Abordaje multimarcador para la disnea aguda en pacientes ancianos ingresados en urgencias (READ-MA)
Las personas mayores constituyen la mayor proporción de pacientes del departamento de emergencias (ED), lo que representa el 12% de todas las admisiones a los ED. La necesidad de pruebas diagnósticas o intervenciones terapéuticas es mucho mayor en esta población de pacientes. Las enfermedades y los síntomas cardiovasculares representan el 12 % de las causas de ingreso en urgencias, y los pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares son aquellos cuya visita a urgencias es más prolongada.
El abordaje diagnóstico en el SU de los pacientes ancianos ingresados por disnea aguda es complejo, y la identificación precoz de la insuficiencia cardíaca izquierda aguda (ALSHF) es vital, ya que tiene un impacto en el pronóstico. Los signos clínicos son difíciles de interpretar y son inespecíficos, particularmente en la fase aguda y en pacientes ancianos u obesos. De hecho, algunos autores han comunicado hasta un 50% de errores diagnósticos en pacientes de edad avanzada.
La medida de la concentración en sangre de un péptido natriurético permite un diagnóstico rápido. Sin embargo, los péptidos solos sufren varias limitaciones, particularmente en situaciones que se encuentran a menudo en pacientes de edad avanzada, como sepsis, insuficiencia renal, síndrome coronario agudo, embolia pulmonar, insuficiencia respiratoria crónica, fibrilación auricular e índice de masa corporal alto. El rendimiento diagnóstico se deteriora con el aumento de la edad, y hay un aumento significativo en esta zona gris en pacientes de ≥75 años. En situaciones críticas en pacientes de edad avanzada, la valoración de los péptidos natriuréticos sirve principalmente para descartar el diagnóstico de insuficiencia cardíaca izquierda.
Algunos autores han estudiado otros biomarcadores mostrando su desempeño en el diagnóstico de la ALSHF. Se trata de biomarcadores implicados en el remodelado y la fibrosis miocárdica (ST2, Galectina-3) o implicados en la lesión miocárdica (Troponina-I de alta sensibilidad).
Por lo tanto, un enfoque combinado de "marcadores múltiples" podría mejorar el rendimiento diagnóstico de ALSHF.
READ (NCT02531542) es un estudio de diagnóstico que incluye pacientes mayores de 75 años ingresados por disnea aguda en el servicio de urgencias, para demostrar la superioridad de un protocolo de ultrasonido (el protocolo READ) sobre NT-proBNP en el diagnóstico de ALSHF.
La hipótesis es que la precisión diagnóstica de un enfoque de diagnóstico multimarcador, a saber, el método READ-MA, que combina NT-proBNP, troponina-I de alta sensibilidad, ST2 y galectina-3, sería superior a la de la evaluación de NT-proBNP para el diagnóstico. de ALSHF en pacientes de edad avanzada (≥75 años) ingresados en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omide TAHERI, MD
- Número de teléfono: 03.81.66.70.28
- Correo electrónico: otaheri@chu-besancon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thibaut DESMETTRE, Prof, MD, PhD
- Número de teléfono: 03.81.66.88.37
- Correo electrónico: tdesmettre@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Franche-Comté
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Besançon, Franche-Comté, Francia, 25000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
-
Contacto:
- Omide TAHERI, MD
- Número de teléfono: 03.81.66.70.28
- Correo electrónico: otaheri@chu-besancon.fr
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Contacto:
- Thibaut DESMETTRE, Prof., MD, PhD
- Número de teléfono: 03.81.66.88.37
- Correo electrónico: tdesmettre@chu-besancon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Ingreso en Urgencias con edad ≥ 75 años
- Y criterios de disnea aguda:
Frecuencia respiratoria ≥ 25 ciclos/minuto o PaO2 ≤ 70 mmHg o SpO2 ≤ 92 % en aire ambiente o PacO2 ≥ 45 mmHg y pH ≤ 7,35
- Y Electrocardiograma en ritmo sinusal o en fibrilación auricular al ingreso
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Insuficiencia cardiaca aguda
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La presencia o ausencia de ALSHF (estándar de oro utilizado en el estudio READ): diagnóstico por 2 expertos (cardiólogo y médico de urgencias) basado en los datos recopilados en el SU y durante la hospitalización (examen clínico, antecedentes, tratamiento habitual, parámetros hemodinámicos, ECG, radiografía de tórax, tratamiento de urgencia, resultados clínicos y paraclínicos durante la hospitalización), pruebas biológicas (excepto NT-proBNP) y ecocardiografía (Fracción de Eyección del Ventricular Izquierdo, cinética segmentaria, valvulopatía potencial, flujo transmitral, doppler tisular E'velocidad) realizadas por un cardiólogo dentro de las 24 horas de la admisión.
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Sin insuficiencia cardíaca aguda
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La presencia o ausencia de ALSHF (estándar de oro utilizado en el estudio READ): diagnóstico por 2 expertos (cardiólogo y médico de urgencias) basado en los datos recopilados en el SU y durante la hospitalización (examen clínico, antecedentes, tratamiento habitual, parámetros hemodinámicos, ECG, radiografía de tórax, tratamiento de urgencia, resultados clínicos y paraclínicos durante la hospitalización), pruebas biológicas (excepto NT-proBNP) y ecocardiografía (Fracción de Eyección del Ventricular Izquierdo, cinética segmentaria, valvulopatía potencial, flujo transmitral, doppler tisular E'velocidad) realizadas por un cardiólogo dentro de las 24 horas de la admisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el rendimiento diagnóstico del enfoque multimarcador (que combina NT-proBNP, Troponina-I de alta sensibilidad, ST2 y Galectina-3) para el diagnóstico de ALSHF en pacientes ≥75 años ingresados en el SU por disnea aguda
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demostrar la superioridad del abordaje multimarcador (NT-proBNP, Troponina-I de alta sensibilidad, ST2 y Galectina-3) sobre NT-proBNP solo para el diagnóstico de ALSHF en pacientes ≥75 años ingresados en urgencias por disnea aguda
Periodo de tiempo: 1 día
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Demostrar la superioridad de este enfoque combinado multimarcador que combina NT-proBNP, Troponina-I ultrasensible, ST-2 y Galectina-3 sobre NT-proBNP solo en el diagnóstico de ALSHF en sujetos mayores de 75 años ingresados en urgencias por disnea aguda. será evaluado :
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Frédéric MAUNY, Prof, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
- Silla de estudio: Noémie NMINEJ, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
- Silla de estudio: Patrick RAY, Prof, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Silla de estudio: Camille CHENEVIER-GOBEAUX, PharmD, PhD, Hôpital Cochin, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
- Silla de estudio: Marie-Hélène TOURNOYS, PharmD, Centre Hospitalier de Béthune
- Silla de estudio: Marc PUYRAVEAU, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2019/466
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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