Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auto-immuunkenmerken van neurodegeneratieve aandoeningen

7 augustus 2025 bijgewerkt door: Julian P. Agin-Liebes, Columbia University

Deze studie wordt uitgevoerd om de rol van ontsteking bij de ziekte van Parkinson (PD) en de ziekte van Alzheimer (AD) beter te begrijpen. De onderzoekers zijn van plan om 30 PD, 30 AD/Amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI) en 60 leeftijdsgematchte gezonde controles te rekruteren in deze studie om de rol van de immuunrespons bij PD en AD te bestuderen.

De studie omvat maximaal twee studiebezoeken met korte vragenlijsten en bloedafname van maximaal 250 cc (ongeveer 17 eetlepels). Meer manieren om deel te nemen, waaronder 1) kleinere hoeveelheden bloed doneren (tot 100cc per bezoek voor 1-2 bezoeken); en 2) deelname via telebezoek en mobiele aderlatingsbezoeken (bloeddonatie tot 50cc, ~5 buisjes, door een gecertificeerde mobiele aderlating aan huis/locatie naar keuze) nu beschikbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Neurodegeneratieve ziekten worden gekenmerkt door het verkeerd verwerken van specifieke eiwitten, maar hoe en of dit resulteert in celdood is onbekend. Deze studie wordt uitgevoerd om de rol van ontsteking bij de ziekte van Parkinson (PD) en de ziekte van Alzheimer (AD) beter te begrijpen. Van zowel AD als PD is al lang bekend dat ze prominente neuro-inflammatoire componenten bevatten. Voorlopige studies hebben bij verschillende patiënten auto-immuunkenmerken gevonden, waaronder herkenning van eigen antigenen door specifieke T-cellen. Deze studie zal de hypothese testen dat AD en PD geassocieerd zijn met zelf-afgeleide antigenen (alpha-syn en tau-eiwit) die herkend worden door T-cellen tijdens veroudering en ziekte. Het algemene doel is het identificeren van antigene responsen geassocieerd met PD en AD. De specifieke doelstellingen zijn onder meer:

  1. Identificeer de proteïne(n) of proteïnesegmenten die ontstekingen kunnen veroorzaken
  2. Identificeer de T-cellen (immuuncellen) die hersencellen (neuronen en astrocyten) kunnen herkennen en doden
  3. Identificeer het genetische profiel geassocieerd met deze immuunrespons (genetische analyse van het immuunsysteem)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinisch bevestigde ziekte van Parkinson en qua leeftijd gematchte controles; Patiënten met klinisch bevestigde ziekte van Alzheimer/amnestische milde cognitieve stoornissen en leeftijdsafhankelijke controles

Beschrijving

PD en leeftijdsafhankelijke controles:

Voor PD-deelnemers (n=30):

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerde PD op basis van UK Brain Bank-criteria voor de klinische diagnose van PD. En moet twee van de volgende drie aantonen, zoals gewijzigd ten opzichte van de BioFIND-criteria: tremor in rust, rigiditeit of bradykinesie, met voordeel voor dopaminerge medicatie
  • Leeftijd bij aanwerving ≥ 55
  • Leeftijd bij het begin van de motor > 45
  • PD aanvangsleeftijd tussen 50-75 jaar
  • Bereidheid tot genotypering en genetische studies

Uitsluitingscriteria:

  • Atypische kenmerken die wijzen op een Parkinson-Plus-aandoening (progressieve supranucleaire verlamming (PSP), meervoudige systeematrofie (MSA), corticobasale degeneratie (CBD)) waaronder cerebellaire verschijnselen, supranucleaire blikverlamming, apraxie en andere corticale verschijnselen, of prominent autonoom falen, neuroleptica behandeling bij aanvang van parkinsonisme, actieve behandeling met een neurolepticum bij aanvang van de studie, voorgeschiedenis van herhaalde beroertes met stapsgewijze progressie van parkinsonisme, voorgeschiedenis van herhaald hoofdletsel, voorgeschiedenis van duidelijke encefalitis, prominente looponbalans vroeg in het beloop (< 5 jaar)
  • Geschiedenis van dementie
  • Recente geschiedenis van kanker (afgelopen 3 jaar), behalve huidkanker
  • Auto immuunziekte
  • Ziekte van het immuunsysteem (bijv. chronische leukemie, HIV)
  • Bij chronische immuunmodulerende therapie (bijv. orale steroïden, azathioprine, rituximab)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Voor leeftijdsafhankelijke controledeelnemers (n=30):

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥55 jaar oud
  • Met gebrek aan PD bij eerstegraads bloedverwanten
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA): ≥26
  • Bereidheid tot genotypering en genetische studies

Uitsluitingscriteria:

  • Recente geschiedenis van kanker (afgelopen 3 jaar), behalve huidkanker
  • Auto immuunziekte
  • Ziekte van het immuunsysteem (bijv. chronische leukemie, HIV)
  • Bij chronische immuunmodulerende therapie (bijv. orale steroïden, azathioprine, rituximab)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

AD/aMCI en op leeftijd afgestemde controles:

Voor AD/aMCI-deelnemers (n=30):

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerde milde AD / amnestische MCI. De ernst wordt geraadpleegd via de Clinical Dementia Rating Scale (CDR). CDR gelijk aan 0,5 of 1 is nodig om aan de criteria te voldoen. Deelnemers met een gevorderd AD-stadium zullen niet in staat zijn om hun toestemming te geven.
  • Leeftijd ≥55 jaar
  • Mini-mentaal staatsexamen (MMSE): 20-26
  • Bereidheid tot genotypering en genetische studies

Uitsluitingscriteria:

  • Andere vormen van dementie, waaronder frontotemporale dementie of andere dementie geassocieerd met parkinsonisme, zoals dementie met Lewy-lichaampjes (DLB), of de ziekte van Parkinson (PDD), progressieve supranucleaire verlamming of corticobasale degeneratie.
  • Geschiedenis van de ziekte van Parkinson (PD)
  • Recente geschiedenis van kanker (afgelopen 3 jaar), behalve huidkanker
  • Auto immuunziekte
  • Ziekte van het immuunsysteem (bijv. chronische leukemie, HIV)
  • Bij chronische immuunmodulerende therapie (bijv. orale steroïden, azathioprine, rituximab)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Voor leeftijdsafhankelijke controledeelnemers (n=30):

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers ≥55 jaar oud
  • CDR: 0
  • MoCA: ≥26
  • Bereidheid tot genotypering en genetische studies

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de ziekte van Parkinson (PD)
  • Recente geschiedenis van kanker (afgelopen 3 jaar), behalve huidkanker
  • Auto immuunziekte
  • Ziekte van het immuunsysteem (bijv. chronische leukemie, HIV)
  • Bij chronische immuunmodulerende therapie (bijv. orale steroïden, azathioprine, rituximab)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PD en controles
50% van de deelnemers zijn gezonde controles en 50% zijn patiënten met de ziekte van Parkinson
AD/aMCI en controles
50% van de deelnemers zullen gezonde controles zijn en 50% zullen patiënten zijn met de diagnose van de ziekte van Alzheimer of Amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met T-cel immuunrespons
Tijdsspanne: Week 1-2
Bloedmonsters van patiënten en controles worden verwerkt. De aanwezigheid van een T-celrespons tegen de kandidaat-antigenen door van het bloed afkomstige perifere mononucleaire bloedcellen van de patiënt (PBMC) zal worden beoordeeld met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbentspot (ELISPOT)-test.
Week 1-2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Marder, MD, MPH, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: David Sulzer, PhD, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Julian P Agin-Liebes, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAS1669
  • 1R01NS095 435-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Neurological Disorders and Stroke)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren