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신경퇴행성 질환의 자가면역 특성

2025년 8월 7일 업데이트: Julian P. Agin-Liebes, Columbia University

이 연구는 파킨슨병(PD)과 알츠하이머병(AD)에서 염증의 역할을 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 연구자들은 PD 및 AD에서 면역 반응의 역할을 연구하기 위해 이 연구에서 30명의 PD, 30명의 AD/Amnestic Mild Cognitive Impairment(aMCI) 및 60명의 연령 일치 건강한 대조군을 모집할 계획입니다.

이 연구에는 간단한 설문지와 최대 250cc(약 17테이블스푼)의 채혈을 포함하는 최대 2회의 연구 방문이 포함됩니다. 1) 적은 양의 헌혈(1~2회 방문 시 1회 방문당 최대 100cc); 2) 이제 원격 방문 및 모바일 정맥 절개 방문(가정/선택한 위치에서 인증된 모바일 정맥 전문의에 의한 최대 50cc, ~5개의 튜브 헌혈)을 통한 참여가 가능합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

신경퇴행성 질환은 특정 단백질의 잘못된 처리를 특징으로 하지만 이것이 세포 사멸을 초래하는 방식과 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 파킨슨병(PD)과 알츠하이머병(AD)에서 염증의 역할을 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다. AD와 PD 모두 두드러진 신경염증 성분을 특징으로 하는 것으로 오랫동안 알려져 왔습니다. 예비 연구에서는 특정 T 세포에 의한 자기 항원 인식을 포함하여 여러 환자에서 자가 면역 기능을 발견했습니다. 이 연구는 AD와 PD가 노화와 질병 동안 T 세포에 의해 인식되는 자가 유래 항원(alpha-syn 및 tau 단백질)과 연관되어 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 전반적인 목표는 PD 및 AD와 관련된 항원 반응을 확인하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 염증을 유발할 수 있는 단백질 또는 단백질 세그먼트 식별
  2. 뇌 세포(뉴런 및 성상 세포)를 인식하고 죽일 수 있는 T 세포(면역 세포) 식별
  3. 이 면역 반응과 관련된 유전적 프로필 확인(면역 체계의 유전적 분석)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 파킨슨병이 확인된 환자 및 연령 일치 대조군; 임상적으로 확인된 알츠하이머병/기억상실 경도 인지 장애 및 연령 일치 대조군이 있는 환자

설명

PD 및 연령 일치 대조군:

PD 참여자(n=30):

포함 기준:

  • PD의 임상 진단을 위한 UK Brain Bank 기준에 기초한 임상 진단된 PD. 그리고 BioFIND 기준에서 수정된 다음 3가지 중 2가지를 입증해야 합니다.
  • 모집 연령 ≥ 55
  • 운동 개시 연령 > 45
  • 50-75세 사이의 PD 발병 연령
  • 유전자형 분석 및 유전 연구를 할 의향

제외 기준:

  • 파킨슨 플러스 장애(진행성 핵상 마비(PSP), 다계통 위축(MSA), 피질기저핵 변성(CBD))을 나타내는 비정형적 특징(소뇌 징후, 핵상 시선 마비, 실행증 및 기타 피질 징후 또는 눈에 띄는 자율신경 부전, 신경이완제) 파킨슨병 발병 시 치료, 연구 시작 시 신경이완제를 사용한 적극적인 치료, 파킨슨병의 단계적 진행과 함께 반복된 뇌졸중 병력, 반복적인 두부 손상 병력, 확실한 뇌염 병력, 과정 초기에 현저한 보행 불균형(< 5 연령)
  • 치매의 역사
  • 피부암을 제외한 암의 최근 병력(지난 3년)
  • 자가 면역 질환
  • 면역 체계의 질병(예: 만성 백혈병, HIV)
  • 만성 면역 조절 요법(예: 경구 스테로이드, 아자티오프린, 리툭시맙)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

연령이 일치하는 대조군 참가자의 경우(n=30):

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 일차 혈족의 PD 부족으로
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA): ≥26
  • 유전자형 분석 및 유전 연구를 할 의향

제외 기준:

  • 피부암을 제외한 암의 최근 병력(지난 3년)
  • 자가 면역 질환
  • 면역 체계의 질병(예: 만성 백혈병, HIV)
  • 만성 면역 조절 요법(예: 경구 스테로이드, 아자티오프린, 리툭시맙)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

AD/aMCI 및 연령 일치 컨트롤:

AD/aMCI 참가자의 경우(n=30):

포함 기준:

  • 임상적으로 경미한 AD/기억상실 MCI로 진단됨. 중증도는 임상 치매 등급 척도(CDR)를 통해 액세스됩니다. 0.5 또는 1에 해당하는 CDR은 기준을 충족하는 데 필요합니다. AD 단계가 진행된 참가자는 동의할 수 없습니다.
  • 연령 ≥55세
  • 간단한 정신 상태 검사(MMSE): 20-26
  • 유전자형 분석 및 유전 연구를 할 의향

제외 기준:

  • 전측두엽 치매 또는 레비소체 치매(DLB), 파킨슨병 치매(PDD), 진행성 핵상 마비 또는 피질기저핵 변성과 같은 파킨슨병과 관련된 다른 치매를 포함하는 다른 형태의 치매.
  • 파킨슨병의 병력(PD)
  • 피부암을 제외한 암의 최근 병력(지난 3년)
  • 자가 면역 질환
  • 면역 체계의 질병(예: 만성 백혈병, HIV)
  • 만성 면역 조절 요법(예: 경구 스테로이드, 아자티오프린, 리툭시맙)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

연령이 일치하는 대조군 참가자의 경우(n=30):

포함 기준:

  • 55세 이상의 건강한 지원자
  • CDR: 0
  • MoCA: ≥26
  • 유전자형 분석 및 유전 연구를 할 의향

제외 기준:

  • 파킨슨병의 병력(PD)
  • 피부암을 제외한 암의 최근 병력(지난 3년)
  • 자가 면역 질환
  • 면역 체계의 질병(예: 만성 백혈병, HIV)
  • 만성 면역 조절 요법(예: 경구 스테로이드, 아자티오프린, 리툭시맙)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
PD 및 컨트롤
참가자의 50%는 건강한 대조군이고 50%는 파킨슨병 진단을 받은 환자입니다.
AD/aMCI 및 컨트롤
참가자의 50%는 건강한 대조군이고 50%는 알츠하이머병 또는 aMCI(Amnestic Mild Cognitive Impairment) 진단을 받은 환자입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T 세포 면역 반응이 있는 피험자의 백분율
기간: 1-2주차
환자 및 대조군의 혈액 샘플이 처리됩니다. 환자 혈액 유래 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 의한 후보 항원에 대한 T 세포 반응의 존재는 효소 결합 면역흡착점(ELISPOT) 검정을 사용하여 평가될 것이다.
1-2주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Karen Marder, MD, MPH, Columbia University
  • 수석 연구원: David Sulzer, PhD, Columbia University
  • 수석 연구원: Julian P Agin-Liebes, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAS1669
  • 1R01NS095 435-01A1 (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Neurological Disorders and Stroke)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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