Étude de faisabilité pour le traitement de la trichotillomanie avec un appareil portable et un système d'application
28 février 2023 mis à jour par: HabitAware Inc.
Étude de faisabilité pour le traitement de la trichotillomanie avec un appareil portable et un système d'application utilisant la formation à l'inversion des habitudes
La trichotillomanie se caractérise par une arrachage récurrent des cheveux entraînant une perte de cheveux entraînant une détresse et une déficience importantes qui persistent malgré les tentatives répétées d'arrêt.
Les thérapies basées sur le comportement axées sur une prise de conscience croissante de l'arrachage des cheveux suivie de l'utilisation d'un comportement incompatible se sont avérées efficaces.
Dans un effort pour améliorer la sensibilisation, un dispositif de détection de mouvement porté au poignet a été créé.
Dans cette étude, nous testerons la faisabilité de l'appareil HabitAware et de l'application qui l'accompagne en tant que système de formation auto-administrée à l'inversion des habitudes (HRT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55426
- HabitAware, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Parler anglais couramment
- Diagnostic actuel de TTM
- Score supérieur à la moyenne normative sur la sous-échelle de tirage automatique du MIST-A
- Pas de médicaments psychotropes ou à une dose stable (c.-à-d., même dose au cours des 6 dernières semaines)
Critère d'exclusion:
- Actuellement en psychothérapie
- Autre affection psychiatrique nécessitant des soins plus immédiats
- Avoir déjà utilisé des dispositifs de sensibilisation au comportement (par ex. Passionné)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental - condition HabitAware
Ce groupe recevra l'appareil qui alerte le participant lors de l'exécution d'un comportement d'arrachage de cheveux et l'application qui fournit une psychoéducation et des composants de Habit Reversal Training.
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Les participants recevront un bracelet de sensibilisation et une application qui fonctionnent ensemble pour mettre en œuvre les principales fonctionnalités de Habit Reversal Training.
Le participant prendra part à la psychoéducation, à la formation de sensibilisation et à la formation de réponse concurrente liée à la trichotillomanie.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle - état du bracelet de rappel
Ce groupe recevra uniquement un appareil qui vibre de manière aléatoire plusieurs fois par heure pour lui rappeler de ne pas tirer.
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Les participants recevront un bracelet programmé pour vibrer de manière aléatoire plusieurs fois par heure pendant les heures d'éveil.
Ils seront informés qu'il s'agit d'un rappel de ne pas tirer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants dans la condition HabitAware qui ont porté l'appareil pendant 6 heures par jour et plus de 4 jours par semaine.
Délai: Quatre semaines
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Mesuré par des enquêtes post-traitement.
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants ayant signalé l'appareil > 3 sur une échelle de 1 à 5 pour la précision.
Délai: Quatre semaines
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Mesuré par les résultats de l'enquête post-traitement
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Quatre semaines
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Nombre de participants pouvant mettre en œuvre des procédures de THS avec une précision de 80 %
Délai: Quatre semaines
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Mesuré par un clinicien formé observant le participant effectuer les procédures
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Quatre semaines
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Nombre de participants avec une amélioration de 30 % des symptômes cliniques
Délai: Quatre semaines
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Mesuré via les scores MGH-HPS (Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale) et/ou NIMH-TSS (National Institute of Mental Health - Trichotillomania Symptom Severity) avant et après traitement pour les personnes dans les conditions HabitAware.
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31257150
- R43MH114773 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .