救急部門に入院した高齢患者の急性呼吸困難に対するマルチマーカーアプローチ (READ-MA)
高齢者は救急科 (ED) 患者の最大の割合を占めており、すべての ED 入院の 12% を占めています。 この患者集団では、診断検査または治療介入の必要性がはるかに高くなります。 心血管疾患と症状は ED 入院の原因の 12% を占め、心血管疾患に苦しむ患者は ED 訪問が最も長く続く患者です。
急性呼吸困難で入院した高齢患者の ED における診断アプローチは複雑であり、予後に影響を与えるため、急性左心不全 (ALSHF) の早期発見が不可欠です。 臨床徴候は解釈が難しく、特に急性期や高齢者または肥満患者では非特異的です。 実際、一部の著者は、高齢患者の診断エラーの最大 50% を報告しています。
ナトリウム利尿ペプチドの血中濃度を測定することで、迅速な診断が可能になります。 しかし、ペプチド単独では、特に敗血症、腎不全、急性冠症候群、肺塞栓症、慢性呼吸不全、心房細動、肥満度指数の上昇など、高齢患者によく見られる状況では、いくつかの制限があります。 診断能力は加齢とともに低下し、75 歳以上の患者ではこのグレーゾーンが大幅に増加します。 高齢患者の重大な状況では、ナトリウム利尿ペプチドの評価は、主に左心不全の診断を除外するのに役立ちます。
一部の著者は、ALSHF の診断におけるパフォーマンスを示す他のバイオマーカーを研究しています。 これらは、リモデリングおよび心筋線維症 (ST2、Galectin-3) に関与するか、または心筋損傷 (高感度トロポニン-I) に関与するバイオマーカーです。
したがって、「マルチマーカー」アプローチを組み合わせることで、ALSHF の診断性能を向上させることができます。
READ (NCT02531542) は、ALSHF 診断における NT-proBNP に関する超音波プロトコル (READ プロトコル) の優位性を実証するために、ED で急性呼吸困難を認められた 75 歳以上の患者を含む診断研究です。
仮説は、NT-proBNP、高感度トロポニン-I、ST2、およびガレクチン-3 を組み合わせたマルチマーカー診断アプローチ、すなわち READ-MA 法の診断精度が、診断のための NT-proBNP 評価の精度よりも優れているというものです。 EDに入院した高齢患者(75歳以上)におけるALSHFの。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Franche-Comté
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Besançon、Franche-Comté、フランス、25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 :
- -年齢が75歳以上の救急部門への入場
- AND 急性呼吸困難の基準 :
-呼吸数≧25サイクル/分または室内空気中のPaO2≦70mmHgまたはSpO2≦92%またはPacO2≧45mmHgおよびpH≦7.35
-洞調律または入院時の心房細動の心電図
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性心不全
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ALSHFの有無(READ研究で使用されるゴールドスタンダード):EDおよび入院中に収集されたデータ(臨床検査、病歴、通常の治療、血行動態パラメータ、ECG、胸部 X 線、緊急治療、入院中の臨床的および副臨床的結果)、生物学的アッセイ (NT-proBNP を除く)、および心エコー検査 (左室駆出率、分節動態、弁膜症の可能性、伝達血流、組織ドップラー E' 速度)入院から24時間以内に心臓専門医。
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急性心不全なし
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ALSHFの有無(READ研究で使用されるゴールドスタンダード):EDおよび入院中に収集されたデータ(臨床検査、病歴、通常の治療、血行動態パラメータ、ECG、胸部 X 線、緊急治療、入院中の臨床的および副臨床的結果)、生物学的アッセイ (NT-proBNP を除く)、および心エコー検査 (左室駆出率、分節動態、弁膜症の可能性、伝達血流、組織ドップラー E' 速度)入院から24時間以内に心臓専門医。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸困難のためにEDに入院した75歳以上の患者におけるALSHFの診断のためのマルチマーカーアプローチ(NT-proBNP、高感度トロポニン-I、ST2およびガレクチン-3の組み合わせ)の診断性能を評価する
時間枠:1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸困難で ED に入院した 75 歳以上の患者の ALSHF の診断において、マルチマーカーアプローチ (NT-proBNP、高感度トロポニン-I、ST2、およびガレクチン-3) が NT-proBNP 単独よりも優れていることを実証すること
時間枠:1日
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急性呼吸困難のために緊急入院した75歳以上の被験者のALSHFの診断において、NT-proBNP単独でNT-proBNP、トロポニン-I超高感度、ST-2およびガレクチン-3を組み合わせたこの組み合わせマルチマーカーアプローチの優位性を実証するために、評価されます:
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Frédéric MAUNY, Prof, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- スタディチェア:Patrick RAY, Prof, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- スタディチェア:Camille CHENEVIER-GOBEAUX, PharmD, PhD、Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
- スタディチェア:Marie-Hélène TOURNOYS, PharmD、Centre Hospitalier de Béthune
- スタディチェア:Noémie NMINEJ、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- スタディチェア:Marc PUYRAVEAU, MSc、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- スタディチェア:Alain-Eric DUBART, MD、CH Béthune
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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