Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das UnProcessed Pantry-Projekt (UP3) (UP3)

28. April 2022 aktualisiert von: Montana State University

Das UnProcessed Pantry Project (UP3): Ein neuartiger Ansatz zur Verbesserung der Ernährungsqualität für Erwachsene mit niedrigem Einkommen, der von ländlichen Lebensmittel-Pantries serviert wird

Es besteht die Notwendigkeit, evidenzbasierte Interventionen zu entwickeln, mit denen ländliche Lebensmittellager die Verteilung und Aufnahme hochverarbeiteter Lebensmittel begrenzen und die Verteilung und Aufnahme minimal verarbeiteter Lebensmittel in der Lebensmittelumgebung und bei Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen fördern können, um eine bessere Förderung zu erreichen Ernährungsqualität und Gesundheitsergebnisse. Dieses Forschungsprojekt, „The UnProcessed Pantry Project (UP3): A Novel Approach to Improving Dietary Quality for Low-Income Adults Served by Rural Food Pantries“, nutzt das sozial-ökologische Modell, um mehrere Ebenen anzusprechen, einschließlich der Lebensmittelversorgung am ländlichen Studienort (Gemeinschaftsebene), die Lebensmittelumgebung in der Lebensmittelkammer (Umweltebene) und die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer (individuelle Ebene). Ziel 1 wird evidenzbasierte Strategien anpassen, um UP3 zu informieren. UP3 wird die Ernährungsqualität verbessern, indem es die Lebensmittelversorgung durch organisationsweite Ernährungsrichtlinien beeinflusst, die Lebensmittelumgebung mit minimal verarbeiteten Lebensmitteln und Nugeds verändert und die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer durch erfahrungsorientierte Ernährungserziehung verändert. Die UP3-Pilotstudie wird im Rahmen von Ziel 2 mit 40 Teilnehmern durchgeführt, die von zwei ländlichen Speisekammern in Montana bedient werden. Der Zweck der Pilotstudie besteht darin, potenzielle kurzfristige Auswirkungen auf die Nährstoffaufnahme und die Ernährungsqualität (primäres Ergebnis) zu untersuchen, die Akzeptanz von UP3 bei den Teilnehmern zu bewerten und die Machbarkeit in ländlichen Lebensmittellagerumgebungen zu bewerten. Es wird angenommen, dass UP3 den Zugang zu minimal verarbeiteten Lebensmitteln verbessern und den Zugang zu hochverarbeiteten Lebensmitteln in der Lebensmittelkammer verringern wird, was die allgemeine Ernährungsqualität von Einzelpersonen, gemessen durch den Healthy Eating Index-2015, im Vergleich zum Ausgangswert und zur Kontrollgruppe verbessern wird . Demografische Daten und Daten zur Ernährungssicherheit werden die Bevölkerung charakterisieren. Es werden psychosoziale Faktoren erfasst, um Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen und in der Wahrnehmung über verarbeitete Lebensmittel zu verstehen. Es werden Biomarker für Gesundheitsdaten (d. h. Gewicht, systolischer Blutdruck, HbA1c, Nüchtern-Lipid-Panel) gesammelt, um zu ermitteln, ob es möglich ist, neben UP3 auch potenzielle kurzfristige Auswirkungen auf die Gesundheit zu messen. Eine Kontrollgruppe von 20 Teilnehmern in einer ländlichen Speisekammer wird eingesetzt, um die Nahrungsaufnahme, psychosoziale Faktoren, Größe und Gewicht zu bewerten. Ziel 3 wird UP3 für eine skalierbare Intervention anpassen, die für einen R01-Zuschussantrag zur Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) geeignet ist. UP3 ist in der Lage, die positiven Auswirkungen der Einschränkung verarbeiteter Lebensmittel und der Erhöhung unverarbeiteter und minimal verarbeiteter Lebensmittel auf die Ernährung und möglicherweise die Gesundheit von Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen aufzuzeigen. Die kurzfristigen Ziele dieser Forschung bestehen darin, eine anpassungsfähige und skalierbare Intervention zu entwickeln, die für ländliche Vorratskammern geeignet ist, die einkommensschwache Bevölkerungsgruppen bedienen, und möglicherweise zu einer Wissensbasis über mögliche kurzfristige Auswirkungen der Ernährung mit minimal verarbeiteten Lebensmitteln auf die Ernährung beizutragen Qualitäts- und Gesundheitsrisiken in diesen Bevölkerungsgruppen. Die längerfristigen Ziele bestehen darin, die Wirksamkeit der Intervention in einem RCT zu testen und den Ansatz dann zu verbreiten, um ihn in ländliche Vorratskammern für einkommensschwache Bevölkerungsgruppen zu integrieren, mit dem Ziel, Gesundheitsrisiken zu verringern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59718
        • Montana State University Health Sciences Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Besuchen Sie eine der Lebensmittel-Pantry-Standorte
  • Fähigkeit zur Teilnahme an Interventions- und Messaktivitäten
  • Risiko chronischer Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Instabile Vitalfunktionen
  • Nahrungsmittelallergie, gemessen durch Basisscreening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
In zwei ländlichen Vorratskammern in Montana wird ein 12-wöchiger Pilotversuch mit 40 Erwachsenen mit niedrigem Einkommen durchgeführt, um Veränderungen innerhalb der Teilnehmer im Laufe der Zeit zu messen. Die Studie wird eine erste Untersuchung darüber liefern, inwieweit UP3 die allgemeine Ernährungsqualität, gemessen am Healthy Eating Index-2015 (HEI), im Vergleich zum Ausgangswert verbessern wird. Psychosoziale Faktoren werden gemessen, um Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen und in der Wahrnehmung über verarbeitete Lebensmittel zu verstehen. Daten zu Biomarkern der Gesundheit (d. h. Gewicht, systolischer Blutdruck, HbA1c, Nüchtern-Lipid-Panel) werden gesammelt, um die Machbarkeit der Messung potenzieller kurzfristiger Gesundheitseffekte von UP3 zu bewerten.
UP3 nutzt das sozial-ökologische Modell, um auf mehrere Ebenen abzuzielen, darunter die Lebensmittelversorgung am ländlichen Studienort (Gemeindeebene), die Lebensmittelumgebung in der Lebensmittelkammer (Umweltebene) und die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer (individuelle Ebene). Es wird angenommen, dass UP3 den Zugang zu minimal verarbeiteten Lebensmitteln verbessern und den Zugang zu hochverarbeiteten Lebensmitteln in der Lebensmittelkammer verringern wird, was die allgemeine Ernährungsqualität von Einzelpersonen, gemessen durch den Healthy Eating Index-2015, im Vergleich zum Ausgangswert und zur Kontrollgruppe verbessern wird . Demografische Daten und Daten zur Ernährungssicherheit werden die Bevölkerung charakterisieren. Es werden psychosoziale Faktoren erfasst, um Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen und in der Wahrnehmung über verarbeitete Lebensmittel zu verstehen. Es werden Biomarker für Gesundheitsdaten (d. h. Gewicht, systolischer Blutdruck, HbA1c, Nüchtern-Lipid-Panel) gesammelt, um zu ermitteln, ob es möglich ist, neben UP3 auch potenzielle kurzfristige Auswirkungen auf die Gesundheit zu messen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
20 verschiedene Teilnehmer aus einer anderen Speisekammer werden in eine Kontrollgruppe aufgenommen. Die Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen auf Nahrungsaufnahme, Größe, Gewicht, Taillenumfang, Ernährungssicherheit, Demografie und psychosoziale Faktoren untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundnahrungsqualität nach 12 Wochen
Die Skala „Healthy Eating Index-2015“ wurde aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufdaten berechnet, die mit dem ASA24 (Automated-Self Administered Recall System), einem computergestützten Ernährungsbewertungstool, erfasst wurden. ata, die durch automatisierte, selbstverabreichte 24-Stunden-Ernährungsrückrufe zur Berechnung der HEI-2015-Werte erhoben wurden. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere Einhaltung der Ernährungsempfehlungen der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner widerspiegeln. Ein Wert von 100 steht für eine hohe Einhaltung und ein Wert von 0 für keine Einhaltung.
Veränderung gegenüber der Grundnahrungsqualität nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBS122118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Jedem Teilnehmer wird ein Code zugewiesen. Der Code wird mit dem Namen und den Kontaktinformationen des Teilnehmers in einer separaten Excel-Tabelle verknüpft, die sicher auf dem Computer des PI gespeichert und gespeichert wird. Nur codierte IPDs werden mit anderen Forschern geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nur auf einem sicheren Server verfügbar und für das Studienpersonal bei Bedarf für Planung und Analyse abgelegt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forscher mit IRB-Zulassung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren