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未加工食品储藏室项目 (UP3) (UP3)

2022年4月28日 更新者:Montana State University

未加工食品储藏室项目 (UP3):一种改善农村食品储藏室服务的低收入成年人膳食质量的新方法

有必要制定基于证据的干预措施,农村食品储藏室可以使用这些干预措施来限制超加工食品的分配和摄入,并促进最低限度加工食品在食物环境中和低收入人群中的分配和摄入,以更好地促进饮食质量和健康结果。 该研究项目,未加工食品储藏室项目 (UP3):一种提高农村食品储藏室服务的低收入成年人膳食质量的新方法,使用社会生态模型来针对多个层面,包括农村研究地点的食品供应(社区层面)、食品储藏室的食物环境(环境层面)和参与者的膳食摄入量(个人层面)。 目标 1 将采用基于证据的策略来为 UP3 提供信息。 UP3 将通过组织范围内的营养政策影响食物供应、使用最低限度加工的食物和助推剂改变食物环境,以及通过体验式营养教育改变参与者的饮食摄入量,从而改善饮食质量。 UP3 试点研究将在目标 2 期间进行,40 名参与者由蒙大拿州的两个农村食品储藏室提供服务。 试点研究的目的是调查对营养摄入和饮食质量(主要结果)的潜在短期影响,评估参与者对 UP3 的接受程度,并评估在农村食品储藏室环境中的可行性。 据推测,UP3 将改善食品储藏室获得最低限度加工食品的机会并减少获得超加工食品的机会,这将改善个人的整体饮食质量,根据 2015 年健康饮食指数衡量,与基线和对照组相比. 人口统计和粮食安全数据将表征人口。 将收集社会心理因素,以了解对加工食品的知识、态度和看法的变化。 将收集健康数据的生物标志物(即体重、收缩压、HbA1c、空腹血脂组),以确定与 UP3 一起测量潜在短期健康影响的可行性。 将使用农村食品储藏室的 20 名参与者组成的对照组来评估饮食摄入量、社会心理因素、身高和体重。 目标 3 将为适用于 R01 拨款申请的可扩展干预措施定制 UP3,以进行随机对照试验 (RCT)。 UP3 的定位是展示限制加工食品和增加未加工和最低限度加工食品对低收入人群饮食以及潜在健康的积极影响。 这项研究的短期目标是开发一种适用于为低收入人群服务的农村食品储藏室的适应性和可扩展的干预措施,并可能为围绕最低限度加工食品饮食对饮食的潜在短期影响的知识库做出贡献这些人群的质量和健康风险。 长期目标是在随机对照试验中测试干预措施的有效性,然后传播将纳入为低收入人群服务的农村食品储藏室的方法,以降低健康风险。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Montana
      • Bozeman、Montana、美国、59718
        • Montana State University Health Sciences Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 参加 1 个食品储藏室
  • 能够参加干预和测量活动
  • 慢性病风险

排除标准:

  • 怀孕
  • 不稳定的生命体征
  • 通过基线筛查测量的食物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
将在蒙大拿州的两个农村食品分发处与 40 名低收入成年人进行为期 12 周的试点试验,以衡量参与者内部随时间的变化。 根据 2015 年健康饮食指数 (HEI) 与基线相比,该研究将初步调查 UP3 将改善整体饮食质量的程度。 将测量社会心理因素,以了解对加工食品的知识、态度和看法的变化。 将收集有关健康生物标志物(即体重、收缩压、HbA1c、空腹血脂组)的数据,以评估测量 UP3 潜在短期健康影响的可行性。
UP3 使用社会生态模型来针对多个层面,包括农村研究地点的食物供应(社区层面)、食品储藏室的食物环境(环境层面)和参与者的膳食摄入量(个人层面)。 据推测,UP3 将改善食品储藏室获得最低限度加工食品的机会并减少获得超加工食品的机会,这将改善个人的整体饮食质量,根据 2015 年健康饮食指数衡量,与基线和对照组相比. 人口统计和粮食安全数据将表征人口。 将收集社会心理因素,以了解对加工食品的知识、态度和看法的变化。 将收集健康数据的生物标志物(即体重、收缩压、HbA1c、空腹血脂组),以确定与 UP3 一起测量潜在短期健康影响的可行性。
无干预:控制组
来自不同食品储藏室的 20 名独立参与者将被纳入对照组。 对照组将在基线和 12 周时评估饮食摄入量、身高、体重、腰围、食品安全、人口统计和社会心理因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膳食质量变化
大体时间:12 周时基线饮食质量的变化
健康饮食指数 2015 量表是根据使用计算机化饮食评估工具 ASA24(自动自我管理回忆系统)收集的 24 小时饮食回忆数据计算得出的。 通过自动自我管理的 24 小时饮食回忆收集的数据来计算 HEI-2015 分数。 分数范围从 0 到 100,分数越高表明对美国人饮食指南中饮食建议的遵守程度越高。 100 分表示高度依从性,0 分表示没有依从性。
12 周时基线饮食质量的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月24日

初级完成 (实际的)

2020年8月15日

研究完成 (实际的)

2020年8月15日

研究注册日期

首次提交

2019年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月23日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月28日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CBS122118

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

每个参与者都将被分配一个代码。 该代码将与参与者的姓名和联系信息连接到一个单独的 Excel 电子表格中,该电子表格安全地保存并存储在 PI 的计算机上。 只有编码的 IPD 才会与其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

仅在需要进行规划和分析时在安全服务器和文件上提供给研究人员。

IPD 共享访问标准

获得 IRB 批准的研究员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康行为的临床试验

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