Abordagem Multimarcadores para Dispneia Aguda em Idosos Admitidos no Serviço de Urgência (READ-MA)
Os idosos constituem a maior proporção de pacientes do departamento de emergência (DE), representando 12% de todas as admissões de ED. A necessidade de testes diagnósticos ou intervenções terapêuticas é muito maior nessa população de pacientes. As doenças e sintomas cardiovasculares representam 12% das causas de internação no pronto-socorro, e os pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares são aqueles cuja visita ao pronto-socorro dura mais tempo.
A abordagem diagnóstica no SU em pacientes idosos internados por dispneia aguda é complexa, e a identificação precoce da insuficiência cardíaca esquerda aguda (ALSHF) é vital, pois tem impacto no prognóstico. Os sinais clínicos são de difícil interpretação e inespecíficos, principalmente na fase aguda e em pacientes idosos ou obesos. De fato, alguns autores relataram até 50% de erros diagnósticos em pacientes idosos.
A medida da concentração sanguínea de um peptídeo natriurético permite um diagnóstico rápido. No entanto, os peptídeos sozinhos sofrem de várias limitações, principalmente em situações frequentemente encontradas em pacientes idosos, como sepse, insuficiência renal, síndrome coronariana aguda, embolia pulmonar, insuficiência respiratória crônica, fibrilação atrial e alto índice de massa corporal. O desempenho diagnóstico se deteriora com o aumento da idade, e há um aumento significativo dessa zona cinzenta em pacientes com idade ≥75 anos. Em situações críticas em pacientes idosos, a avaliação dos peptídeos natriuréticos serve principalmente para afastar o diagnóstico de insuficiência cardíaca esquerda.
Alguns autores estudaram outros biomarcadores mostrando seu desempenho no diagnóstico de ELA. São biomarcadores envolvidos no remodelamento e na fibrose miocárdica (ST2, Galectina-3) ou envolvidos na lesão miocárdica (troponina-I de alta sensibilidade).
Portanto, uma abordagem combinada de "multimarcadores" poderia melhorar o desempenho diagnóstico da ALSHF.
READ (NCT02531542) é um estudo diagnóstico incluindo pacientes com mais de 75 anos internados com dispneia aguda no pronto-socorro, para demonstrar a superioridade de um protocolo de ultrassom (o protocolo READ) sobre NT-proBNP no diagnóstico de ALSHF.
A hipótese é que a acurácia diagnóstica de uma abordagem diagnóstica multimarcadores, ou seja, o método READ-MA, combinando NT-proBNP, Troponina-I de alta sensibilidade, ST2 e Galectina-3 seria superior à avaliação do NT-proBNP para o diagnóstico de ELA em doentes idosos (≥75 anos) internados no SU.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Franche-Comté
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Besançon, Franche-Comté, França, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Admissão no Serviço de Urgência com idade ≥ 75 anos
- E critérios de dispneia aguda:
Frequência respiratória ≥ 25 ciclos/minuto ou PaO2 ≤ 70 mmHg ou SpO2 ≤ 92% em ar ambiente ou PacO2 ≥ 45 mmHg e pH ≤ 7,35
- E Eletrocardiograma em ritmo sinusal ou em fibrilação atrial na admissão
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Insuficiência Cardíaca Aguda
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A presença ou ausência de ALSHF (padrão ouro usado no estudo READ): diagnóstico por 2 especialistas (cardiologista e médico de emergência) com base em dados coletados no ED e durante a hospitalização (exame clínico, história, tratamento usual, parâmetros hemodinâmicos, ECG, radiografia de tórax, atendimento de emergência, resultados clínicos e paraclínicos durante a internação), ensaios biológicos (exceto NT-proBNP) e ecocardiograma (Fração de Ejeção do Ventriculo Esquerdo, cinética segmentar, valvulopatia potencial, fluxo transmitral, velocidade doppler tecidual E') realizados por um cardiologista dentro de 24 horas após a admissão.
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Sem Insuficiência Cardíaca Aguda
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A presença ou ausência de ALSHF (padrão ouro usado no estudo READ): diagnóstico por 2 especialistas (cardiologista e médico de emergência) com base em dados coletados no ED e durante a hospitalização (exame clínico, história, tratamento usual, parâmetros hemodinâmicos, ECG, radiografia de tórax, atendimento de emergência, resultados clínicos e paraclínicos durante a internação), ensaios biológicos (exceto NT-proBNP) e ecocardiograma (Fração de Ejeção do Ventriculo Esquerdo, cinética segmentar, valvulopatia potencial, fluxo transmitral, velocidade doppler tecidual E') realizados por um cardiologista dentro de 24 horas após a admissão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o desempenho diagnóstico da abordagem multimarcadores (combinando NT-proBNP, Troponina-I de alta sensibilidade, ST2 e Galectina-3) para o diagnóstico de ELASF em pacientes com idade ≥75 anos internados no pronto-socorro por dispneia aguda
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demonstrar a superioridade da abordagem de multimarcadores (NT-proBNP, troponina-I de alta sensibilidade, ST2 e galectina-3) sobre NT-proBNP isoladamente para o diagnóstico de ELAF em pacientes com idade ≥75 anos internados no pronto-socorro por dispneia aguda
Prazo: 1 dia
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Para demonstrar a superioridade desta abordagem combinada de múltiplos marcadores combinando NT-proBNP, Troponina-I ultrassensível, ST-2 e Galectina-3 em NT-proBNP sozinho no diagnóstico de ELASF em indivíduos com mais de 75 anos internados em emergências por dispneia aguda, serão avaliados:
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frédéric MAUNY, Prof, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Cadeira de estudo: Patrick RAY, Prof, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Cadeira de estudo: Camille CHENEVIER-GOBEAUX, PharmD, PhD, Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
- Cadeira de estudo: Marie-Hélène TOURNOYS, PharmD, Centre Hospitalier de Béthune
- Cadeira de estudo: Noémie NMINEJ, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Cadeira de estudo: Marc PUYRAVEAU, MSc, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Cadeira de estudo: Alain-Eric DUBART, MD, CH Béthune
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2019/466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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