Estudo de viabilidade para o tratamento da tricotilomania com dispositivo vestível e sistema de aplicativo
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: HabitAware Inc.
Estudo de viabilidade para o tratamento da tricotilomania com dispositivo vestível e sistema de aplicativo usando treinamento de reversão de hábito
A tricotilomania é caracterizada por puxões de cabelo recorrentes, resultando em perda de cabelo, causando sofrimento significativo e prejuízo que persiste apesar das repetidas tentativas de parar.
As terapias comportamentais focadas em aumentar a consciência de puxar o cabelo seguido pelo uso de um comportamento incompatível têm se mostrado eficazes.
Em um esforço para aumentar a conscientização, foi criado um dispositivo de detecção de movimento usado no pulso.
Neste estudo, testaremos a viabilidade do dispositivo HabitAware e do aplicativo que o acompanha como um sistema para fornecer treinamento autoadministrado de reversão de hábito (TRH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- HabitAware, Inc.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- fala ingles fluente
- Diagnóstico atual de TTM
- Pontuação acima da média normativa na subescala de puxar automático do MIST-A
- Não está em uso de medicação psicotrópica ou em dose estável (ou seja, mesma dose nas últimas 6 semanas)
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo psicoterapia
- Outra condição psiquiátrica que requer cuidados mais imediatos
- Já usou anteriormente algum dispositivo de conscientização de comportamento (por exemplo, Ansioso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental - condição HabitAware
Este grupo receberá o dispositivo que alerta o participante ao realizar o comportamento de puxar o cabelo e o aplicativo que fornece psicoeducação e componentes do Treinamento de Reversão de Hábitos.
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Os participantes receberão uma pulseira de conscientização e um aplicativo que funcionam juntos para implementar os principais recursos do Treinamento de Reversão de Hábitos.
O participante participará de psicoeducação, treinamento de conscientização e treinamento de resposta competitiva relacionado à tricotilomania.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle - condição de pulseira de lembrete
Este grupo receberá apenas um dispositivo que vibra aleatoriamente várias vezes por hora como um lembrete para não puxar.
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Os participantes receberão uma pulseira programada para vibrar aleatoriamente várias vezes por hora durante as horas de vigília.
Eles serão instruídos de que este é um lembrete para não puxar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes na condição HabitAware que usaram o dispositivo por 6 horas por dia e mais de 4 dias por semana.
Prazo: Quatro semanas
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Medido por meio de pesquisas pós-tratamento.
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que relataram o dispositivo >3 em uma escala de 1 a 5 para precisão.
Prazo: Quatro semanas
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Medido pelos resultados da pesquisa pós-tratamento
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Quatro semanas
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Número de participantes que podem implementar procedimentos HRT com 80% de precisão
Prazo: Quatro semanas
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Medido por um clínico treinado observando o participante realizar os procedimentos
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Quatro semanas
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Número de participantes com 30% de melhora nos sintomas clínicos
Prazo: Quatro semanas
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Medido por meio de pontuações pré e pós-tratamento MGH-HPS (Escala de Puxar Cabelo do Hospital Geral de Massachusetts) e/ou NIMH-TSS (Instituto Nacional de Saúde Mental - Gravidade dos Sintomas da Tricotilomania) para aqueles nas condições HabitAware.
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31257150
- R43MH114773 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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