の 50% は健康な対照者であり、50% はパーキンソン病と診断された患者です。
AD/aMCI とコントロール
参加者の 50% は健康な対照者であり、50% はアルツハイマー病または記憶喪失性軽度認知障害 (aMCI) と診断された患者です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T細胞免疫応答のある被験者の割合
時間枠：1～2週目
患者とコントロールからの血液サンプルが処理されます。 患者の血液由来の末梢血単核細胞 (PBMC) による候補抗原に対する T 細胞応答の存在は、酵素結合免疫吸着スポット (ELISPOT) アッセイを使用して評価されます。
1～2週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Columbia University

捜査官

  • 主任研究者：Karen Marder, MD, MPH、Columbia University
  • 主任研究者：David Sulzer, PhD、Columbia University
  • 主任研究者：Julian P Agin-Liebes, MD、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月21日

最初の投稿 (実際)

2020年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月7日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAS1669
  • 1R01NS095 435-01A1 (その他の助成金/資金番号：National Institute of Neurological Disorders and Stroke)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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