Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект необработанной кладовой (UP3) (UP3)

28 апреля 2022 г. обновлено: Montana State University

Проект UnProcessed Pantry Project (UP3): новый подход к улучшению качества питания для взрослых с низким доходом, обслуживаемый сельскими продовольственными кладовыми

Необходимо разработать основанные на фактических данных меры, которые сельские продовольственные склады могут использовать для ограничения распространения и потребления продуктов с минимальной обработкой и содействия распространению и потреблению продуктов с минимальной обработкой в ​​продовольственной среде и среди населения с низким уровнем качество питания и последствия для здоровья. В этом исследовательском проекте «Проект необработанных кладовых» (UP3): новый подход к улучшению качества питания для малообеспеченных взрослых, обслуживаемых сельскими продовольственными кладовыми, используется социально-экологическая модель для определения нескольких уровней, включая снабжение продовольствием в сельской местности. (уровень сообщества), пищевая среда в продуктовой кладовой (уровень окружающей среды) и потребление пищи участниками (индивидуальный уровень). Цель 1 будет адаптировать стратегии, основанные на фактических данных, для информирования UP3. UP3 улучшит качество питания, влияя на снабжение продовольствием посредством общеорганизационной политики в области питания, изменяя пищевую среду с помощью продуктов с минимальной обработкой и толчками, а также изменяя рацион питания участников посредством экспериментального обучения питанию. Пилотное исследование UP3 будет проводиться во время Цели 2 с участием 40 участников, обслуживаемых двумя сельскими продовольственными кладовыми в Монтане. Целью экспериментального исследования является изучение потенциального краткосрочного воздействия на потребление питательных веществ и качество рациона (первичный результат), оценка приемлемости UP3 среди участников и оценка осуществимости в условиях сельской продовольственной кладовой. Предполагается, что UP3 улучшит доступ к продуктам с минимальной обработкой и уменьшит доступ к продуктам с высокой степенью обработки в продуктовых магазинах, что улучшит общее качество питания людей, измеряемое Индексом здорового питания-2015, по сравнению с исходным уровнем и с контрольной группой. . Демографические данные и данные о продовольственной безопасности будут характеризовать население. Будут собраны психосоциальные факторы, чтобы понять изменения в знаниях, отношении и восприятии пищевых продуктов, подвергшихся технологической обработке. Биомаркеры данных о здоровье (например, вес, систолическое артериальное давление, HbA1c, панель липидов натощак) будут собираться, чтобы определить возможность измерения потенциальных краткосрочных эффектов для здоровья вместе с UP3. Контрольная группа из 20 участников в сельской продовольственной кладовой будет использоваться для оценки рациона питания, психосоциальных факторов, роста и веса. Задача 3 будет адаптировать UP3 для масштабируемого вмешательства, подходящего для заявки на грант R01 для проведения рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). UP3 призван продемонстрировать положительное влияние ограничения обработанных пищевых продуктов и увеличения потребления необработанных и минимально обработанных пищевых продуктов на диеты и, возможно, на здоровье населения с низким доходом. Краткосрочные цели этого исследования заключаются в том, чтобы разработать адаптируемое и масштабируемое вмешательство, подходящее для сельских продовольственных кладовых, обслуживающих население с низким доходом, а также потенциально внести вклад в базу знаний о потенциальных краткосрочных эффектах диеты с минимально обработанными продуктами на диету. качество и риски для здоровья в этих группах населения. Долгосрочные цели состоят в том, чтобы проверить эффективность вмешательства в РКИ, а затем распространить подход, который будет интегрирован в сельские продовольственные склады, обслуживающие население с низким доходом, с целью снижения рисков для здоровья.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Посетите 1 из продуктовых кладовых
  • Возможность присутствовать на мероприятиях по вмешательству и измерению
  • Риск хронических заболеваний

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Нестабильные жизненные показатели
  • Пищевая аллергия по результатам базового скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
12-недельное пилотное испытание будет проведено в двух сельских продовольственных кладовых в Монтане с участием 40 взрослых с низким доходом для измерения изменений внутри участников с течением времени. Исследование обеспечит начальное исследование того, в какой степени UP3 улучшит общее качество питания, измеряемое Индексом здорового питания-2015 (HEI), по сравнению с исходным уровнем. Психосоциальные факторы будут измеряться, чтобы понять изменения в знаниях, отношении и восприятии пищевых продуктов, подвергшихся технологической обработке. Данные о биомаркерах здоровья (например, весе, систолическом артериальном давлении, HbA1c, панели липидов натощак) будут собираться для оценки возможности измерения потенциального краткосрочного воздействия UP3 на здоровье.
UP3 использует Социально-экологическую модель для определения нескольких уровней, включая снабжение продовольствием в сельской местности (уровень сообщества), продовольственную среду в продуктовой кладовой (уровень окружающей среды) и потребление пищи участниками (индивидуальный уровень). Предполагается, что UP3 улучшит доступ к продуктам с минимальной обработкой и уменьшит доступ к продуктам с высокой степенью обработки в продуктовых магазинах, что улучшит общее качество питания людей, измеряемое Индексом здорового питания-2015, по сравнению с исходным уровнем и с контрольной группой. . Демографические данные и данные о продовольственной безопасности будут характеризовать население. Будут собраны психосоциальные факторы, чтобы понять изменения в знаниях, отношении и восприятии пищевых продуктов, подвергшихся технологической обработке. Биомаркеры данных о здоровье (например, вес, систолическое артериальное давление, HbA1c, панель липидов натощак) будут собираться, чтобы определить возможность измерения потенциальных краткосрочных эффектов для здоровья вместе с UP3.
Без вмешательства: Контрольная группа
20 отдельных участников из разных продуктовых кладовых будут включены в контрольную группу. Контрольная группа будет оцениваться на исходном уровне и через 12 недель по диетическому рациону, росту, весу, окружности талии, продовольственной безопасности, демографическим и психосоциальным факторам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества питания
Временное ограничение: Изменение качества питания по сравнению с исходным через 12 недель
Шкала Healthy Eating Index-2015 была рассчитана на основе собранных 24-часовых данных о питании, собранных с использованием ASA24 (Automated-Self-Administered Recall System) — компьютеризированного инструмента оценки питания. ata, собранные с помощью автоматизированного самоуправляемого 24-часового отзыва о диете для расчета баллов HEI-2015. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают большее соблюдение диетических рекомендаций из Диетических рекомендаций для американцев. 100 баллов отражают высокую приверженность лечению, а 0 баллов – отсутствие приверженности.
Изменение качества питания по сравнению с исходным через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carmen Byker Shanks, PhD RDN, Montana State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBS122118

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Каждому участнику будет присвоен код. Код будет связан с именем участника и контактной информацией в отдельной электронной таблице Excel, которая сохраняется и надежно хранится на компьютере PI. Только закодированные IPD будут переданы другим исследователям.

Сроки обмена IPD

Доступно только на защищенном сервере и в файле для изучения персонала, когда это необходимо для планирования и анализа.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь с одобрения IRB

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться