ウェアラブルデバイスとアプリシステムによる抜毛症治療の実現可能性調査
2023年2月28日 更新者：HabitAware Inc.
習慣逆転トレーニングを用いたウェアラブルデバイスとアプリシステムによる抜毛症治療の実現可能性調査
抜毛癖は、繰り返される毛髪の引っ張りによって特徴付けられ、脱毛を引き起こし、何度も止めようとしても持続する深刻な苦痛と障害を引き起こします。
髪を引っ張ることへの意識を高め、続いて相容れない行動をとることに焦点を当てた行動療法は、効果的であることが証明されています。
意識を高めるために、手首に装着するモーション検出デバイスが作成されました。
この研究では、HabitAware デバイスと付随するアプリが、自己管理型の習慣逆転トレーニング (HRT) を提供するためのシステムとして実現可能かどうかをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- HabitAware, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 流暢な英語を話す
- TTMの現在の診断
- MIST-A の自動引き抜きサブスケールの標準平均を上回るスコア
- 向精神薬を服用していない、または一定の用量を使用していない（つまり、過去 6 週間同じ用量）
除外基準:
- 現在精神療法を受けている
- より緊急のケアを必要とするその他の精神疾患
- 以前に何らかの行動認識デバイスを使用したことがあります (例: 鋭い）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ - HabitAware 条件
このグループは、髪を引っ張る動作を実行するときに参加者に警告するデバイスと、心理教育と習慣逆転トレーニングのコンポーネントを提供するアプリを受け取ります。
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参加者は、習慣逆転トレーニングの主要な機能を実装するために連携する意識ブレスレットとアプリを受け取ります。
参加者は、抜毛症に関連する心理教育、意識向上トレーニング、競合対応トレーニングに参加します。
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プラセボコンパレーター：コントロール グループ - リマインダー ブレスレットの状態
このグループには、引っ張らないようにとのリマインダーとして、1 時間に数回ランダムに振動するデバイスのみが割り当てられます。
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参加者は、起きている時間に 1 時間に数回ランダムに振動するようにプログラムされたブレスレットを受け取ります。
彼らは、これは引っ張らないようにというリマインダーであると指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスを 1 日 6 時間、週 4 日以上着用した HabitAware 状態の参加者の割合。
時間枠：四週間
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治療後の調査によって測定されます。
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスを報告した参加者の割合は、正確さを表す 1 ～ 5 のスケールで 3 を超えています。
時間枠：四週間
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治療後のアンケート結果により測定
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四週間
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80% の精度で HRT 手順を実行できる参加者の数
時間枠：四週間
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参加者が手順を実行するのを観察する訓練を受けた臨床医によって測定されます
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四週間
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臨床症状が 30% 改善した参加者の数
時間枠：四週間
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治療前および治療後の MGH-HPS (Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale) および/または NIMH-TSS (National Institute of Mental Health - Trichotillomania Syndrome Severity) スコアを介して、HabitAware 条件で測定されます。
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月16日
一次修了 (実際)
2020年3月4日
研究の完了 (実際)
2020年3月4日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月23日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 31257150
- R43MH114773 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。