Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The UnProcessed Pantry Project (UP3) (UP3)

28. april 2022 oppdatert av: Montana State University

The UnProcessed Pantry Project (UP3): En ny tilnærming til å forbedre kostholdskvaliteten for voksne med lav inntekt servert av landlige matpantries

Det er behov for å utvikle evidensbaserte intervensjoner som landlige matskafferier kan bruke for å begrense distribusjon og inntak av ultrabearbeidet mat og fremme distribusjon og inntak av minimalt bearbeidet mat i matmiljøet og blant lavinntektsbefolkninger for å fremme bedre kostholdskvalitet og helseresultater. Dette forskningsprosjektet, The UnProcessed Pantry Project (UP3): A Novel Approach to Improving Dietary Quality for Low-Income Adults Servered by Rural Food Pantries, bruker den sosial-økologiske modellen til å målrette mot flere nivåer, inkludert matforsyningen i det landlige studiestedet. (samfunnsnivå), matmiljøet på matkammeret (miljønivå), og deltakerens kostinntak (individuelt nivå). Mål 1 vil tilpasse evidensbaserte strategier for å informere UP3. UP3 vil forbedre kostholdskvaliteten ved å påvirke matforsyningen gjennom organisasjonsomfattende ernæringspolitikk, modifisere matmiljøet med minimalt bearbeidet mat og nudges, og endre deltakernes kostinntak gjennom erfaringsbasert ernæringsopplæring. UP3-pilotstudien vil bli utført under mål 2 med 40 deltakere som serveres av to landlige matskafferier i Montana. Formålet med pilotstudien er å undersøke potensielle kortsiktige effekter på næringsinntak og kostholdskvalitet (primært utfall), vurdere aksept av UP3 blant deltakere og evaluere gjennomførbarhet i landlige matkammermiljøer. Det antas at UP3 vil forbedre tilgangen til minimalt bearbeidet mat og redusere tilgangen til ultrabearbeidet mat i matkammeret, noe som vil forbedre den generelle kostholdskvaliteten til individer målt ved Healthy Eating Index-2015 sammenlignet med baseline og kontrollgruppen. . Demografiske data og matsikkerhetsdata vil prege befolkningen. Psykososiale faktorer vil bli samlet inn for å forstå endringer i kunnskap, holdninger og oppfatninger om bearbeidet mat. Biomarkører av helsedata (dvs. vekt, systolisk blodtrykk, HbA1c, fastende lipidpanel) vil bli samlet inn for å bestemme gjennomførbarheten av å måle potensielle kortsiktige helseeffekter sammen med UP3. En kontrollgruppe på 20 deltakere ved et matkammer på landet vil bli brukt til å vurdere kostinntak, psykososiale faktorer, høyde og vekt. Mål 3 vil skreddersy UP3 for en skalerbar intervensjon egnet for en R01-tilskuddssøknad for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT). UP3 er posisjonert for å demonstrere de positive effektene av å begrense bearbeidet mat og øke ubehandlet og minimalt bearbeidet mat på dietter og potensielt helse blant lavinntektsbefolkninger. De kortsiktige målene for denne forskningen er å utvikle en tilpasningsdyktig og skalerbar intervensjon som egner seg for landlige matskafferier som betjener lavinntektsbefolkninger, samt potensielt bidra til en kunnskapsbase rundt potensielle kortsiktige effekter av kostholdet med minimalt bearbeidet mat på kostholdet. kvalitets- og helserisiko i disse populasjonene. De langsiktige målene er å teste effektiviteten av intervensjonen i en RCT og deretter spre tilnærmingen som skal integreres i landlige matskafferier som betjener lavinntektsbefolkninger med mål om å redusere helserisikoen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59718
        • Montana State University Health Sciences Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • Delta på 1 av matkammersetene
  • Evne til å delta på intervensjons- og måleaktiviteter
  • Risiko for kronisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ustabile vitale tegn
  • Matallergi målt ved baseline screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
En 12 ukers pilotforsøk vil bli utført ved to landlige matpantrier i Montana med 40 lavinntekts voksne for å måle endringer i deltakeren over tid. Studien vil gi den første undersøkelsen av i hvilken grad UP3 vil forbedre den generelle kostholdskvaliteten målt ved Healthy Eating Index-2015 (HEI) sammenlignet med baseline. Psykososiale faktorer vil bli målt for å forstå endringer i kunnskap, holdninger og oppfatninger om bearbeidet mat. Data om biomarkører for helse (dvs. vekt, systolisk blodtrykk, HbA1c, fastende lipidpanel) vil bli samlet inn for å vurdere muligheten for å måle potensielle kortsiktige helseeffekter av UP3.
UP3 bruker den sosialøkologiske modellen for å målrette mot flere nivåer, inkludert matforsyningen på det landlige studiestedet (samfunnsnivå), matmiljøet i matkammeret (miljønivå) og deltakernes diettinntak (individuelt nivå). Det antas at UP3 vil forbedre tilgangen til minimalt bearbeidet mat og redusere tilgangen til ultrabearbeidet mat i matkammeret, noe som vil forbedre den generelle kostholdskvaliteten til individer målt ved Healthy Eating Index-2015 sammenlignet med baseline og kontrollgruppen. . Demografiske data og matsikkerhetsdata vil prege befolkningen. Psykososiale faktorer vil bli samlet inn for å forstå endringer i kunnskap, holdninger og oppfatninger om bearbeidet mat. Biomarkører av helsedata (dvs. vekt, systolisk blodtrykk, HbA1c, fastende lipidpanel) vil bli samlet inn for å bestemme gjennomførbarheten av å måle potensielle kortsiktige helseeffekter sammen med UP3.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
20 separate deltakere fra et annet matkammer vil bli registrert i en kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 12 uker for diettinntak, høyde, vekt, midjeomkrets, matsikkerhet, demografi og psykososiale faktorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kostholdskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline kostholdskvalitet ved 12 uker
Healthy Eating Index-2015-skalaen ble beregnet fra innsamlede 24-timers diettgjenkallingsdata samlet inn ved hjelp av ASA24 (Automated-Self Administered Recall System) et datastyrt kostholdsvurderingsverktøy. ata samlet inn gjennom automatisk selvadministrert 24-timers dietttilbakekalling for å beregne HEI-2015-poeng. Poengsummene varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler større overholdelse av kostholdsanbefalinger fra kostholdsretningslinjene for amerikanere. En poengsum på 100 gjenspeiler høy etterlevelse og en poengsum på 0 gjenspeiler ingen etterlevelse.
Endring fra baseline kostholdskvalitet ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBS122118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hver deltaker vil bli tildelt en kode. Koden vil kobles sammen med deltakerens navn og kontaktinformasjon på et eget Excel-regneark som lagres og lagres sikkert på PI sin datamaskin. Kun kodet IPD vil bli delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Kun tilgjengelig på en sikker server og fil for å studere ansatte ved behov for planlegging og analyse.

Tilgangskriterier for IPD-deling

En forsker med IRB-godkjenning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere