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Caractéristiques auto-immunes des troubles neurodégénératifs

7 août 2025 mis à jour par: Julian P. Agin-Liebes, Columbia University

Cette étude est menée pour mieux comprendre le rôle de l'inflammation dans la maladie de Parkinson (MP) et la maladie d'Alzheimer (MA). Les chercheurs prévoient de recruter 30 PD, 30 AD/Amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI) et 60 témoins sains appariés selon l'âge dans cette étude pour étudier le rôle de la réponse immunitaire dans la PD et la MA.

L'étude implique jusqu'à deux visites d'étude impliquant de brefs questionnaires et une prise de sang allant jusqu'à 250 cc (environ 17 cuillères à soupe) à collecter. Plus de façons de participer, y compris 1) un don de sang en petite quantité (jusqu'à 100cc par visite pour 1-2 visites); et 2) participation par télévisite et visites de phlébotomie mobile (don de sang jusqu'à 50cc, ~5 tubes, par un phlébotomiste mobile certifié à domicile/endroit de choix) maintenant disponible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies neurodégénératives sont caractérisées par le mauvais traitement de protéines spécifiques, mais comment et si cela entraîne la mort cellulaire est inconnu. Cette étude est menée pour mieux comprendre le rôle de l'inflammation dans la maladie de Parkinson (MP) et la maladie d'Alzheimer (MA). La MA et la MP sont connues depuis longtemps pour présenter des composants neuro-inflammatoires importants. Des études préliminaires ont trouvé des caractéristiques auto-immunes chez plusieurs patients, notamment la reconnaissance d'auto-antigènes par des cellules T spécifiques. Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle la MA et la MP sont associées à des antigènes auto-dérivés (protéine alpha-syn et tau) qui sont reconnus par les lymphocytes T au cours du vieillissement et de la maladie. L'objectif global est d'identifier les réponses antigéniques associées à la MP et à la MA. Les objectifs spécifiques comprennent :

  1. Identifier la ou les protéines ou les segments de protéines susceptibles de déclencher une inflammation
  2. Identifier les lymphocytes T (cellules immunitaires) susceptibles de reconnaître et de tuer les cellules cérébrales (neurones et astrocytes)
  3. Identifier le profil génétique associé à cette réponse immunitaire (analyse génétique du système immunitaire)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Medical center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson cliniquement confirmée et témoins appariés selon l'âge ; Patients atteints de la maladie d'Alzheimer cliniquement confirmée/troubles cognitifs légers amnésiques et témoins appariés selon l'âge

La description

PD et témoins appariés selon l'âge :

Pour les participants au DP (n=30) :

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la MP basé sur les critères de la UK Brain Bank pour le diagnostic clinique de la MP. Et doit démontrer deux des trois critères suivants, tels que modifiés à partir des critères BioFIND : tremblement de repos, rigidité ou bradykinésie, avec bénéfice des médicaments dopaminergiques
  • Âge au recrutement ≥ 55
  • Âge au début de la motricité > 45
  • Âge d'apparition de la MP entre 50 et 75 ans
  • Volonté d'avoir des études de génotypage et génétiques

Critère d'exclusion:

  • Caractéristiques atypiques indiquant un trouble de la maladie de Parkinson-Plus (paralysie supranucléaire progressive (PSP), atrophie multisystémique (MSA), dégénérescence corticobasale (CBD)), y compris des signes cérébelleux, une paralysie supranucléaire du regard, une apraxie et d'autres signes corticaux, ou une insuffisance autonome importante, neuroleptique traitement au moment de l'apparition du parkinsonisme, traitement actif avec un neuroleptique au moment de l'entrée dans l'étude, antécédents d'AVC répétés avec progression progressive du parkinsonisme, antécédents de traumatismes crâniens répétés, antécédents d'encéphalite définie, déséquilibre important de la marche au début du cours (< 5 années)
  • Histoire de la démence
  • Antécédents récents de cancer (3 dernières années), sauf cancer de la peau
  • Maladie auto-immune
  • Maladie du système immunitaire (par ex. leucémie chronique, VIH)
  • Sous traitement immunomodulateur chronique (par ex. stéroïdes oraux, azathioprine, rituximab)
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.

Pour les participants témoins appariés selon l'âge (n = 30) :

Critère d'intégration:

  • Âges ≥55 ans
  • Avec absence de MP chez les parents de sang au premier degré
  • Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : ≥26
  • Volonté d'avoir des études de génotypage et génétiques

Critère d'exclusion:

  • Antécédents récents de cancer (3 dernières années), sauf cancer de la peau
  • Maladie auto-immune
  • Maladie du système immunitaire (par ex. leucémie chronique, VIH)
  • Sous traitement immunomodulateur chronique (par ex. stéroïdes oraux, azathioprine, rituximab)
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

AD/aMCI et témoins appariés selon l'âge :

Pour les participants AD/aMCI (n=30) :

Critère d'intégration:

  • DA légère / MCI amnésique cliniquement diagnostiquée. La gravité sera accessible via l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR). Un CDR égal à 0,5 ou 1 sera nécessaire pour répondre aux critères. Les participants ayant un stade AD avancé ne seront pas en mesure de donner leur consentement.
  • Âge ≥55 ans
  • Mini-examen d'état mental (MMSE): 20-26
  • Volonté d'avoir des études de génotypage et génétiques

Critère d'exclusion:

  • Autres formes de démence, y compris la démence frontotemporale ou d'autres démences associées au parkinsonisme telles que la démence à corps de Lewy (DCL) ou la démence de la maladie de Parkinson (PDD), la paralysie supranucléaire progressive ou la dégénérescence corticobasale.
  • Antécédents de la maladie de Parkinson (MP)
  • Antécédents récents de cancer (3 dernières années), sauf cancer de la peau
  • Maladie auto-immune
  • Maladie du système immunitaire (par ex. leucémie chronique, VIH)
  • Sous traitement immunomodulateur chronique (par ex. stéroïdes oraux, azathioprine, rituximab)
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Pour les participants témoins appariés selon l'âge (n = 30) :

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains ≥55 ans
  • CDR : 0
  • MoCA : ≥26
  • Volonté d'avoir des études de génotypage et génétiques

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de la maladie de Parkinson (MP)
  • Antécédents récents de cancer (3 dernières années), sauf cancer de la peau
  • Maladie auto-immune
  • Maladie du système immunitaire (par ex. leucémie chronique, VIH)
  • Sous traitement immunomodulateur chronique (par ex. stéroïdes oraux, azathioprine, rituximab)
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
DP et contrôles
50 % des participants seront des témoins sains et 50 % seront des patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson
AD/aMCI et contrôles
50 % des participants seront des témoins sains et 50 % seront des patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer ou une déficience cognitive légère amnésique (aMCI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets présentant une réponse immunitaire des lymphocytes T
Délai: Semaine 1-2
Des échantillons de sang de patients et de témoins seront traités. La présence de la réponse des lymphocytes T contre les antigènes candidats par les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) dérivées du sang du patient sera évaluée à l'aide d'un test ELISPOT (enzyme-linked immunosorbent spot).
Semaine 1-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Marder, MD, MPH, Columbia University
  • Chercheur principal: David Sulzer, PhD, Columbia University
  • Chercheur principal: Julian P Agin-Liebes, MD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Première publication (Réel)

23 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAS1669
  • 1R01NS095 435-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Neurological Disorders and Stroke)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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