未処理パントリー プロジェクト (UP3) (UP3)
2022年4月28日 更新者:Montana State University
未加工パントリー プロジェクト (UP3): 地方の食品パントリーが提供する低所得成人の食事の質を改善するための新しいアプローチ
農村部のフードパントリーが超加工食品の流通と摂取を制限し、食環境や低所得層の間で最小限の加工食品の流通と摂取を促進して、より良い食品の普及を促進するために使用できる、科学的根拠に基づいた介入を開発する必要がある。食事の質と健康上の成果。
この研究プロジェクト「未加工パントリー プロジェクト (UP3): 農村部の食品パントリーが提供する低所得成人の食事の質を改善する新しいアプローチ」では、社会生態学的モデルを使用して、農村部の調査場所での食料供給を含む複数のレベルを対象としています。 (コミュニティレベル)、フードパントリーの食環境(環境レベル)、参加者の食事摂取量(個人レベル)。
目的 1 は、証拠に基づいた戦略を適応させて UP3 に情報を提供します。
UP3 は、組織全体の栄養政策を通じて食料供給に影響を与え、最小限の加工食品やナッジで食環境を改善し、体験的な栄養教育を通じて参加者の食事摂取量を変えることにより、食事の質を向上させます。
UP3 パイロット研究は、モンタナ州の 2 つの田舎のフード パントリーで提供される 40 人の参加者を対象に、目的 2 中に実施されます。
パイロット研究の目的は、栄養素摂取量と食事の質(主要結果)に対する潜在的な短期的影響を調査し、参加者間での UP3 の受容性を評価し、農村部のフードパントリー環境での実現可能性を評価することです。
UP3 は、フード パントリーでの最小限の加工食品へのアクセスを改善し、超加工食品へのアクセスを減少させ、ベースラインおよび対照群と比較して、健康的な食事指数 2015 によって測定される個人の全体的な食事の質を向上させるという仮説が立てられています。 。
人口統計と食料安全保障のデータは、人口を特徴づけます。
加工食品に関する知識、態度、認識の変化を理解するために、心理社会的要因が収集されます。
健康データのバイオマーカー (体重、最高血圧、HbA1c、空腹時脂質パネル) が収集され、UP3 と並行して潜在的な短期的な健康への影響を測定する実現可能性が判断されます。
農村部の食料貯蔵所にいる 20 人の参加者からなる対照グループを使用して、食事摂取量、心理社会的要因、身長、体重を評価します。
目的 3 では、ランダム化比較試験 (RCT) を実施するための R01 助成金申請に適した拡張可能な介入に UP3 を調整します。
UP3 は、加工食品を制限し、未加工食品や加工が最小限に抑えられた食品を増やすことが、低所得層の食生活と、場合によっては健康にプラスの効果をもたらすことを実証する立場にあります。
この研究の短期的な目標は、低所得層にサービスを提供する農村部のフードパントリーに適した、適応性と拡張性のある介入を開発することと、最小限の加工食品による食事の潜在的な短期的影響に関する知識ベースに潜在的に貢献することです。それらの集団における品質と健康のリスク。
長期的な目標は、RCT で介入の有効性をテストし、健康リスクを軽減することを目的として、低所得層にサービスを提供する地方のフード パントリーに統合されるアプローチを普及させることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montana
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Bozeman、Montana、アメリカ、59718
- Montana State University Health Sciences Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- フード パントリー サイトの 1 つに参加する
- 介入および測定活動に参加する能力
- 慢性疾患のリスク
除外基準:
- 妊娠
- 不安定なバイタルサイン
- ベースラインスクリーニングで測定された食物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
12週間のパイロット試験は、モンタナ州の田舎のフードパントリー2か所で低所得成人40人を対象に実施され、参加者の経時的な変化を測定する。
この研究は、健康な食事指数-2015 (HEI) によって測定されるように、UP3 がベースラインと比較して全体的な食事の質をどの程度改善するかについての初期調査を提供します。
加工食品に関する知識、態度、認識の変化を理解するために、心理社会的要因が測定されます。
健康のバイオマーカー(体重、最高血圧、HbA1c、空腹時脂質パネル)に関するデータは、UP3 の潜在的な短期健康影響を測定する実現可能性を評価するために収集されます。
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UP3 は、社会生態学的モデルを使用して、農村部の調査場所での食料供給 (コミュニティ レベル)、フード パントリーでの食料環境 (環境レベル)、参加者の食事摂取量 (個人レベル) など、複数のレベルを対象としています。
UP3 は、フード パントリーでの最小限の加工食品へのアクセスを改善し、超加工食品へのアクセスを減少させ、ベースラインおよび対照群と比較して、健康的な食事指数 2015 によって測定される個人の全体的な食事の質を向上させるという仮説が立てられています。 。
人口統計と食料安全保障のデータは、人口を特徴づけます。
加工食品に関する知識、態度、認識の変化を理解するために、心理社会的要因が収集されます。
健康データのバイオマーカー (体重、最高血圧、HbA1c、空腹時脂質パネル) が収集され、UP3 と並行して潜在的な短期的な健康への影響を測定する実現可能性が判断されます。
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介入なし:対照群
異なるフードパントリーからの 20 人の参加者が対照グループに登録されます。
対照群はベースライン時と12週間後に、食事摂取量、身長、体重、腹囲、食料安全保障、人口統計、および心理社会的要因について評価される。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の質の変化
時間枠:12週間後のベースラインの食事の質からの変化
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Healthy Eating Index-2015 スケールは、コンピューター化された食事評価ツールである ASA24 (Automated-Self Administered Recall System) を使用して収集された 24 時間の食事リコール データから計算されました。
HEI-2015 スコアを計算するために、自動自己管理型 24 時間食事リコールを通じて収集された ata。
スコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど、アメリカ人の食事ガイドラインの食事推奨をよりよく遵守していることを反映します。
スコア 100 は高い遵守を反映し、スコア 0 は遵守がないことを反映します。
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12週間後のベースラインの食事の質からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Carmen Byker Shanks, PhD RDN、Montana State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Byker Shanks C, Weinmann E, Holder J, McCormick M, Parks CA, Vanderwood K, Coburn C, Johnson N, Yaroch AL. The UnProcessed Pantry Project Framework to Address Nutrition in the Emergency Food System. Am J Public Health. 2019 Oct;109(10):1368-1370. doi: 10.2105/AJPH.2019.305292. No abstract available.
- Byker Shanks C, Webber E, Larison L, Wytcherley B. The translational implications of applying multiple measures to evaluate the nutrient quality of the food supply: a case study of two food pantries in Montana. Transl Behav Med. 2020 Dec 31;10(6):1367-1381. doi: 10.1093/tbm/ibaa108.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月24日
一次修了 (実際)
2020年8月15日
研究の完了 (実際)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月23日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
各参加者にはコードが割り当てられます。
コードは、PI のコンピュータに安全に保存される別の Excel スプレッドシート上の参加者の名前と連絡先情報に関連付けられます。
コード化された IPD のみが他の研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
計画と分析に必要な場合に、研究スタッフが安全なサーバーとファイルでのみ利用できます。
IPD 共有アクセス基準
治験審査委員会の承認を得た研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。