Estudio de viabilidad para el tratamiento de la tricotilomanía con dispositivo portátil y sistema de aplicación
28 de febrero de 2023 actualizado por: HabitAware Inc.
Estudio de viabilidad para el tratamiento de la tricotilomanía con un dispositivo portátil y un sistema de aplicación mediante el entrenamiento de reversión de hábitos
La tricotilomanía se caracteriza por el tirón recurrente del cabello que resulta en la pérdida del cabello, lo que provoca una angustia y un deterioro significativos que persisten a pesar de los intentos repetidos de detenerse.
Las terapias basadas en el comportamiento centradas en aumentar la conciencia de arrancarse el cabello seguidas del uso de un comportamiento incompatible han demostrado su eficacia.
En un esfuerzo por aumentar la concienciación, se creó un dispositivo de detección de movimiento que se lleva en la muñeca.
En este estudio, probaremos la viabilidad del dispositivo HabitAware y la aplicación que lo acompaña como un sistema para brindar entrenamiento de reversión de hábitos (TRH) autoadministrado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- HabitAware, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Hablar con fluidez Inglés
- Diagnóstico actual de TTM
- Puntuación por encima de la media normativa en la subescala de extracción automática del MIST-A
- Sin medicación psicotrópica o con una dosis estable (es decir, la misma dosis durante las últimas 6 semanas)
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo psicoterapia
- Otra condición psiquiátrica que requiere atención más inmediata
- Ha utilizado previamente cualquier dispositivo de conciencia del comportamiento (p. Entusiasta)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental - Condición HabitAware
Este grupo recibirá el dispositivo que alerta al participante cuando realiza la conducta de jalar el cabello y la aplicación que brinda psicoeducación y componentes de Habit Reversal Training.
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Los participantes recibirán un brazalete de concientización y una aplicación que funcionan en conjunto para implementar características clave del Entrenamiento de reversión de hábitos.
El participante tomará parte en psicoeducación, entrenamiento de concientización y entrenamiento de respuesta competitivo relacionado con la tricotilomanía.
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Comparador de placebos: Grupo de control - estado de la pulsera de recordatorio
Este grupo recibirá solo un dispositivo que vibra aleatoriamente varias veces por hora como recordatorio de no tirar.
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Los participantes recibirán un brazalete programado para vibrar aleatoriamente varias veces por hora durante las horas de vigilia.
Se les indicará que este es un recordatorio de no tirar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes en la condición de HabitAware que usaron el dispositivo durante 6 horas al día y más de 4 días a la semana.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Medido a través de encuestas posteriores al tratamiento.
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que informaron el dispositivo >3 en una escala de 1 a 5 para la precisión.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Medido por los resultados de la encuesta posterior al tratamiento
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Cuatro semanas
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Número de participantes que pueden implementar procedimientos de TRH con un 80 % de precisión
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Medido por un médico capacitado que observa al participante realizar los procedimientos
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Cuatro semanas
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Número de participantes con una mejora del 30 % en los síntomas clínicos
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Medido a través de las puntuaciones MGH-HPS (Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale) antes y después del tratamiento y/o NIMH-TSS (National Institute of Mental Health - Trichotillomania Symptom Severity) para aquellos en las condiciones de HabitAware.
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31257150
- R43MH114773 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .