Технико-экономическое обоснование лечения трихотилломании с помощью носимых устройств и системы приложений
28 февраля 2023 г. обновлено: HabitAware Inc.
Технико-экономическое обоснование лечения трихотилломании с помощью носимых устройств и системы приложений с использованием обучения обращению с привычками
Трихотилломания характеризуется периодическим выдергиванием волос, что приводит к выпадению волос, вызывая значительные страдания и нарушения, которые сохраняются, несмотря на неоднократные попытки остановить.
Поведенческая терапия, направленная на повышение осведомленности о том, как таскают за волосы, с последующим использованием несовместимого поведения, доказала свою эффективность.
Чтобы повысить осведомленность, было создано устройство обнаружения движения, которое носят на запястье.
В этом исследовании мы проверим возможность использования устройства HabitAware и сопутствующего приложения в качестве системы для самостоятельного обучения обращению с привычками (HRT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
- HabitAware, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Свободно говорить по-английски
- Текущий диагноз ТТМ
- Оценка выше нормативного среднего по подшкале автоматического вытягивания MIST-A.
- Не на психотропных препаратах или в стабильной дозе (т. е. та же доза в течение последних 6 недель)
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит психотерапию
- Другое психическое состояние, требующее более неотложной помощи
- Ранее использовали какие-либо устройства для понимания поведения (например, Увлеченный)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа - состояние HabitAware
Эта группа получит устройство, которое предупреждает участника о том, что он дергает за волосы, и приложение, обеспечивающее психологическое обучение и компоненты тренинга по обращению с привычками.
|
Участники получат браслет осведомленности и приложение, которые вместе реализуют ключевые функции тренинга по изменению привычки.
Участник примет участие в психологическом обучении, тренинге по повышению осведомленности и тренинге по борьбе с трихотилломанией.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа - состояние браслета напоминания
Эта группа получит только устройство, которое случайным образом вибрирует несколько раз в час в качестве напоминания не тянуть.
|
Участники получат браслет, запрограммированный на случайную вибрацию несколько раз в час в часы бодрствования.
Они будут проинструктированы, что это напоминание не тянуть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников в состоянии HabitAware, которые носили устройство в течение 6 часов в день и более 4 дней в неделю.
Временное ограничение: Четыре недели
|
Измерено с помощью опросов после лечения.
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, сообщивших об устройстве> 3 по шкале от 1 до 5 для точности.
Временное ограничение: Четыре недели
|
Измеряется по результатам опроса после лечения
|
Четыре недели
|
|
Количество участников, которые могут выполнять процедуры ЗГТ с точностью 80 %
Временное ограничение: Четыре недели
|
Измеряется обученным врачом, наблюдающим за тем, как участник выполняет процедуры
|
Четыре недели
|
|
Количество участников с улучшением клинических симптомов на 30%
Временное ограничение: Четыре недели
|
Измеряется с помощью показателей MGH-HPS (шкала выдергивания волос Массачусетской больницы общего профиля) и/или NIMH-TSS (Национальный институт психического здоровья — тяжесть симптомов трихотилломании) до и после лечения для тех, кто находится в состоянии HabitAware.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31257150
- R43MH114773 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .