用可穿戴设备和应用程序系统治疗拔毛癖的可行性研究
2023年2月28日 更新者：HabitAware Inc.
使用习惯逆转训练的可穿戴设备和应用程序系统治疗拔毛癖的可行性研究
拔毛癖的特征是反复拉扯头发，导致脱发，造成严重的痛苦和损伤，尽管反复尝试停止，但这种情况仍然存在。
基于行为的疗法着重于提高对拔毛的认识，然后使用不相容的行为，这些疗法已被证明是有效的。
为了提高意识，创建了腕戴式运动检测设备。
在这项研究中，我们将测试 HabitAware 设备和配套应用程序作为提供自我管理的习惯逆转训练 (HRT) 的系统的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
- HabitAware, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 说一口流利的英语
- TTM的当前诊断
- 在 MIST-A 的自动拉动子量表上得分高于标准平均值
- 未服用精神药物或服用稳定剂量（即过去 6 周服用相同剂量）
排除标准：
- 目前正在接受心理治疗
- 其他需要更直接护理的精神疾病
- 以前使用过任何行为意识设备（例如 敏锐的）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组——HabitAware条件
该组将收到在执行拉毛行为时提醒参与者的设备以及提供心理教育和习惯逆转训练组件的应用程序。
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参与者将收到一个意识手镯和一个应用程序，它们共同作用以实现习惯逆转训练的主要功能。
参与者将参加与拔毛癖相关的心理教育、意识培训和竞争反应培训。
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安慰剂比较：对照组-提醒手环状况
该组将仅收到一个每小时随机振动几次的设备，以提醒您不要拉扯。
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参与者将收到一个手镯，该手镯被编程为在醒着的时候每小时随机振动几次。
他们将被告知这是一个不要拉的提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 HabitAware 条件下每天佩戴设备 6 小时且每周佩戴超过 4 天的参与者的百分比。
大体时间：四周
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通过治疗后调查测量。
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 1-5 的准确性范围内报告设备 >3 的参与者百分比。
大体时间：四周
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以治疗后调查结果衡量
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四周
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能够以 80% 的准确度实施 HRT 程序的参与者数量
大体时间：四周
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由训练有素的临床医生观察参与者执行程序进行测量
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四周
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临床症状改善 30% 的参与者人数
大体时间：四周
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通过治疗前和治疗后 MGH-HPS（麻省总医院拔毛量表）和/或 NIMH-TSS（国家心理健康研究所 - 拔毛癖症状严重程度）对 HabitAware 条件下的评分进行测量。
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月16日
初级完成 (实际的)
2020年3月4日
研究完成 (实际的)
2020年3月4日
研究注册日期
首次提交
2020年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月23日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 31257150
- R43MH114773 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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