응급실에 입원한 노인 환자의 급성호흡곤란에 대한 다중표지자 접근법 (READ-MA)
노인들은 모든 ED 입원의 12%를 나타내는 응급실(ED) 환자의 가장 큰 비율을 구성합니다. 진단 테스트 또는 치료 개입에 대한 필요성은 이 환자 집단에서 훨씬 더 큽니다. 심혈관 질환 및 증상은 응급실 입원 원인의 12%를 차지하며 심혈관 질환을 앓고 있는 환자는 응급실 방문이 가장 오래 지속되는 환자입니다.
급성 호흡곤란으로 입원한 노인 환자의 응급실에서의 진단적 접근은 복잡하며 급성 좌심부전(ALSHF)의 조기 식별은 예후에 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다. 임상 징후는 해석하기 어렵고 특히 급성기 및 노인 또는 비만 환자에서 비특이적입니다. 실제로 일부 저자는 노인 환자의 진단 오류 중 최대 50%를 보고했습니다.
나트륨 이뇨 펩티드의 혈중 농도를 측정하면 빠른 진단이 가능합니다. 그러나 펩타이드 단독으로는 특히 패혈증, 신부전, 급성 관상동맥 증후군, 폐색전증, 만성 호흡 부전, 심방세동 및 높은 체질량 지수와 같은 노인 환자에서 흔히 접하는 상황에서 여러 가지 한계가 있습니다. 연령이 증가함에 따라 진단 성능이 저하되고 75세 이상의 환자에서 이 회색 영역이 크게 증가합니다. 노인 환자의 위독한 상황에서 나트륨 이뇨 펩티드 평가는 주로 좌심부전 진단을 배제하는 역할을 합니다.
일부 저자는 ALSHF 진단에서 성능을 보여주는 다른 바이오마커를 연구했습니다. 이들은 리모델링 및 심근 섬유증(ST2, Galectin-3)에 관여하거나 심근 손상(고감도 Troponin-I)에 관여하는 바이오마커입니다.
따라서 결합된 "멀티마커" 접근법은 ALSHF의 진단 성능을 향상시킬 수 있습니다.
READ(NCT02531542)는 ALSHF 진단에서 NT-proBNP에 대한 초음파 프로토콜(READ 프로토콜)의 우수성을 입증하기 위해 응급실에서 급성 호흡곤란으로 입원한 75세 이상의 환자를 대상으로 한 진단 연구입니다.
가설은 NT-proBNP, 고감도 Troponin-I, ST2 및 Galectin-3을 결합한 다중 마커 진단 접근법, 즉 READ-MA 방법의 진단 정확도가 진단을 위한 NT-proBNP 평가보다 우수할 것이라는 것입니다. ED에 입원한 노인 환자(≥75세)의 ALSHF.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Franche-Comté
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Besançon, Franche-Comté, 프랑스, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 75세 이상의 응급실 입원
- 급성 호흡곤란의 AND 기준:
호흡수 ≥ 25 사이클/분 또는 실내 공기에서 PaO2 ≤ 70mmHg 또는 SpO2 ≤ 92% 또는 PacO2 ≥ 45mmHg 및 pH ≤ 7.35
- AND 입원 시 동율동 또는 심방 세동의 심전도
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 심부전
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ALSHF(READ 연구에서 사용된 금본위제)의 유무: ED 및 입원 중 수집된 데이터를 기반으로 2명의 전문가(심장 전문의 및 응급 의사)에 의한 진단(임상 검사, 병력, 일반적인 치료, 혈역학 파라미터, ECG, 흉부 X선, 응급 치료, 입원 중 임상 및 준임상 결과), 생물학적 분석(NT-proBNP 제외) 및 심초음파(좌심실 박출률, 분절 동역학, 잠재적 판막병증, 전달 흐름, 조직 도플러 E' 속도) 입원 후 24시간 이내에 심장 전문의.
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급성 심부전 없음
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ALSHF(READ 연구에서 사용된 금본위제)의 유무: ED 및 입원 중 수집된 데이터를 기반으로 2명의 전문가(심장 전문의 및 응급 의사)에 의한 진단(임상 검사, 병력, 일반적인 치료, 혈역학 파라미터, ECG, 흉부 X선, 응급 치료, 입원 중 임상 및 준임상 결과), 생물학적 분석(NT-proBNP 제외) 및 심초음파(좌심실 박출률, 분절 동역학, 잠재적 판막병증, 전달 흐름, 조직 도플러 E' 속도) 입원 후 24시간 이내에 심장 전문의.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 호흡곤란으로 응급실에 입원한 75세 이상 환자의 ALSHF 진단을 위한 다중지표 접근법(NT-proBNP, 고감도 Troponin-I, ST2 및 Galectin-3 조합)의 진단 성능을 평가하기 위해
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 호흡곤란으로 응급실에 입원한 75세 이상 환자의 ALSHF 진단에서 NT-proBNP 단독보다 다중지표 접근법(NT-proBNP, 고감도 Troponin-I, ST2 및 Galectin-3)의 우월성을 입증하기 위해
기간: 1 일
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급성 호흡곤란에 대한 응급 상황에 입원한 75세 이상의 피험자에서 ALSHF 진단에서 NT-proBNP 단독으로 NT-proBNP, Troponin-I 초민감성, ST-2 및 Galectin-3을 결합한 이 복합 다중 마커 접근법의 우수성을 입증하기 위해, 평가됩니다:
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Frédéric MAUNY, Prof, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- 연구 의자: Patrick RAY, Prof, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 연구 의자: Camille CHENEVIER-GOBEAUX, PharmD, PhD, Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
- 연구 의자: Marie-Hélène TOURNOYS, PharmD, Centre Hospitalier de Béthune
- 연구 의자: Noémie NMINEJ, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- 연구 의자: Marc PUYRAVEAU, MSc, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- 연구 의자: Alain-Eric DUBART, MD, CH Béthune
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P/2019/466
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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