웨어러블 기기와 앱 시스템을 이용한 발모광 치료 타당성 조사
2023년 2월 28일 업데이트: HabitAware Inc.
습관 반전 훈련을 이용한 웨어러블 기기 및 앱 시스템을 통한 발모광 치료 타당성 조사
Trichotillomania는 반복적으로 머리카락을 뽑으려는 시도에도 불구하고 지속되는 상당한 고통과 손상을 유발하는 탈모를 초래하는 재발성 모발 당기기를 특징으로 합니다.
양립할 수 없는 행동을 사용하여 머리카락을 당기는 것에 대한 인식을 높이는 데 초점을 맞춘 행동 기반 요법이 효과적인 것으로 입증되었습니다.
인식을 향상시키기 위한 노력의 일환으로 손목에 착용하는 동작 감지 장치가 만들어졌습니다.
이 연구에서 우리는 HabitAware 장치와 함께 제공되는 앱이 자가 관리 습관 역전 훈련(HRT)을 제공하기 위한 시스템으로서 타당성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- HabitAware, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유창한 영어 말하기
- TTM의 현재 진단
- MIST-A의 자동 당기기 하위 척도에서 규범 평균 이상의 점수
- 향정신성 약물 또는 안정적인 용량(즉, 지난 6주 동안 동일한 용량)을 사용하지 않음
제외 기준:
- 현재 심리치료를 받고 있는
- 보다 즉각적인 치료가 필요한 기타 정신 질환
- 이전에 행동 인식 장치(예: 날카로운)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 - HabitAware 조건
이 그룹은 머리 뽑기 행동을 수행할 때 참가자에게 경고하는 장치와 심리 교육을 제공하는 앱 및 습관 반전 훈련의 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자는 Habit Reversal Training의 주요 기능을 구현하기 위해 함께 작동하는 인식 팔찌와 앱을 받게 됩니다.
참가자는 발모광과 관련된 심리 교육, 인식 훈련 및 경쟁 대응 훈련에 참여하게 됩니다.
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위약 비교기: 대조군 - 알림 팔찌 상태
이 그룹은 당기지 말라는 알림으로 시간당 여러 번 무작위로 진동하는 장치만 받습니다.
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참가자는 깨어 있는 시간 동안 시간당 여러 번 무작위로 진동하도록 프로그래밍된 팔찌를 받게 됩니다.
그들은 당기지 말라는 알림이라는 지시를 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 6시간, 일주일에 4일 이상 장치를 착용한 HabitAware 상태의 참가자 비율.
기간: 4주
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치료 후 설문 조사를 통해 측정됩니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확도를 위해 1-5의 척도에서 기기 >3을 보고한 참가자의 비율.
기간: 4주
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치료 후 조사 결과로 측정
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4주
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80% 정확도로 HRT 절차를 구현할 수 있는 참가자 수
기간: 4주
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참가자가 절차를 수행하는 것을 관찰하는 숙련된 임상의가 측정
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4주
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임상 증상이 30% 개선된 참가자 수
기간: 4주
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HabitAware 조건에 있는 사람들에 대한 치료 전 및 후 MGH-HPS(Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale) 및/또는 NIMH-TSS(National Institute of Mental Health - Trichotillomania Symptom Severity) 점수를 통해 측정됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31257150
- R43MH114773 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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